紫杉醇卡鉑單周方案對(duì)Ⅲ期胃癌患者的近期療效和安全性的分析

劉京京

安徽省立醫(yī)院西區(qū)安徽省腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科，安徽合肥 230001

胃癌是起源于胃粘膜上皮的惡性腫瘤，在我國(guó)好發(fā)于沿海地區(qū)，發(fā)病年齡一般為五十歲以上，男性患者多于女性患者[1]。胃癌是世界腫瘤發(fā)病率排名第五的惡性腫瘤，在我國(guó)，胃癌的發(fā)病率在惡性腫瘤中排名第三，有很多患者深受胃癌的困擾[2-3]。盡管有手術(shù)切除、放化療等治療方法，胃癌的預(yù)后仍然不佳。紫杉醇卡鉑單周方案常用于乳腺癌的治療，不良反應(yīng)少，具有較好的治療效果，而現(xiàn)階段奧沙利鉑聯(lián)合替吉奧胃癌的標(biāo)準(zhǔn)化療方案[4]。該次研究選取該院2017年1—12月收治的Ⅲ期胃癌40例患者作為研究對(duì)象，探討了紫杉醇卡鉑單周方案對(duì)Ⅲ期胃癌患者的近期療效和安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取于該院收治的Ⅲ期胃癌患者40例，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組20例。其中觀察組：男14例，女6例，年齡 39～78 歲，平均（49.4±7.2）歲；病理類(lèi)型：有 9 例患者為低分化腺癌，有10例患者為中分化腺癌，有1例患者為高分化腺癌；胃癌分布位置：有4例患者為賁門(mén)部胃癌，有5例患者為胃體癌，1例患者為胃底+胃體癌，10例患者為胃竇癌；對(duì)照組：男15例，女5例，年齡37～79歲，平均（49.8±3.3）歲，病理類(lèi)型：有 8 例患者為低分化腺癌，有11例患者為中分化腺癌，有1例患者為高分化腺癌；胃癌分布位置：有5例患者為賁門(mén)部胃癌，有4例患者為胃體癌，2例患者為胃底+胃體癌，9例患者為胃竇癌；納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)內(nèi)鏡活檢確診為胃癌；經(jīng)影像學(xué)檢查與內(nèi)鏡確認(rèn)為Ⅲ期胃癌患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：接受過(guò)放化療治療；嚴(yán)重心肝腎功能不全。兩組患者性別、年齡、病理類(lèi)型等一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），均簽署知情同意書(shū)，得到倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 治療方法

觀察組采用紫杉醇聯(lián)合卡鉑（TP）單周方案：紫杉醇（國(guó)藥準(zhǔn)字：H20083848）80mg/m2，每周第 1d 靜滴；卡鉑（國(guó)藥準(zhǔn)字：H20020181） 藥時(shí)曲線下面積為 1.5mg/（mL·min），每周第1d靜滴；3周為1個(gè)周期，持續(xù)應(yīng)用3個(gè)周期，結(jié)束后休息3周再進(jìn)行手術(shù)。對(duì)照組采用奧沙利鉑聯(lián)合替吉奧（SOX）方案：奧沙利鉑（國(guó)藥準(zhǔn)字：H20000337）130 mg/m2，靜滴第 1天； 替吉奧 （國(guó)藥準(zhǔn)字：H20100150）60mg/次，2次/d，口服第 1～14 d；3周重復(fù)，3周為 1個(gè)周期，持續(xù)應(yīng)用3個(gè)周期，結(jié)束后休息3周再進(jìn)行手術(shù)。

1.3 觀察指標(biāo)

評(píng)價(jià)兩組化療藥物治療效果 結(jié)合NCI實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)化療效果進(jìn)行評(píng)價(jià)[5]。療效分為完全緩解療效分為完全緩解、部分緩解、穩(wěn)定、進(jìn)展，治療總控制率=（完全緩解+部分緩解+穩(wěn)定）/總?cè)藬?shù)×100.00%，總緩解率=（完全緩解+部分緩解）/總?cè)藬?shù)×100.00%。觀察兩組患者化療期間藥物不良反應(yīng)如骨髓抑制、惡心、胃腸道反應(yīng)等發(fā)生情況，并記錄手術(shù)死亡率。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

所有數(shù)據(jù)分析均使用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行。計(jì)量資料以（±s）行 t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]行 χ2檢驗(yàn)。 如果P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 比較兩組患者化療藥物治療效果

觀察組總控制率為100%（20/20），總緩解率為90%（18/20），對(duì)照組總控制率為 90%（18/20），總緩解率為60%（12/20），觀察組總控制率高于對(duì)照組，兩組相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；觀察組總緩解率高于對(duì)照組，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組化療藥物治療效果對(duì)比

2.2 比較兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況

對(duì)照組骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)、惡心的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為 50%（10/20）,60%（12/20）、10%（2/20），觀察組骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)、惡心的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為55%（11/20）,45%（9/20）、15%（3/20）。 兩組均未出現(xiàn)手術(shù)死亡病例。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表 2。

3 討論

目前中國(guó)擁有很多胃癌患者，如何改善這些患者的治療效果與預(yù)后是醫(yī)學(xué)重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題[6]。研究表明，新輔助化療-手術(shù)-術(shù)后輔助化療有助于改善進(jìn)展期胃癌預(yù)后[7]。現(xiàn)階段，奧沙利鉑聯(lián)合替吉奧方案是胃癌的一線化療方案。奧沙利鉑是三代鉑類(lèi)藥物，可以導(dǎo)致DNA交聯(lián)，損傷細(xì)胞DNA[8]。替吉奧是氟尿嘧啶類(lèi)藥物，藥物組成有替加氟、吉美嘧啶、奧體拉西[9]。替加氟是5-氟尿嘧啶的前體藥物，吉美嘧啶可以抑制5-氟尿嘧啶分解，讓5-氟尿嘧啶維持較長(zhǎng)時(shí)間的血液濃度，而奧體拉西則有助于減弱5-氟尿嘧啶的毒性反應(yīng)[10-11]。紫杉醇可以促進(jìn)微管蛋白聚合，保持其穩(wěn)定性，抑制細(xì)胞的有絲分裂過(guò)程[12]。卡鉑能夠讓DNA發(fā)生交聯(lián)，抑制細(xì)胞DNA合成和復(fù)制。目前紫杉醇聯(lián)合卡鉑方案已經(jīng)大量應(yīng)用于卵巢癌、乳腺癌等癌癥的治療中。

表2 兩組患者不良反應(yīng)比較[n（%）]

紫杉醇能夠有效干擾有絲分裂中紡錘體的形成，加快腫瘤細(xì)胞的凋亡。該次研究中，觀察組總控制率為100%，總緩解率為90%，對(duì)照組總控制率為90%，總緩解率為60%。觀察組總控制率高于對(duì)照組，兩組相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；觀察組總緩解率高于對(duì)照組，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），兩組均未出現(xiàn)手術(shù)死亡病例。提示紫杉醇聯(lián)合卡鉑方案與奧沙利鉑聯(lián)合替吉奧方案一樣，具有較高的安全性，而且紫杉醇卡鉑單周方案具有較高的癌癥控制率與緩解率。王國(guó)強(qiáng)等[13]研究表明紫杉醇卡鉑單周方案的控制率100%，緩解率為86.7%，與本次研究結(jié)果相近。

綜上所述，紫杉醇卡鉑單周方案治療Ⅲ期胃癌患者具有較好的近期療效與較高的安全性，值得在臨床中推廣。