溫陽養心湯聯合治療慢性心功能不全的臨床效果觀察

劉 平

（福建省南平市第二醫院，福建南平354200）

慢性心功能不全是各種類型器質性心臟病發展到終末期的常見疾病，則會合并多種臟器功能障礙，病情不斷進展，是心臟病患者死亡的主要原因。慢性心功能不全常規治療包括強心、利尿、限鹽、擴血管等基礎療法，但所取得的效果并不讓人滿意。現代醫學認為，中醫學在治療慢性心功能不全方面具獨特優勢，效果顯著。祖國醫學認為，慢性心功能不全屬于“心悸”、“水腫”等范疇，在早期《傷寒雜病論》就提出，疾病特色治療，因“觀其脈證，知犯何逆，隨證治之”[1]。在慢性心功能不全的中醫辨證論治中，認為該病進展到后期為心腎陽虛，提出溫補心腎之陽治療建議，進而提出溫陽養心湯方案。筆者就根據多年臨床經驗及醫院實際狀況，結合慢性心功能不全患者個體情況，通過本次研究報道，以慢性心功能不全患者為研究對象，采取溫陽養心湯聯合西藥治療，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機抽取法選取2016年12月到2018年3月期間我院收治的慢性心功能不全患者84例，采取隨機雙盲法進行分組，對照組42例患者，其中男性與女性患者各為25、17例；年齡在40-73歲之間，平均年齡在（63.82±5.41）歲；基礎病癥：冠心病患者14例，風心病患者10例，高血壓性心臟病患者13例，擴張型心肌病患者5例；病程最低1年，最高12年，平均病程為（6.42±1.86）年；觀察組42例患者，其中男性與女性患者各為26、16例；年齡在40-72歲之間，平均年齡在（64.18±5.56）歲；基礎病癥：冠心病患者15例，風心病患者8例，高血壓性心臟病患者13例，擴張型心肌病患者6例；病程最低1年，最高12年，平均病程為（6.50±2.13）年；兩組患者的年齡、性別、基礎病癥及病程等資料差異具均衡性（P＞0.05），可進行對比。

1.2 納入與排除標準

納入標準[2]：（1）西醫診斷：符合美國紐約心臟病協會中慢性心功能不全診斷標準；中醫診斷：符合《中藥新藥臨床研究指導原則》“心悸”、“水腫”分型；（2）患者肝腎功能正常，認知良好，可自主配合研究，并順利完成研究數據采集；（3）患者無相關藥物過敏史；（4）患者知情研究相關標準及制度，同意并自愿參加研究，簽署了研究同意書；（5）本次研究符合本院醫學倫理委員會審批標準。

排除標準：（1）合并全身嚴重感染、凝血機制異常者；（2）認知障礙，無法配合研究者；（3）合并左心力衰竭、心臟瓣膜病、肺源性心臟病、肺部感染、心肌梗死疾病；（4）藥物過敏史；（5）中途退出研究者。

1.3 治療方法

兩組患者常規處理，需限鹽、低脂飲食，注意休息，避免體力勞動，控制血壓，糾正水電解質、酸堿紊亂。

對照組常規西藥：地高辛[賽諾菲(杭州)制藥有限公司，國藥準字H33021738]0.125mg，每天一次；消心痛（山東博山制藥有限公司，國藥準字H37022795）10mg，每天三次；美托洛爾（阿斯利康制藥有限公司，國藥準字H32025391），初始級劑量每次12.5mg，每天兩次，之后增加藥物劑量每次25mg，每天兩次；曲美他嗪（北京萬生藥業有限責任公司，國藥準字H20065167），每次20mg，每天三次。

觀察組常規西藥聯合溫陽養心湯：患者常規西藥治療用法用量與對照組相同，溫陽養心湯基本方:熟附子15克，生龍骨15克，山萸肉15克，人參15克，生牡蠣15克，炙甘草15克。根據患者辨證論治：血瘀明顯者添加紅花、丹參；氣陰兩虛者添加麥冬、五味子；痰飲顯著者添加二陳湯。上述藥方每日一劑，添水煎煮，取藥汁300mL，每次服用150mL，早晚兩次服用。兩組患者連續用藥30d。

1.4 觀察指標

對兩組患者跟蹤調查，（1）檢測兩組患者治療前后 B型腦鈉尿肽（NT-proBNP）、大內皮素-1（BigET-1），以酶聯免疫吸附法檢測；（2）復查彩色多普勒超聲儀檢測患者左心室射血分數（LVEF），評估患者 6min步行距離（6MWD）；（3）評估患者治療效果。

1.5 效果評價[3]

顯效：患者呼吸困難、乏力及體液潴留等癥狀消失，心功能改善2級以上；有效：患者呼吸困難、乏力及體液潴留等癥狀減輕，心功能改善1級以上；無效：患者呼吸困難、乏力及體液潴留等癥狀無變化，心功能未改善。

1.6 統計學分析

研究中相關數據的研究處理，采取SPSS20.0統計學軟件包。其中研究內計量數據呈正態分布，其表現形式為均數標準差（±s），對其檢驗采取獨立配對t值；研究內計數數據呈百分比率（%）表現，對其檢驗采取卡方χ2，當P＜0.05時，說明數據間差異存在統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者治療效果的比較

觀察組患者治療后，顯效患者25例，有效患者15例，無效患者2例，總有效率為95.24%；對照組患者治療后，顯效患者13例，有效患者18例，無效患者11例，總有效率為73.81%；兩組比較存在統計學意義（χ2=5.824，P=0.016）。

2.2 兩組患者治療前后NT-proBNP、BigET-1水平的比較

兩組患者治療前NT-proBNP、BigET-1水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組患者治療后NT-proBNP、BigET-1水平較治療前均有所降低，且觀察組患者治療后NT-proBNP、BigET-1水平低于對照組，差異比較存在統計學意義（P＜0.05），詳細數據見表1所示。

2.3 兩組患者治療前后LVEF、6MWD的比較

兩組患者治療前LVEF、6MWD比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組患者治療后 LVEF、6MWD較治療前均明顯增加，且觀察組治療后LVEF、6MWD高于對照組，差異比較存在統計學意義（P＜0.05），詳細數據見表2所示。

3 討 論

慢性心功能不全的危險因素很多，包括感染、飲食、年齡、基礎心臟病、不良生活習慣等，導致心臟結構異常或功能異常，進而影響心室射血能力，致心臟充盈能力受損，機體代謝所需要的血液及機體靜脈回流的血液不足，出現全身癥狀。西醫治療慢性心功能不全時，多根據患者病癥、體征變化，以及發病機制，提出相應的治療建議：糾正患者血流異常癥狀，提高患者心室射血能力及心臟充盈能力，增強患者運動耐受量，緩解患者臨床癥狀[4]。但常規西醫治療，效果并不明顯，尤其是對病情嚴重者。

表1 兩組患者治療前后NT-proBNP、BigET-1水平的比較（±s）

表1 兩組患者治療前后NT-proBNP、BigET-1水平的比較（±s）

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表2 兩組患者治療前后LVEF、6MWD的比較（±s）

表2 兩組患者治療前后LVEF、6MWD的比較（±s）

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祖國醫學治療慢性心功能不全時，從整體觀念上去認識慢性心功能不全，并充分發揮中醫藥辨證優勢，采用扶正祛邪、補偏救弊等論治法。在中醫方面，慢性心功能不全屬于“心悸”、“水腫”等范疇，患者初期心氣兩虛、心陽受損、脈絡瘀阻，病情進展到終末期，機體心腎陽虛，無法鼓動血脈，痰瘀、血瘀、水瘀則反復，進而會加重病情。因此中醫認為對慢性心功能不全的治療，提出溫陽養心、益氣養陰治療原則。

在慢性心功能不全患者選擇溫陽養心、益氣養陰治療時，提出溫陽養心湯。其中基本方中，首選附子，以此達到溫陽目的，附子歸心、腎、脾經，具回陽救逆，補火助陽，驅寒鎮痛作用；生龍骨入心、肝、腎經，重鎮安神，潛陽安神；山萸肉補肝益、溫陽養陰；人參大補元氣，溫陽祛寒，益陰生津；生牡蠣功效作用：補肝除毒、活血化瘀；并配以炙甘草調和諸藥，以此增強藥物功效，消除藥物毒性作用，可增強患者溫陽養心、補肝益腎的功效。在現代藥理研究[5]中，附子可增強患者心功能，并具利尿、擴血管作用。本次研究中，對照組患者常規西醫治療，觀察組患者常規西醫聯合溫陽養心湯治療，結果顯示觀察組總有效率為95.24%高于對照組總有效率為73.81%，有統計學意義（P<0.05）。此研究說明，在慢性心功能不全治療時，聯合常規西藥與溫陽養心湯，可提高患者治療效果。且觀察組患者治療后LVEF、6MWD增加更為明顯，因此中西醫聯合，對患者心功能恢復起到積極促進意義。

NT-proBNP是反映左心室收縮功能的重要標志物，可表現左室收縮功能、舒張功能障礙程度，也反映了右室功能障礙程度。BigET-1是多功能生理調節主要激素指標，由21個氨基酸組成的生物活性多肽，參與著休克、腦血管病等疾病發生、發展過程。通過檢測患者NT-proBNP、BigET-1水平，能判斷患者病情預后及改善程度。此次研究發現，觀察組患者治療后NT-proBNP、BigET-1水平低于對照組，差異比較存在統計學意義（P<0.05）。結果說明，對慢性心功能不全患者行溫陽養心湯聯合常規西藥治療，通過多途徑、多環節治療，對疾病的發生、發展予以積極干預，可降低患者NT-proBNP及BigET-1水平，利于患者心功能的提高，改善患者預后。

鑒于此筆者認為，對慢性心功能不全的治療，常規西藥的應用，并不能很好改善患者治療效果；可選擇中西醫結合方法，以此提高患者心功能，改善患者預后，具顯著效果。因此，溫陽養心湯聯合西藥治療慢性心功能不全，是值得臨床進一步研究，并推廣使用。