美藥管局批準(zhǔn)一種抗艾滋病新藥上市

美國(guó)食品和藥物管理局（藥管局）前不久批準(zhǔn)一款抗艾新藥上市，可用于治療未接受過(guò)抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的成年艾滋病病毒感染者。

新獲批的藥物Dovato是由固定劑量的度魯特韋和拉米夫定組成的單一片劑，每日服用一次。其中度魯特韋是艾滋病病毒整合酶抑制劑，拉米夫定是一種核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑。該藥物由英國(guó)葛蘭素史克公司研發(fā)，用于治療未接受過(guò)抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療并對(duì)以上兩種藥物成分沒(méi)有顯示抗藥性的艾滋病病毒感染者。

美藥管局抗病毒產(chǎn)品部主任德布拉·伯恩克蘭特說(shuō)，目前艾滋病標(biāo)準(zhǔn)療法聯(lián)合使用3種藥物，該新藥獲批使從未接受過(guò)治療的感染者多了一種選擇。該二合一復(fù)方片劑無(wú)需使用第三種藥物，減輕了毒副作用和潛在藥物相互作用。

研究人員對(duì)總計(jì)1433名艾滋病病毒感染者展開隨機(jī)、雙盲臨床實(shí)驗(yàn)，結(jié)果顯示新的復(fù)方療法在降低血液中艾滋病病毒數(shù)目方面，與由度魯特韋、恩曲他濱和替諾福韋構(gòu)成的三聯(lián)復(fù)方療法具有相似效果，而患者服藥數(shù)量更少。

該藥物標(biāo)簽上警示，同時(shí)感染了乙型肝炎病毒的艾滋病病毒感染者需要額外服用乙肝治療藥物，或考慮其他治療方案。