534例宮內節育器不良反應監測報告分析

張 瑋

南京市溧水區婦幼保健所，江蘇南京 211200

宮內節育器對人體具有利弊兩重性，在發揮避孕作用的同時，還有可能產生不良后果，給置器者的健康帶來一定的損害，它的安全性是關系到置器者健康權益的重大問題[1-2]。本研究通過對溧水地區534例宮內節育器放置后發生的不良反應進行統計，分析其發生原因，從而探討在計劃生育技術服務工作中開展宮內節育器不良反應監測的重要性和必要性，并為育齡婦女知情選擇IUD提供參考依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇放置宮內節育器的已婚育齡婦女作為監測對象，年齡21～49周歲，平均（31.0±1.2）歲，均為經產婦，產次1～4次，平均（1.6±0.3）次；置器時限1個月以上，非聾啞，無認知障礙，無精神疾患，均無放置IUD手術禁忌證。本研究收集2015年10月1日～2016年9月30日本項目點宮內節育器不良反應監測報告534例進行分析，其中宮銅248例、元宮銅103例、TCu200C 78例、MCu375 61例、活性165 20例、含藥宮銅12例、吉妮致美9例、活性γ型1例、MCu功能性1例、TCu380A 1例。

1.2 方法

對參與IUD不良反應監測項目的區、鎮兩級計劃生育技術人員進行培訓，明確監測隨訪工作目的和規范要求。技術人員負責定期對放置IUD對象進行跟蹤隨訪，隨訪時間選擇在IUD放置后1個月、3個月、6個月、12個月各一次，12個月以上每年一次。隨訪方法有上門隨訪和來站隨訪，通過詢問、婦科檢查及B超檢查等方法，了解置器后情況，包括詢問月經情況、置器后有無不適，檢查IUD在宮腔內位置是否正常等，同時做好IUD不良反應監測報告和系統錄入，并進行統計分析。

1.3 統計學方法

數據采用軟件SPSS18.0版進行統計處理，計數資料以（%）表示，采用 χ2檢驗，計量以（±s）表示，采用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 放置IUD后不良反應發生情況

從IUD不良反應發生的時間分布情況來看，放置IUD以1年以內尤其是3個月內不良反應的發生率相對較高。月經異常是發生率最高的不良反應，占50.19%；其次是IUD位置下移，占36.14%；腰腹疼痛占11.80%；帶器妊娠占1.12%。見表1。

表1 IUD放置后不良反應發生情況

2.2 放置各種類型IUD后不良反應發生率

在534例不良反應中，不含吲哚美辛類宮內節育器（宮銅、元宮銅、TCu200C、MCu375、MCu功能性、TCu380A）512例，占95.88%；含吲哚美辛類宮內節育器（含藥宮銅、吉妮致美、活性γ型）22例，占4.12%。不含吲哚美辛類宮內節育器不良反應發生率明顯高于含吲哚美辛類宮內節育器，經χ2檢驗，差異有統計學意義（χ2=8.59，P＜0.05）。見表2。

3 討論

宮內節育器（IUD）是一種安全、有效避孕方法，因其經濟、簡便、可逆等特點被廣大婦女所接受，作為主要的避孕措施被我國育齡婦女采用，目前我國大約有3/4的婦女在使用，占全世界使用宮內節育器避孕總例數的80%[3-6]。據統計，我區大約有66.41%的已婚育齡婦女使用宮內節育，近幾年有逐年下降趨勢，而IUD放置后發生的并發癥及不良反應是影響使用主要原因之一[6]。

表2 各種類型IUD放置后不良反應發生率

月經異常是IUD最為主要的不良反應，本次統計結果其發生率占所有IUD不良反應50.19%，與張晶等報道的49.23%比較接近[7]。主要表現為月經周期中點滴出血和經期延長、月經量過多等[8]，一般發生在置器后的1年之內，尤其是3個月內。一般不需處理，3～6個月后可逐漸恢復。出血原因可能是：子宮內膜組織受到摩擦損傷和機械性壓迫發生潰瘍引起出血、子宮內膜溶酶體等活性物質釋放致血管擴張和滲透性增加、血管內皮受到損傷導致滲透性增加、凝血纖溶系統遭受到了破壞導致內膜凝血過程異常、子宮內膜前列腺素產生過多也可抑制凝血等[9-10]。

IUD下移在臨床上常無癥狀，有時可能有腰酸、下腹墜脹痛和白帶增多等現象，常見于IUD放置后一年內。IDU下移B超即能確診。本次統計分析發現IUD下移在534例不良反應中占36.14%，位居第二。其發生原因可能有：（1）IUD型號與宮腔大小不相符；（2）IUD放置未達子宮底部，操作不規范；（3）宮頸內口過松；（4）放置IUD后月經量過多；（5）子宮過度敏感[11]。IUD下移和脫落還有一個原因，可能由于子宮內膜受到IUD刺激前列腺素合成增加，子宮收縮增強所致[12]。

與IUD有關的疼痛主要包括下腹疼痛和腰骶部疼痛等，有可能是生理性的或者是病理性的，病理性的主要是由損傷或感染等原因引起[11]。在置器后10d以內發生的多為生理性疼痛，這是由于IUD置入宮腔后作為異物刺激子宮收縮，引起子宮底彌散性疼痛和子宮頸痙攣性疼痛，適應后多可緩解，一般在置入后數天至數月；如果長期疼痛則應考慮與置入的IUD與宮腔不匹配，或者與IUD變形、嵌頓、下移等可能[13]。本次統計顯示，在534例不良反應中腰腹疼痛占11.80%。

由于宮內節育器的安全性關系到廣大育齡婦女健康權益，所以筆者認為，政府應高度重視，針對IUD的生產企業，政府要進一步嚴格加強監控，確保IUD生產過程和產品質量均達到國家相關規范要求，使IUD的有效性和安全性都能夠得到保障[14-15]，以維護育齡婦女的身體健康。

綜上所述，放置IUD后發生不良反應，將會影響IUD的使用率和續用率，而且對廣大育齡婦女的身體健康造成不同程度的損害。因此，嚴格掌握放置適應癥和禁忌癥，加強定期隨訪和監測，特別是1年內的隨訪和監測，發現不良反應進行及時有效的干預和處理[16]，宮內節育器不良反應監測顯得尤為重要。