自擬復元骨愈湯對誘導股骨假體周圍骨生長的對比研究

趙璐 王波 袁彬 葉一萍 蔣李青 范秋平 何友武 沈繼全 何世杰 季衛平

[摘要] 目的 研究自擬復元骨愈湯在誘導股骨假體周圍骨生長中的效果。 方法 選擇2016年6月～2017年6月于我院行全髖關節置換術的患者60例，將患者按就診順序采用隨機數字法分為兩組，治療組、對照組各30例。治療組術后第3天服用自擬復元骨愈湯2個療程，共2周;對照組采用常規治療。觀察術后3個月、6個月、1年股骨假體周圍骨長入“點焊”個數、股骨假體遠端CT值、Harris評分等指標。 結果 治療組術后3個月、6個月、1年假體周圍點焊個數明顯多于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;治療組術后3個月假體遠端CT值與對照組比較，差異無統計學意義（P>0.05），術后6個月、1年假體遠端CT值高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。各組術后Harris評分比較，無統計學差異（P>0.05）。 結論 自擬復元骨愈湯對股骨假體周圍骨生長具有誘導作用，能刺激和加快骨長入假體，對指導人工關節置換、特別是對骨質疏松患者術中技術改進、術后用藥、加快康復等預后具有臨床指導意義。

[關鍵詞] 復元骨愈湯;全髖關節置換術;骨生長;骨質疏松

[中圖分類號] R687.3? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2019）33-0004-04

[Abstract] Objective To study the role of self-made Fuyuan Guyu Decoction in inducing the bone growth around femoral prosthesis through comparative study. Methods The 60 patients who were treated with total hip replacement surgery in our hospital from June 2016 to June 2017 were randomly divided into the treatment group and the control group according to the order of treatment， with 30 patients in each group. On the third day after surgery， the treatment group was given oral administration of self-made Fuyuan Guyu decoction for 2 treatment courses and each course was 2 weeks， and the control group was treated with conventional treatment. The number of bones around femoral prosthesis growing into the "spot welding"， CT value of distal femoral prosthesis and Harris scores 3 months， 6 months and 1 year after surgery were observed. Results The numbers of spot welding around the prosthesis in the treatment group were significantly higher than those in the control group 3 months， 6 months and 1 year after surgery， with statistically significant differences（P<0.05）. The CT value of distal prosthesis 3 months after surgery was not statically different from that of the control group（P>0.05）， but the CT values of the distal prosthesis were higher than those of the control group 6 months and 1 year after surgery， with statistically significant differences （P<0.05）. There was no significant difference in the Harris score between the two groups（P>0.05）. Conclusion Self-made Fuyuan Guyu decoction can induce the bone growth around femoral prosthesis， stimulate and accelerate the growth of bone into the prosthesis. It has clinical significance for the guidance of prosthetic replacement， especially for technical improvement， postoperative medication and rehabilitation acceleration in patients with osteoporosis.

[Key words] Fuyuan Guyu decoction; Total hip replacement surgery; Bone growth; Osteoporosis

人工髖關節置換術包括人工全髖關節置換術和人工股骨頭置換術。股骨頸骨折、股骨頭無菌性壞死、重度髖關節骨性關節炎、髖關節發育不良繼發性骨關節炎、創傷性骨關節炎、血友病性關節炎等均可引起髖關節受損，破壞髖關節功能，進而需要行人工髖關節置換，以改善患者的生存質量。髖關節退行性變和老年人髖部外傷是導致髖關節置換的重要因素[1]，無菌性假體周圍松動是導致髖關節翻修的重要因素[2-3]，全髖關節置換術后假體周圍骨質吸收是造成無菌性松動的重要因素[4-7]。初次置換合并翻修手術，治療費用較高，給國家和患者均帶來了沉重的經濟壓力。故對于如何預防和延緩股骨假體無菌性松動導致假體不穩、下沉，最終導致髖關節翻修，顯得尤為重要。本文主要研究自擬復元骨愈湯在誘導股骨假體周圍骨生長中的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2016年6月～2017年6月于我院行全髖置換術的患者60例，將患者按就診順序，采用隨機數字法分為兩組，治療組、對照組各30例。治療組中，男16例，女14例，年齡58～75歲，平均（66.23±10.21）歲，股骨頭無菌性壞死17例，髖關節重度骨關節炎13例，BMI 17.8～26.7 kg/m2，平均（23.41±3.74）kg/m2，ASA評分（2.18±0.63）分。對照組中，男13例，女17例，年齡55～79歲，平均（67.45±2.11）歲，其中股骨頭無菌性壞死19例，髖關節重度骨關節炎11例，BMI 14.8～28.6 kg/m2，平均（24.12±4.43）kg/m2，ASA評分（2.28±0.43）分。治療組與對照組在年齡、性別、BMI、美國麻醉醫師協會評分（ASA）等方面比較，均無統計學差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入、排除、中止標準

納入標準：（1）55 歲以上絕經后女性，60 歲以上男性患者;（2）沒有其他重要內科疾病，如腫瘤、內分泌疾病等;（3）股骨頭無菌性壞死、髖關節重度骨關節炎患者;（4）同意接受本實驗治療者。

排除標準：（1）過去 6 個月內使用過其他影響骨代謝的藥物者;（2）繼發性骨質疏松癥患者;（3）血清總鈣值>正常上限 2.64 mmol/L者;（4）血清白蛋白<30 g/L者;（5）既往接受過或正在接受放射治療者，接受任何促進骨生長的中藥或任何其他研究用藥者;（6）有中藥治療禁忌證者;過敏體質或有支氣管哮喘史者;（7）具有嚴重的心、肝（ALT>正常上限的2倍）、腎（血清肌酐濃度>177 mol/L）疾病者;（8）近3年有不良嗜好如偏食習性、酗酒、吸毒、長期飲用咖啡因飲料者;（9）所有精神障礙、精神疾病患者或無自知能力者。

中止標準：（1）因不良事件或其他原因停止服藥或中止觀察;（2）出現其他疾病，不能或不愿繼續服藥者;（3）受試者依從性差，未能堅持配合完成臨床實驗而影響評價療效者;（4）隨意使用其他影響骨代謝的藥物。

1.3方法

治療組：患者手術中行股骨假體遠端髓腔植骨，植骨來源為股骨髓腔開口及股骨頭處修剪而來。股骨假體周圍植骨方法：完成髖臼假體安裝后，顯露股骨側，使用股骨開口器開口，收集開口器內的松質骨用于后續植骨。用股骨髓腔鉸刀依次擴髓后試模，試模滿意后將股骨開口器內的松質骨及股骨頸部分用咬骨鉗取出部分松質骨，用小號股骨髓腔鉸刀將松質骨送至股骨假體遠端。完成植骨。術后第3天開始服用中藥方劑自擬復元骨愈湯，藥物組成：土鱉蟲10 g，紅花10 g，鹿骨15 g，杜仲15 g，續斷15 g，骨碎補30 g，當歸20 g，丹參15 g，每日1劑，水煎服，早晚分服。飲片由我院中藥房提供，患者自行煎煮或由醫院煎藥機統一煎煮。2周為1個療程，連續服用2個療程，兩個療程間隔1周。服藥期間不服用影響骨代謝類藥物。

對照組：患者手術中行股骨假體遠端髓腔植骨，方法同治療組。按常規推薦治療方案進行消腫止痛等術后治療。

1.4 觀察指標

術后3個月、6個月、1年分別觀察股骨假體周圍點焊數、股骨假體遠端CT值、Harris髖關節評分[8]。股骨假體周圍點焊的觀察采用二維CT檢查，計算股骨假體上新長入的骨連接點;股骨假體遠端的CT值測量是在冠狀位CT截面上，股骨假體遠端1 cm處測量;Harris評分[8]參照Harris推薦的評估方案對術后各個時間段的疼痛、功能、畸形、活動度4個方面進行評分，具體計分方法為入院后由管床醫生根據Harris評分內容對入組患者進行評估。其中疼痛（44分）、功能（47分）、畸形（4分）、活動度（5分）。滿分100分，90分及以上為優良，80～89分為較好，70～79分為尚可，<70分為差[8]。

1.5 統計學方法

應用SPSS 19.0統計學軟件對數據進行統計學分析。計量資料用（x±s）表示，采用獨立樣本t檢驗，不同時間點比較進行方差分析，計數資料采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組不同時期股骨假體周圍點焊個數比較

治療組術后3個月、6個月、1年假體周圍點焊個數明顯多于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.2 兩組不同時期股骨假體遠端CT值比較

治療組術后3個月假體遠端CT值與對照組比較，差異無統計學意義（P>0.05）;術后6個月、1年假體遠端CT值高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表3。

2.3 兩組術后各時間段Harris評分比較

兩組術后各時間段Harris評分比較，無統計學差異（P>0.05），見表4。

3討論

目前對于人工全髖關節置換術后股骨側假體穩定性的保障主要是通過假體設計，提升股骨假體與髓腔的匹配度及生物相容性。國內外學者也提出抗骨質疏松藥對股骨假體具有穩定的作用。如Chen M[9]、Goodship AE[10]等研究表明雙磷酸鹽是防治全髖關節術后假體松動的有效藥物，降鈣素是一種抗骨吸收劑，通過與破骨細胞上相應的受體進行特異性結合，達到抑制破骨細胞的功能。