蔗糖鐵注射液聯合重組人紅細胞生成素治療血液透析腎性貧血對患者生存質量的影響

王莉莉 鐘 麗 覃獻策

廣東省湛江中心人民醫院腎內科，廣東湛江 524000

貧血是腎病患者常見并發癥，大部分維持性血液透析患者均伴有一定程度貧血[1]。目前臨床主要采取重組人紅細胞生成素治療，但有研究顯示，采取此治療方法的腎性貧血患者常存在鐵缺乏現象，而鐵缺乏易直接影響促紅細胞生成素治療效果[2]。及時糾正患者鐵缺乏狀態有助于糾正貧血，因此鐵劑補鐵具有重要意義。故本次研究納入我院2016年1月～2017年12月64例血液透析腎性貧血患者為研究對象，探討蔗糖鐵注射液聯合重組人紅細胞生成素治療血液透析腎性貧血的臨床療效及對患者生活質量的影響。現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入我院2016年1月～2017年12月64例血液透析腎性貧血患者為研究對象，按隨機數字表法分為觀察組與對照組各32例。本次研究經醫院倫理委員會審查批準。納入標準：（1）均為慢性腎衰竭維持性血液透析患者；（2）患者病情穩定，每周透析2～3次；（3）年齡18～80歲；（4）血紅蛋白60～90g/L；（5）血清鐵蛋白＜300μg/L，或轉鐵蛋白≤20%；（4）經患者及家屬知情同意。排除標準：（1）嚴重心功能、肝功能不全；（2）合并活動性潰瘍病、多關節病、急慢性失血、哮喘、繼發性甲狀腺功能亢進癥、惡性腫瘤；（3）參與本次研究1個月內有輸血史或腸道外鐵劑應用者；（4）對本次研究相關藥物過敏者；（5）妊娠或哺乳期婦女。

觀察組男17例，女15例；平均年齡（50.36±4.27）歲；平均病程（35.43±6.58）月；透析齡（17.25±3.16）月。對照組男14例，女18例；平均年齡（51.06±5.19）歲；平均病程（36.13±5.86）月；透析齡（17.80±3.42）月。兩組性別、年齡、病程、透析齡等一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組給予重組人紅細胞生成素（S20000027，華北制藥金坦生物技術股份有限公司，規格6000IU/1mL/支），150U/（kg·周），血液透析結束前皮下注射；若患者血紅蛋白目標值達到110g/L，則將重組人紅細胞生成素劑量減少25%。連續治療10周。

觀察組在對照組基礎上給予蔗糖鐵注射液（進口藥品注冊標準JX20080036，瑞士維福國際公司/上海諾華貿易有限公司，規格5mL：100mg），每次透析時給予100mg蔗糖鐵稀釋于100mL生理鹽水，透析開始2h時靜脈注入，1次/周。連續治療10周。

1.3 觀察指標

（1）對比兩組治療10周后臨床療效。療效標準[3]：治療后貧血癥狀明顯改善，血紅蛋白上升≥30g/L或紅細胞比容上升≥0.01為顯效；治療結束后貧血癥狀有一定改善，血紅蛋白上升≥15g/L或紅細胞比容上升≥0.05為有效；治療結束后血紅蛋白、紅細胞比容有所上升（血紅蛋白上升＜15g/L或紅細胞比容上升＜0.05）或無變化為無效。總有效率=（顯效＋有效）/總例數×100%。（2）比較兩組治療前、治療10周后血液學相關指標。分別于治療前、治療10周后（透析前）抽取患者外周靜脈血1mL，采用血細胞全自動分析儀檢測紅細胞計數、血紅蛋白、紅細胞比容。（3）比較兩組治療前、治療10周后生存質量。采取諾丁漢健康量表[4]評估患者的生存質量，共6個維度，分別為軀體活動、睡眠、疼痛、社會生活、情感反應、精力，每一維度得分越低生活質量越高。

1.4 統計學處理

選用統計學軟件SPSS19.0對研究數據進行分析和處理，計量資料以（±s）表示，采用 t檢驗，計數資料以百分數（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組顯效 21.87%（7/32），有效 65.63%（21/32），無效12.50%（4/32）。對照組顯效9.38%（3/32），有效 56.25%（18/32），無效 34.37%（11/32）。觀察組總有效率高于對照組（87.50% vs 65.63%），差異有統計學意義（χ2=4.267，P=0.039）。

2.2 兩組血液學相關指標比較

治療前，兩組患者各血液學相關指標指標水平均分別相近，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組患者治療后紅細胞、血紅蛋白、紅細胞比容水平均顯著高于治療前（P＜0.05），且觀察組患者各項血液學相關指標水平顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組血液學相關指標比較（±s）

表1 兩組血液學相關指標比較（±s）

組別 紅細胞（1012/L） t P 血紅蛋白（g/L） t P 紅細胞比容 t P治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組（n=32） 2.59±0.42 3.25±0.50 5.718 0.000 72.10±6.32 96.38±10.32 11.350 0.000 0.21±0.04 0.32±0.02 13.914 0.000對照組（n=32） 2.57±0.39 3.01±0.40 4.455 0.000 73.16±5.92 89.15±9.43 8.124 0.000 0.20±0.03 0.28±0.03 10.667 0.000 t 0.197 2.123 0.692 2.926 1.132 6.276 P 0.844 0.038 0.491 0.005 0.262 0.000

2.3 兩組生存質量比較

治療前，兩組患者生存質量量表各維度評分比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）；兩組患者治療后軀體活動、睡眠、疼痛、社會生活、情感反應、精評分均顯著低于治療前（P＜0.05），且觀察組患者生存質量量表各維度評分顯著低于對照組（P＜0.05）。見表2。

3 討論

貧血是慢性腎病常見并發癥之一，可導致一些列生理異常，如心排出量增加、充血性心力衰竭、心室肥厚、心絞痛、認知與精神敏銳度降低等，嚴重影響血液透析患者生活質量[5-6]。大量研究顯示，血液透析腎性貧血患者肌肉力量及運動能力均降低，易導致活動受限，嚴重影響生活質量；而且由于患者組織、器官代償能力也降低，易導致腎病病情加重，增加死亡風險[7-10]。因此采取積極有效方法糾正患者貧血對改善患者生活質量及預后有重要意義。

表2 兩組生存質量比較（±s，分）

表2 兩組生存質量比較（±s，分）

注：與治療前比較，#P＜0.05

組別 軀體活動 睡眠 疼痛治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組（n=32） 26.32±2.37 8.65±3.02# 25.31±3.10 10.86±2.59# 20.19±2.95 12.34±3.10#對照組（n=32） 27.19±2.58 12.31±3.10# 24.69±3.07 14.17±3.20# 21.10±3.24 16.30±2.74#t 1.405 4.784 0.804 4.548 1.175 5.414 P 0.165 0.000 0.425 0.000 0.245 0.000組別 社會生活 情感反應 精力治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組（n=32） 22.39±2.40 7.96±2.16# 30.15±3.16 9.63±2.14# 27.95±2.63 8.95±2.30#對照組（n=32） 23.15±2.95 14.35±2.58# 29.67±2.98 14.37±2.50# 27.86±2.58 13.95±2.42#t 1.130 10.743 0.625 6.681 0.138 8.472 P 0.263 0.000 0.534 0.000 0.891 0.000

目前有研究認為，單純接受重組人紅細胞生成素治療的血液透析腎性貧血患者多存在鐵缺乏，易影響貧血治療效果[11]。本研究觀察組患者在重組人紅細胞生成素治療基礎上聯合鐵劑治療，與單純接受重組人紅細胞生成素治療的患者相比，聯合治療患者總有效率顯著提高，治療后患者紅細胞、血紅蛋白、紅細胞比容水平亦改善更為明顯，提示重組人紅細胞生成素治療基礎上聯合鐵劑治療能明顯改善血液透析腎性貧血患者貧血癥狀，分析原因為鐵劑可在進入血液循環后可迅速釋放進網狀內皮系統，并與轉鐵蛋白結合，故可快速糾正此類患者貧血狀態，而且蔗糖鐵注射液還可與重組人紅細胞生成素共同發揮改善貧血的作用，顯著提高紅細胞、血紅蛋白、紅細胞比容[12]。另外，本次研究中使用的鐵劑為注射液，生物利用度高，改善貧血效果較好[13]。宮柏琪等[14]研究也顯示，鐵劑聯合重組人紅細胞生成素治療血液透析貧血患者療效顯著，可有效改善患者血紅蛋白、紅細胞比容等血液指標，本次研究結果與之相符。

本次研究還顯示，觀察組患者治療后生存質量情況優于對照組，這可能是因為蔗糖鐵注射液聯合重組人紅細胞生成素可升高患者紅細胞、血紅蛋白、紅細胞比容，有效糾正貧血，減少患者心絞痛、心率失常等生理異常的發生，提高生存質量。李才洪等[15]研究結果與本研究所得結論一致。

綜上，蔗糖鐵注射液聯合重組人紅細胞生成素治療血液透析腎性貧血可有效糾正貧血，提高生存治療，值得在臨床推廣使用。