檢驗機構對產品質量檢測風險的控制與管理

王佳旭 于添茜 徐立娜

（吉林省產品質量監督檢驗院 吉林長春 130000）

1 前言

在新時期的發展中，產品質量問題是人民群眾關注的主要問題之一，不安全的產品會影響人們的身體健康，并給生活帶來不必要的影響。在產品質量控制和管理過程中，不僅需要經營人員的社會責任感，還需要檢驗機構的嚴格把控。為了有效地提升產品質量，檢驗機構已采取了很多優化措施，但仍存在一些風險，影響著產品檢驗的準確性[2,3]。因此，產品檢驗機構需要有效地控制產品質量，加強對檢測風險的管理和控制。

2 檢驗機構風險主要來源

2.1 質量因素

2.1.1 檢測前的質量因素

在產品質量檢測之前，質量風險因素的來源是樣品。而檢驗機構樣品不僅是由抽樣獲取的，還會通過各個企業、人員、政府部門委托檢驗，這些委托檢驗的樣品中存在一系列風險，檢驗機構需要判斷樣品的真實性、產品的成熟度等內容，確保樣品接收和傳遞過程都滿足相關規范要求[4,5]。同時，樣品保存環境、樣品處理方式都是影響樣品質量的主要因素，且接收、傳遞和儲存樣品的信息編碼也會對檢測質量風險帶來一定的影響[6]。

2.1.2 檢驗過程中的質量因素

（1）在樣品檢測之前，檢驗機構應該明確檢驗項目、檢驗方法和質量標準，這些因素的選擇都會引發質量風險。在檢驗項目不完整的情況下，會出現漏檢現象；檢驗方法不合理的情況下，會對檢驗結果的準確性帶來影響；在檢驗標準不明確的情況下，會出現檢驗結果評價失真問題，進而引發一系列質量風險[7,8]。

（2）樣品檢測過程中需要引進大量的試劑、儀器、設備。其中，實驗室試劑的供應商資質、試劑是否滿足相關要求、試劑保存方式的準確性都會影響樣品的質量。同時，試驗機構需要注明各個溶液的相關內容，如名稱、濃度、配置時間、有效期等，還應該加強儀器設備的識別管理、使用性能等，并合理地選擇相應資質的實驗室校準儀器，隨后評價校準結果[9,10]。

（3）檢驗機構需要安排專業人員維護實驗室儀器，并按照相關流程進行操作，確保維護、使用檔案的完整性。

（4）各項數據和文件的記錄和保存也為檢測結果和質量評價結果的準確性提供了依據。質量記錄的內容有內部審核報告、管理評審報告、預防措施等，相關人員需要確保技術記錄的準確性、完整性，還要明確檢測結果的影響，必要情況下根據溯源程序對檢測過程中的各項工作進行記錄，在相關人員未按照相關程序記錄并保管相關文件的情況下就會影響檢測結果[11]。

2.1.3 檢驗后的質量因素

通常情況下，檢測結果和評價的呈現形式主要是報告，檢驗后的質量因素主要體現在報告的完整性、準確性和真實性等方面，如檢驗報告信息是否準確、檢驗報告簽字標識是否完整等，還應該評定檢測結果和規定限制的符合性[12,13]。

2.2 人為因素

檢驗機構人員的綜合素質和專業水平是影響產品檢測質量的主要因素之一。在實際的產品檢測過程中，檢驗人員無法認識到質檢工作的重要性，責任感比較差，無法為消費者提供準確的檢驗結果和數據信息，且使用不合理的檢測程序和檢測方式，向消費者提供虛假的檢驗數據等，這都是檢驗機構產品質量檢測過程中的風險[14,15]。

2.3 環境安全風險因素

為了確保檢驗機構的穩定運行，相關部門應該確保實驗室環境的安全性。環境安全的內容主要有水、電、氣、化學試劑、輻射等[16]。例如，實驗室“三廢”處理的合理性、化學試劑保存是否滿足相關要求、儀器設備是否有安全防護措施，以及實驗室建筑結構能否滿足地震強度和通風要求[17]。

3 檢驗機構對產品質量檢測風險的控制與管理

3.1 合理地調整樣本數量

在產品質量檢測過程中，檢驗機構需要根據相關標準確定抽樣批次、樣本基數和樣本數量，這樣才能夠有效地降低檢驗風險[18,19]。需要注意的是，隨機抽樣量應低于檢驗的正常需求量，為檢驗機構節省更多的檢驗成本。

3.2 加強樣品存儲和流轉風險管理力度

在抽樣檢驗和委托檢驗過程中，相關企業將樣品送到檢驗機構后，需要注意樣品保存和流轉工作，以滿足相關規范和標準，進而降低產品質量檢驗風險；還要合理地標注樣品信息，準確地記錄樣品轉移過程中的信息，減少樣品交接異常問題，及時查詢樣品狀態和存放區域[20,21]。

3.3 加大風險分析工作的投入

在風險分析的過程中，檢驗機構不能只根據傳統的檢驗數據評價并分析產品質量的風險方式，應該準確地判斷并預防產品質量安全風險[22,23]。檢驗檢測機構應該加強和科研機構的交流，引進先進的科學技術，根據質量指標數據判斷產品中的質量風險。

4 結語

綜上所述，隨著社會的發展，檢驗機構的產品質量檢驗工作日益復雜，風險管理、控制和預防是檢驗機構必須解決的問題，其具有系統性特點，各個部門必須予以重視[24]；同時，人們應該從自身出發，提高對產品質量的觀察能力，對一些檢驗不合格的產品，采取積極的措施，少用或盡量不用這些產品，避免其對身體健康造成一定威脅；檢驗機構在檢測產品質量的過程中，需要深入分析風險主要來源，遇到無法預料的風險時，應及時和相關部門進行聯系，有效規避檢驗過程中的各項風險，為檢驗機構管理工作的有效實施提供支持，提升檢驗機構的綜合競爭實力[25]。