我院149例藥品不良反應報告分析

余淋淋 唐嘉雪

(四川友誼醫院藥劑科，四川 成都 610000)

近年來，隨著藥物品種和應用數量日益增多，藥品不良反應(Adverse drug reaction，ADR)數量也在逐年遞增。藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。近年來新藥的不斷出現，藥品不良反應發生率有所增加。本文對我院2015年1月至2018年6月收集到的149例ADR報告進行統計分析，以掌握我院ADR發生的特點，降低我院ADR 發生率，為臨床安全和合理用藥提供參考。

1 臨床資料與方法

1.1 資料

通過國家藥品不良反應監測系統下載我院2015年1月至2018年6月上報的ADR有效報告149例。

1.2 方法

將收集到的ADR報告，按患者一般情況、藥品劑型、給藥途徑、引發ADR的藥物種類等進行統計分析。參照《新編藥物學》(17版)[1]對藥品進行分類。

2 結果

2.1 發生ADR患者的年齡與性別分布

149例發生ADR的患者中，男性80 例(占53.69% )，女性69 例(占46.31% )，男女之比為1.16 ∶1, 男性患者多于女性患者；年齡13歲～99 歲，其中51歲～60歲與61～70歲者最多，其次為>70歲、41歲～50 歲者，見表 1。

表1 不同年齡發生ADR患者的分布情況

2.2 引發ADR 的藥品劑型分布

149例ADR中，注射劑引發的ADR病例數最多(138例，占92.62)，見表2。

表2 引發ADR藥品劑型分布情況

2.3 引發 ADR 的給藥途徑分布

149例ADR中，靜脈滴注引發的ADR 病例數最多(135例，占90.60%)，見表3。

表3 引發ADR的給藥途徑分布

2.4 引發ADR的藥物種類分布

149例ADR中，抗感染藥引發的ADR例數最多(63例，占42.28%)，其次為中藥制劑(30例，占20.13%)。頭孢菌素類抗菌藥物(共12例)，見表4與表5。

表4 引發ADR的藥物種類分布

表5 引發ADR的抗感染藥種類分布

2.5 ADR累及器官和(或)系統及臨床表現

149例ADR報告中，皮膚及其附件損害、心血管系統損害見表6。

表6 受累器官和(或)系統及臨床表現情況

3 討論

3.1 患者性別、年齡與ADR 的關系

由表1可見，149例ADR中，男性患者比例高于女性患者，與文獻報道相似[2]。考慮與男性工作生活壓力大，酗酒、吸煙等不良習慣較女性多有關。各年齡段均有ADR發生，年齡最小13歲，最大99歲。其中51歲～60歲與61～70歲者最多，均占22.82%比例。與有關報道一致[3]。這可能與老年人生理機能減退，患病概率增加，服藥機會增多，需要聯用多種藥物有關，從而增加了ADR的發生率[3]。

3.2 ADR與藥品劑型、給藥途徑的關系

由表2可見，149例ADR中，注射劑引發的ADR病例數最多(138例，占92.62)；由表3可見，149例ADR中，靜脈滴注引發的ADR病例數最多(135例，占90.60%)。靜脈滴注給藥藥物直接入血，無首過效應，對機體作用強，輸液中的pH 值、熱原、輔料等都能是引起ADR 的因素[4]。靜脈滴注給藥稍有不慎便會引發多種藥品不良反應，影響治療效果[5]。故當患者在靜脈滴注藥品時更需引起關注。故臨床上應盡量遵循“能口服不肌注、能肌注不輸液”的原則。

3.3 藥物種類與ADR的關系

由表4可見，149例ADR中，抗感染藥引發的ADR位居首位(63例，占42.28%)，中成藥次之[2]。由表5可見，以氟喹諾酮類抗菌藥物引發ADR病例數最多，其ADR發生率也較高。喹諾酮類藥物是以細菌的DNA為靶點而合成的抗菌藥，作用機制是抑制DNA拓撲異構酶Ⅱ的活性，從而阻礙細菌分裂。ADR發生的原因可能是這類藥物在滲入細菌細胞內產生殺傷力的同時，也滲入人體正常細胞產生毒性反應[6]。為此，我院加強了對《抗菌藥物臨床應用指導原則( 2015 年版) 》的培訓與學習，以減少該類藥物致ADR的發生。

由表4可見，中成藥ADR的發生率僅次于抗感染類藥的發生率。中成藥的成分復雜，在制備過程中并不能將一些大分子雜質如植物蛋白、生物堿、有機酸、鞣質等完全去除，其中的雜質成分就有可能引起ADR。某些中成藥的中藥本身就含有毒成分，過量服用即可中毒。還有一些中成藥的原料藥被農藥污染或變質，被假冒偽劣品種混雜也是導致ADR發生的重要原因[7]。因此，應充分重視中藥注射劑的安全性。醫務人員在使用中成藥注射劑前應詳細詢問患者的用藥情況，合理用藥并密切觀察患者用藥全過程，以減低ADR風險。

3.4 ADR累及器官和( 或)系統及臨床表現

由表6可見，ADR的臨床表現多種多樣。149例ADR案例中累及皮膚及附件74例次(占 38.54% )，居首位[2]。其臨床表現為皮疹、瘙癢、皮膚潮紅、紅腫、水皰及蕁麻疹等；其次為心血管系統，主要表現為心慌、心悸、胸悶及血壓升高等。以上ADR臨床表現易于發現和診斷，因而上報數量較多。故臨床醫師為患者開具藥品時，應詳細詢問病情，合理用藥并加強用藥后的觀察。

4 總結

綜上所述，ADR的發生與患者年齡與性別、藥品劑型、給藥途徑、藥品種類等臨床多種因素有關，無法準確預測。醫院應完善ADR監測體系，提高醫護人員對ADR的認識。醫院應該加強合理使用抗感染藥物，慎用中藥制劑，以減少ADR的發生，保證用藥安全。