藥品微生物檢驗的方法與應用

金梅 葉朝陽 甘夢靜

（浙江九旭藥業有限公司 浙江金華 321016）

1 前言

藥品微生物檢驗是保證藥品質量的重要手段，只有切實提高對藥品微生物檢驗工作的重視，才能最大程度上保證藥品投入市場后的療效。 藥品中的微生物種類較多，且并不是所有的藥品都抵制微生物的存在。因此，其檢驗方法越來越多，應用范圍也越來越廣。

2 藥品微生物基本情況概述

2.1 藥品微生物種類的復雜多樣

從藥品微生物分類研究這一角度入手分析發現，藥源性微生物本身具有突出的多樣性特征，其中不僅涉及多種細菌微生物和真菌微生物，同時還涵蓋放線菌微生物等。 和其他類型的生物對比，藥源性微生物的多樣性特征，在很大程度上為西藥化學合成生產工作的開展提供了全新的思路。

結合藥源性微生物生理代謝活動過程中體現的相關特征，在微生物藥品制備環節，技術人員可以從微生物代謝的產物中分離出所需的化學成分，將其作為西醫化學藥物工業生產過程中的重要制藥原料[1]。

2.2 藥品微生物的主要功能分析

從功能層面分析，藥品微生物可以歸納為以下幾種類型：第一，作為藥物物質組成結構中的基礎組成成分；第二，作為藥物物質組成結構中的全部有效成分；第三，作為藥物物質組成結構中的輔助添加物質成分。 通過對藥品微生物整體藥理使用功能的分析可以確定，不管作為哪一種功能組成成分，藥品微生物均可以在機體內發揮消除細菌微生物、真菌微生物以及病毒微生物的功能，進而達到有效保障和優化藥物使用者基礎性生命健康狀態的藥物干預的目的，并且可以進一步阻止微生物感染性疾病的發生[2]。……