畜產品檢測實驗室內部審核技巧分析

黃志偉

（河南省駐馬店市獸藥飼料（動物產品）質量檢驗監測中心 河南駐馬店 463000）

1 前言

實驗室質量管理體系內部審核（簡稱內審）是監督和檢查實驗室內部質量管理體系有效性的重要手段[1-4]。作為完善實驗室內部質量管理體系，提高技術保證能力，向評審機構申請資質認定評審前的一項重要準備工作意義重大。內審員雖然與被審核部門同處一個機構，但對被審核部門的實際工作情況不一定完全了解。因此，要想達到有效審核的目的，在內審時除需按照內部審核程序的要求去實施外，還需要在“聽、看、查、問、考”等方面掌握豐富的審核技巧[5-9]。

2 內審技巧

2.1 聽

在審核過程中，被審核部門的人員為了表達對一些問題的理解和看法，會主動回答。這既是內審獲取信息的機會，也是內審員與被審核部門的工作人員進行交流的一種重要方式。內審員要認真聽取審核部門有關人員對問題的回答和說明，充分尊重對方，這是內審員必須具備的品質[10-15]。內審員要正確認識和擺正自己所處的位置，平等待人。內審員和全體工作人員要對內審有一個統一認識，那就是內審工作是為了改正和彌補工作中的不足和漏洞，要把各項工作都擺正到桌面上，認真分析，逐一查找問題，提出整改方案，落實整改任務，以減少在外部評審中發現問題。

2.2 看

看，就是觀察，是內審員在審核過程中對機構各類場所現場系統的觀察[16-18]。具有以下作用:

（1）內審員可以看到機構的活動是否嚴格遵循質量文件所描述的程序；（2）機構是否存在管理上的漏洞，需要細化補充；（3）機構的關鍵人員對質量文件的理解是否全面、正確，是否能夠正確地執行自己的崗位職責和處理與其他崗位的關系；（4）內審員能夠判斷檢驗人員是否具有應具備的操作技能；（5）假如操作人員在操作過程中出現細節上的錯誤，內審員可以推斷或進一步核實機構在工作人員培訓和質量監督方面的有效性；（6）能夠實地了解機構的環境條件和安全條件是否符合質量文件的規定；（7）了解機構在設備管理上發送的實際問題，有時管理層并不十分清楚；（8）了解機構為正確執行程序在某些資源的配置上存在的問題；（9）證實回答的可靠性等。

2.3 查

查，就是查閱與核查，是對機構的各層次的質量文件的查閱[19,20]。查閱機構的質量文件是內部審核工作的重要環節，一方面是對已獲得信息的進一步驗證，另一方面是發現新的信息。內審員應該仔細查閱文件、檢驗報告、檢驗原始記錄、儀器設備使用記錄等所有相關記錄檔案，查明事實。對涉及組織、人員、場所和環境條件、設備設施和標準物質、管理體系文件、文件控制、服務和供應品采購、申訴和投訴、糾正預防措施及改進、記錄、內部審核、管理評審、檢驗檢測方法、抽樣和樣品處置、質量控制、結果報告等所有活動進行查閱審核。檢驗工作就是一條內部審核的工作主線，所有工作開展都是圍繞檢驗工作進行的。

2.4 問

提問與質疑是內審員獲得信息的一種途徑。在現場或其他場合觀察、審查資料，內審員必然會遇到不清楚和有疑問的地方，需要進一步地了解，這就需要向被審核部門的有關人員進行提問。內審員應該具有高度的敏感性，發現問題及時地通過提問得到明確的信息。

2.5 考

考就是理論考試和座談會。

（1）理論考試。對部分人員進行理論考試，是審核中的重要內容。對機構的人員進行理論考試，在一定程度上可以獲得其對檢驗人員在資質認定的基本知識、數據處理、專業基礎理論及機構的管理體系文件等方面組織培訓學習的情況以及信息，有利于內審組準確地評價機構情況[21,22]。

（2）座談會。也是一種考核形式，是審核過程中一個重要的內容。座談會的對象是機構的領導者、技術負責人、質量負責人、業務部門主任、檢驗部門主任、授權簽字人，必要時可擴大到質量監督員、資料管理員等相關關鍵崗位的檢驗人員[23-25]。

內審員應在座談會時根據考核要求提出問題。要具有一定的覆蓋面和較強的針對性，對機構存在的問題有準備地進行重點提問，以便提高認識，弄清問題，有利于其今后在整改活動中采取有效措施，整改到位。