基于預防性維修理論的麻醉機通氣系統故障分析

李 瀟 李敏娟*

麻醉機是通過將不同氣體和揮發性麻醉藥劑輸送到患者體內，在手術及其他診療活動中起到全身麻醉、呼吸管理和生理監測等功能的專用醫療設備[1]。作為高風險和高頻率使用的醫療器械，麻醉機的維護及維修保障工作引起了設備管理和技術人員的高度重視[2]。考慮到不同維修方式的優劣勢，故障出現后的維修帶來的利益損失較大，而定期檢查和維修的投入費用也較高，只有根據麻醉機臨床應用過程中的故障數據分析，選擇有針對性的預防性維修才能獲得最佳的設備使用效益，從而為臨床提供高質量的醫療服務[3-4]。本研究結合醫院麻醉機通氣系統的維修管理，探討預防性維修在麻醉機使用管理中的應用價值。

1 麻醉機通氣系統預防性維修資料與方法

1.1 一般資料

醫院在用的麻醉機設備為歐美達Aespire系列、德爾格fabius-tiro型和德爾格primus型麻醉機設備32臺，配置設備主要管理人員1名、維修技術人員3名和設備使用監管人員2名。排除2016年1月至2017年12月期間新購機型和報廢設備，選取其中27臺設備通氣系統兩年內維修故障記錄90例作為研究資料，其中2016年63例故障數據作為對照組，2017年27例故障數據作為實驗組，研究預防性維修管理在醫院麻醉機管理中的應用價值。

1.2 預防性維修體系

麻醉機的風險等級較高，預防性維修體系的研究既要回顧分析設備使用過程中的故障類型和臨床影響，也要從設備結構和原理方面多角度探討可能造成重大傷害的潛在隱患，因此，麻醉機通氣系統的維修管理選擇預防性維修法進行分析。

(1)通氣系統故障現象分析。針對實際發生和潛在狀態的不同，通氣系統故障現象分析主要分為數據調查和研究分析兩種。①回顧性分析2016年醫院27臺麻醉機的維修數據，根據故障的維修頻率和嚴重程度統計故障現象和故障原因；②由設備管理人員1名、麻醉師3名、醫學工程技術人員3名和不同廠家工程師5名組成研究小組，在審核明確回顧性數據科學性基礎上，根據設備的使用情況，增加可能造成嚴重傷害的潛在隱患部件及故障現象。通過兩種分析方法，初步制定麻醉機通氣系統的故障現象數據。

(2)通氣系統故障原因分析。按照通氣系統的供氣系統、流量管控系統、麻醉蒸發器、麻醉回路和廢氣排出裝置5個組成部分，分別對不同的結構部件或單元進行功能分類，參照故障現象數據，多角度分析故障現象的成立條件，從而建立結構部件或單元與故障現象之間的全部邏輯關系[5-6]。

(3)通氣系統故障主要原因分析。故障原因分析過程中邏輯關系的建立既要參照實際數據的分析，也需從理論上進行歸納，而主要原因分析應遵守3個重要原則：①故障部件的維修置換費用超過設備總值的10%及以上；②故障的臨床影響會對患者或工作人員造成嚴重傷害；③故障現象的發生頻率超過全部故障平均頻率的2倍及以上。根據主要原因分析原則對原因分析過程中建立的邏輯對應關系進行精簡，確定麻醉機通氣系統管理中主要解決的預防性維修的故障內容。

(4)預防性維修大綱制定方法。根據麻醉機通氣系統的故障內容，從使用前、使用中和使用后3個階段開展預防性維修工作。①使用前包括日常保養和功能檢測，日常保養作為基礎性內容，由設備使用人員負責，功能檢測通過設備性能指標的在線監測，主要由工程技術人員負責評估；②使用中進行設備監控，通過設備使用過程中實時監測并做相應處理操作，主要由臨床醫師負責；③使用后主要包括定期維修、報廢處理和綜合評估三方面，定期維修主要由維修工程師根據結構部件的使用周期開展拆卸和檢修，報廢處理根據設備及部件的使用年限和故障頻率，主要由設備管理人員負責，綜合評估是對設備整體性能進行年度評估和故障排查，主要由廠商工程師和工程技術人員共同負責。

1.3 預防性維修體系管理效果評估方法

(1)在制定完成預防性維修大綱的基礎上，醫院于2017年初進行麻醉機管理模式創新，開展預防性維修工作。研究小組根據設備使用可靠性的評估內容，選定管理效果評估指標為麻醉機設備開機率、故障維修頻率和設備運行費用三項，其中開機率和運行費用針對27臺麻醉機進行統計，故障維修頻率針對不同故障進行統計。

(2)數據結果應用SPSS軟件進行數據統計分析，采用Wilcoxon符號秩檢驗，以P＜0.01為差異有顯著性意義。

2 麻醉機通氣系統預防性維修管理結果

2.1 通氣系統故障分析結果

根據PM法進行麻醉機的故障現象、故障原因和故障主要原因依次分析，結合27臺麻醉機實際情況，回顧性分析故障維修記錄，采用故障樹分析(fault tree analysis，FTA)后最終確定設備通氣系統故障28種，涉及功能部件或單元19個，確定主要原因24個，以供氣系統的氣源為例[7-9](如圖1所示)。

2.2 預防性維修大綱制定結果

根據故障分析結果，制定通氣系統的供氣系統、流量管理系統、麻醉蒸發器、麻醉回路和廢氣清除裝置5大組成部分預防性維修大綱，落實功能單元的故障模式、負責人員、預防性維修類型和工作周期[10](見表1)。

圖1 氣源故障分析流程框圖

2.3 預防性維修管理評估結果

麻醉機預防性維修管理體系的應用效果主要通過設備開機率、故障維修頻率和運行費用3項指標進行評估，2017年醫院27臺設備的開機率高于2016年，而2017年設備故障維修頻率和設備運行管理費用明顯下降，預防性維修管理體系在2017年的設備管理中取得了明顯的效果，有效地提高了麻醉機管理工作的質量，在醫院麻醉機設備管理中的應用價值較高，2016年與2017年設備3項指標比較差異有統計學意義(Z=-4.383，Z=-4.492，Z=-4.396；P＜0.01)，見表2。

表2 預防性維修管理效果評估結果(x-±s)

3 麻醉機通氣系統預防性維修效果

傳統的維修管理模式，側重于故障后維修，帶來了維修周期長、管理費用高和設備服務水平差等諸多問題，而預防性維修理念側重于故障前維修，通過前瞻性預測設備的故障類型、影響和原因，開展日常維護、使用監測、定期維修、定期報廢和綜合評估等活動，在設備生命周期內保障醫療設備的性能質量[11-12]。本研究通過預防性維修分析麻醉機的故障和主要原因，制定預防性維修大綱，于2017年初開展預防性維修管理的改革工作，2016年與2017年麻醉機維修數據分析比較，利用設備開機率、故障維修頻率和設備運行費用等3項指標評估差異有統計學意義，表明預防性維修管理在麻醉機通氣系統管理中的應用價值較高，有效地降低了通氣系統的故障率，提高了設備的臨床服務質量。

4 結語

麻醉機屬于醫院的高風險類醫療設備，其性能直接影響到外科手術的麻醉質量和患者安全，在使用過程中，應加強日常維護保養和維修管理，提高設備管理人員和工程人員的技術水平，確保設備工作狀態的穩定性和準確性。在麻醉機通氣系統的預防性維修管理中，PM分析法能全面分析故障原因，并通過主要原因分析三原則制定維修大綱，有效指導日常維護和維修工作，為相關設備的預防性維修管理工作開展積累經驗[13-14]。