ISO9001質量管理體系在企業質量管理中的應用

沙均洋

中圖分類號：F272 文獻標識：A 文章編號：1674-1145（2018）10-259-01

摘要 本文從質量的重要性切入，闡述了ISO 9001質量管理體系對企業質量管理的重要性和其如何在企業質量管理中發揮作用，結合實際論述其預期效果。

關鍵詞 質量管理體系 質量管理 產品和服務

我國在政府工作報告中提出經濟轉向“高質量發展階段”，這需要每一個企業通過一系列的管理手段提供優質的產品和服務，為我國向質量強國做貢獻。

近年來，因質量問題導致企業產品召回、聲譽受損、業績下滑，甚至破產的新聞報道漸多。一是因為現代媒體的傳播速度.陜、廣度深，更重要的因人們的質量意識不斷增強，追求高質量、高品質的要求不斷提高。

由此可見，質量對于國家現代化發展和企業的命運有著重要的意義。

一、ISO9001質量管理體系和企業質量管理的發展歷程

（一）ISO9001質量管理體系發展過程

隨著國際貿易的迅速發展，為了適應國際化趨勢，ISO/TC176組織在總結各國質量管理經驗的基礎上，制定了ISO 9000系列國際標準。其中“ISO9001質量管理體系要求”更多的被人們認識，至今已發行第五版ISO9001：2015。

（二）企業質量管理發展過程

質量管理的發展過程可劃分為三個歷史階段，先是質量檢驗階段，屬于初級階段，以事后檢驗為主；在二戰期間發展為統計質量控制階段，吐出來質量的預防性控制的管理；自20世紀60年代至今質量管理進入全面質量管理階段，具有全員參與性，全過程控制的特點。

二、ISO9001質量管理體系對企業的重要性

ISO9001質量管理體系（以下簡稱“體系”）是一套被實踐證明的科學管理體系，它是企業遵守法律、法規和實力的最佳證明；對產品和服務質量的改進和提高產生了積極的作用；能提高企業管理能力，促進企業走向國際化；有利于企業在競爭中立于不敗之地。

體系中明確指出：采用質量管理體系是組織的一項戰略決策，能夠幫助其提高整體績效，為推動可持續發展奠定良好基礎。

三、體系在企業質量管理中的應用

（一）領導作用

體系七大基本原則之一就是“領導作用”，新版體系也將其單獨列為一章進行了詳細闡述，特別強調最高管理者。

首先，最高管理者自身需對體系有正確的認識，要明確建立體系是為了公司增值的目的。通過體系的建立，形成公司的質量文化，使全員都充分認識體系的巨大價值。

有的企業因領導不重視，導致體系與實際運行“兩張皮”，體系只是一張證書，最終導致生產的產品或提供的服務不盡人意，企業也沒有賺到利潤。

再是，領導應賦予體系人員足夠的獨立性和權限，可直接向最高管理者報告及不受經費、生產進度約束的影響，使體系人員能真正發揮作用。企業領導應嚴于律己，做出表率，帶頭做到按規辦事，使全體員工都能嚴格按照體系流程工作，切實按體系文件執行。

有的企業為了短期的經濟利益，追求生產進度忽視了對過程的質量控制，更有甚者將不合格品、過期的產品包裝成正品流入市場，這樣帶來巨大的質量隱患，食品、藥品更是會危害人們的身體。

（二）PDCA循環的應用

1.綜述。體系標準中指出，“PDCA（即：策劃Plan，實施Do，檢查Check，處置Action）循環使組織能夠確保其過程得到充分的資源和管理，確定改進機會并采取行動。”PDCA循環也是全面質量管理的一種有效方法。企業在質量管理中通過應用PDCA循環不斷優化產品，改進工藝和提高服務，解決質量問題并防止再發生，從而為企業帶來更多的利潤。

2.PDCA基本原理及應用。

（1）第一階段——策劃。

策劃階段是最重要的環節，必須考慮全面、充分，體系要求中描述“策劃的輸出應適合于組織的運行”。只有通過分析現狀問題，收集各種資料，集思廣益，找到問題的根本原因，才能制定出合理的、可執行的改善目標，然后制定出行動計劃。

企業可通過頭腦風暴、魚骨圖、5W2H等方式方法進行問題分析。同時需策劃好采用什么樣的方式對實施過程結果進行監視、測量。

（2）第二階段——實施。

行動計劃制定，經批準后，需將行動計劃告知參加質量活動的人員，然后嚴格按照計劃去執行，并做好過程記錄。

體系中第7章對人員和資源的要求進行了說明。實施過程中的人、機、料、法、環、測等因素對結果產生有重要的影響。

（3）第三階段——檢查。

體系要求中第9章節對監視、測量、分析和評價做了詳細的敘述。在PDCA循環中要求把實施的結果與目標進行對比、分析和評價，通過記錄的信息看是否達到了目標，計劃措施是否產生了預期的效果。

企業可通過排列圖、直方圖等工具進行數據、信息的分析，以便與目標對比，找出符合度及差異。

（4）第四階段——處置。

經過評估后的結果，應把達到目標的成功總結出經驗，制定相應的作業規范，使作業標準化。而對一個PDCA循環沒有解決的問題，也需總結經驗，繼續開展下一個循環，因為多數問題不是一次就能解決。

四、結語

質量是企業的生命，產品和服務質量的好壞決定著企業有沒有市場，能否生存。通過建立體系并執行體系要求可以促進企業的質量管理，實施體系也有利于企業參與國際市場，最終為企業創造更多的價值。