藥品不良反應監測管理有什么重要意義

程緒

（四川護理職業學院附屬醫院 四川 成都 610000）

藥品不良反應簡稱ADR，ADR即是合理使用藥物的過程中出現與治療目的無關的突發的有害反應。ADR監測即是發現、評估、報告及控制不良反應的過程。本文主要研究藥品不良反應監測管理的重要意義。

1.ADR的背景實施藥品監管發生與上世紀60年代，英國、澳大利亞、日本、德國等十多個國家出現“反應停”事件，使得各國醫療部門開始注重藥品的安全問題，同時促進了當下ADR監測的發展，也使得相關的法律法規、政策制度、管理體系得到了系統化的構建。我國與上世紀80年代開始ADR監測管理，并陸續頒布相關管理制度、管理辦法，促使ADR監測具備行之有效的法律依據。2001年我國《藥品管理法》進行了重新修訂，并在提出指出了國家實行ADR報告制度，這也促使我國ADR工作上升到了一個新的層面，后續發展中逐漸規范了ADR監測管理工作，并開展了網絡平臺，促使ADR事件上報更為便利。

2.ADR監測目的及其意義ADR監測辦法的核心在于強化市場藥物的監管，保證藥物的合理、有效、安全使用。主要內容包括整合ADR信息，并對其危害進行調查，及時上報監管部門，從而針對強化藥品管理提出意見建議；同時，將ADR信息反饋給大眾、藥品生產企業、經營公司以及相關醫療機構，巡查其中引發原因，避免再次引發ADR以及更嚴重的醫療不良事件，促使大眾安全用藥得到保障，并且，再次進行藥品評價，為臨床用藥提供有效信息并淘汰不合格藥品。保證臨床合理用藥，能夠減輕患者經濟負擔，促使患者更快更好的恢復健康。……