門冬胰島素和生物合成人胰島素治療妊娠期糖尿病的臨床療效觀察

陳世玲

DOI：10.16658/j.cnki.1672-4062.2019.22.047

[摘要] 目的 觀察門冬胰島素和生物合成人胰島素治療妊娠期糖尿病（GDM）的臨床療效。方法 選取該院于2018年1月—2019年1月期間收治的180例GDM患者，按照治療方案分為對照組（n=90例）和觀察組（n=90例），對照組應用生物合成人胰島素治療方案，觀察組應用門冬胰島素治療方案，對比兩組患者治療前后的血糖指標水平、外周血清氧化物質濃度及不良反應發生情況與母嬰結局。結果 兩組患者治療前的HbA1c、FPG、2hPG對比差異無統計學意義（P>0.05），但治療后觀察組的HbA1c、FPG、2 hPG均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;治療前SOD、MDA、ROS及GSH-PX兩組對比差異無統計學意義（P>0.05），兩組治療后GSH-PX與SOD活性均有升高，且MDA與ROS均有下降，而兩組對比治療后GSH-PX、ROS及SOD均差異無統計學意義（P>0.05），但觀察組外周血MDA濃度更高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;兩組不良反應發生率觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），而母嬰結局對比差異無統計學意義（P>0.05）。 結論 針對GDM采用門冬胰島素相比起生物合成人胰島素治療效果更為顯著，能夠糾正患者抗氧化物質與外周血清氧化紊亂情況，有效控制血糖水平，改善妊娠結局，進而確保母嬰安全與健康，在臨床上具有應用價值。

[關鍵詞] 門冬胰島素;生物合成人胰島素;妊娠期;糖尿病

[中圖分類號] R714.256 ? ? ? ? ?[文獻標識碼] A ? ? ? ? ?[文章編號] 1672-4062（2019）11（b）-0047-03

妊娠期糖尿病（gestational diabetes mellitus，GDM）在臨床上是常見的產科疾病之一，主要是由于患者處于妊娠期間的糖代謝出現異常情況所致[1]，若是未及時接受有效的治療措施，會直接對母嬰的身心健康和生命安全帶來極大危害，因此近幾年來GDM的治療也引起了醫學工作者多方面的關注。目前臨床上治療GDM主要是采取藥物治療方案，首選藥物為門冬胰島素和生物合成人胰島素，前者屬于速效胰島素類似物質，具有作用時間段、降血糖效果好、藥物發揮快及達峰值時間段等優勢[2]，因此在治療GDM中被廣泛應用，有研究顯示在治療GDM中采用門冬胰島素能夠取得滿意效果。鑒于此，該次研究選取該院2018年1月—2019年1月期間收治的180例幼兒患者作為研究對象，對GDM分別采用門冬胰島素和生物合成人胰島素治療展開相應的分析，報道如下。

1 ?資料與方法

1.1 ?一般資料

回顧性分析該院收治的180例GDM患者臨床資料，參照盲選法原則分為對照組和觀察組;對照組90例，年齡22～38歲，平均年齡（27.50±2.24）歲;孕周25～31周，平均孕周（27.33±1.59）;其中初產婦76例，經產婦14例;平均體質量指數（23.46±4.45）kg/m2.觀察組90例，年齡21～39歲，平均年齡（26.15±2.67）歲;孕周24～30周，平均孕周（27.2±1.6）周;其中初產婦76例，經產婦14例;平均體質量指數（24.05±4.67）kg/m2。兩組患者在一般資料等方面對比差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。納入標準：①經臨床診斷符合中華醫學會婦產科分會《GDM診療指南》[3];②無慢性肺部疾病與吸煙史;③無其他的妊娠并發癥;④經醫院倫理會同意且批準;⑤患者自愿參與本次研究且簽署知情同意書。排除標準：①伴有心、腎、肝等功能嚴重不全者;②對該次研究使用藥物過敏者;③治療前服用過類似藥物者;④中途退出該次研究治療者;⑤存在其他妊娠并發癥者。

1.2 ?方法

入選患者均給予相應的GDM飲食、運動指導、監測血糖、消除不良情緒以及不良反應處理等。對照組接受生物合成人胰島素（國藥準字J20100040）治療方案：2次/d，分別于早餐、晚餐30 min前皮下注射，起始劑量保持在每日0.3～0.5 U/kg;觀察組接受門冬胰島素（國藥準字J20150072）治療方案：使用皮下注射方式2次/d，分別于早餐、晚餐30 min前，起始劑量控制在每日0.3～0.5 U/kg，兩組患者均持續治療至分娩結束之后。

1.3 ?觀察指標

①血糖指標：于治療前后均采取研究對象清晨的空腹靜脈血3 mL，使用免疫酶法檢測HbA1c（糖化血紅蛋白）、FPG（空腹血糖）指標水平，并于餐后2 h抽取靜脈血檢測2 hPG（餐后2 h血糖）指標水平。②外周血清氧化物質濃度：于清晨抽取研究對象的空腹靜脈血5 mL，應用離心機分離血清，以3 000 r/min的速度離心10 min，分離成功后放置-60℃冰箱內保存待檢，主要檢測SOD（超氧化物歧化酶）、MDA（丙二醇）、ROS（活性氧類物質）及GSH-PX（谷胱甘肽過氧化物酶）含量。③不良反應：詳細記錄在治療期間發生皮疹與低血糖等現象，低血糖標準以存在低血糖癥狀，血糖水平達到3.3 mmol/L以上或無癥狀，血糖水平在3.3 mmol/L以下為準。④母嬰結局：分娩方式（順產、剖宮產），早產兒及巨大兒發生情況。

1.4 ?統計方法

數據納入SPSS 22.0統計學軟件分析，計量資料以（x±s）表示，行t檢驗;計數資料用[n（%）]表示，行χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 ?結果

2.1 ?對比兩組患者治療前后的血糖指標水平變化

兩組患者治療前的HbA1c、FPG以及2 hPG水平對比差異無統計學意義（P>0.05），治療后均有改善，但觀察組HbA1c、FPG、2 hPG水平更低于對照組（P<0.05）。見表1。

表1 ? 兩組患者治療前后的血糖指標水平變化對比（x±s）

2.2 ?對比兩組患者治療前后的外周血清氧化物質濃度指標變化情況

兩組患者治療前對比SOD、MDA、ROS及GSH-PX差異無統計學意義（P>0.05），而治療后兩組的GSH-PX與SOD活性均有升高，MDA與ROS均有下降，而對比治療后兩組的GSH-PX、ROS及SOD均差異無統計學意義（P>0.05），但觀察組外周血MDA濃度更高于對照組（P<0.05）。見表2。

2.3 ?對比兩組患者的母嬰結局與不良反應發生情況

觀察組不良反應發生率明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），而母嬰結局對比差異無統計學意義（P>0.05）。見表3。

3 ?討論

隨著近幾年來人們生活水平不斷提高，生活方面也有了相應改變，在孕期也存在者許多不良生活習慣，使得GDM發病率逐年升高，對妊娠結局帶來影響，進而直接危害著母嬰的身心健康[3]。目前臨床上治療GDM多是采用胰島素調節血糖水平，并且多年以來取得了理想效果。

該次研究應用了兩種胰島素藥物—門冬胰島素和生物合成人胰島素，結果顯示門冬胰島素相比起生物合成人胰島素在GDM控制血糖水平上效果更佳。生物合成人胰島素是一種短效人胰島素[4]，其形式為六聚體，會直接溶于中性溶液中，需要通過解聚之后形成單體或者二聚，才能夠通過毛細血管，也就說明該藥物在治療時起效較慢，有研究顯示需要在皮下注射30 min后藥物效果才會發揮出來，使得用藥體驗感不佳，其達到高峰期是在用藥之后的3 h左右，而這并不符合餐后血糖升高曲線，容易使得患者在餐前與夜間發生低血糖情況[5]，因此在安全性方面有所欠缺。門冬胰島素作為一種速效胰島素藥物，同源于人體內胰島素，注入之后存在單體形式，也有少量的能夠形成六聚體，并且其藥物動力學能夠有效貼合人體的生理胰島素曲線[6]，在用藥10～15 min藥物作用則可充分發揮出來，并且30 min后即可達到高峰期，能夠避免由于藥物起效慢帶來的低血糖情況，研究中觀察組低血糖發生率低于對照組（P<0.05）也就驗證了此點。除此之外，大量臨床實踐顯示GDM患者存在外周血清抗氧化與氧化紊亂情況，引發氧化應激反應，進而對孕婦胎盤組織造成損傷，阻礙胎盤與胎兒之間的供應傳輸與物質交換，導致發生妊娠不良結局，因此在治療方面需要重視到患者的外周血清氧化物質濃度，該次研究觀察組與對照組各項指標較治療前均有改善，且妊娠結局差異無統計學意義（P>0.05），由此可見胰島素藥物能夠有效糾正患者抗氧化與氧化紊亂情況，進而改善妊娠結局，確保母嬰的生命安全。

綜上所述，對于GDM應用門冬胰島素相比起生物合成人胰島素治療均能夠取得良好效果，但在控制血糖方面與不良反應發生情況上門冬胰島素效果更為顯著，值得臨床應用推廣。

[參考文獻]

[1] ?鄧棋芳，周瑞，王霞，等.鹽酸二甲雙胍、生物合成人胰島素聯合門冬胰島素治療妊娠期糖尿病的療效及妊娠結局比較[J]. 海南醫學， 2017， 28（23）：3816-3819.

[2] ?周婧君， 陳海萍.門冬胰島素治療妊娠期糖尿病的效果及其對患者血清氧化物質水平的影響分析[J].中國當代醫藥， 2017（36）：69-71.

[3] ?中華醫學會婦產科分會產科學組. 妊娠合并糖尿病臨床診斷與治療推薦指南[J]. 中華圍產醫學雜志， 2007， 10（4）：283-285.

[4] ?蘇佳伶， 宋良， 蘇花莉. 鹽酸二甲雙胍聯合門冬胰島素治療妊娠期糖尿病的療效及對妊娠結局和新生兒的影響[J]. 中國婦幼保健， 2017， 32（19）：4619-4622.

[5] ?陳惠容，李霞，何國清，等.門冬胰島素與生物合成人胰島素注射液治療妊娠期糖尿病的效果觀察[J].中國基層醫藥， 2017， 24（17）：2611-2615.

[6] ?周哲， 陳春柳. 門冬胰島素聯合二甲雙胍治療妊娠期糖尿病療效觀察及對母嬰結局的影響[J].基層醫學論壇， 2018， 532（16）：83-84.

（收稿日期：2019-08-19）