老年心血管常見疾病數(shù)據(jù)庫的建立及應用

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在我國心血管疾病的流行趨勢仍不容樂觀。2013年國家衛(wèi)生服務調查數(shù)據(jù)顯示，循環(huán)系統(tǒng)疾病(包括心臟病、高血壓、腦血管病)患病率為180.3‰，位居第一位[1]。根據(jù)2017中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒發(fā)布的數(shù)據(jù)，我國2016年城市居民心血管疾病病死率為138.7人/10萬，占當年死亡構成的22.58%，位居第2位，僅次于惡性腫瘤[2]。心血管常見疾病如冠心病、心力衰竭、房顫等的循證醫(yī)學證據(jù)發(fā)展迅速，其對臨床工作具有重要的指導意義，但這些證據(jù)多來源于普通人群，對于老年人尤其是高齡老人是否同樣適用,目前仍不清楚。隨著老齡化社會的快速來臨，老年心血管病及其診療的循證醫(yī)學證據(jù)越來越引起醫(yī)學界的關注。本研究旨在通過建立老年常見心血管疾病病例資料數(shù)據(jù)庫，對老年心血管疾病進行長期隨訪、評估診療效果及疾病預后，規(guī)范老年心血管疾病診療流程，為相關臨床科研工作提供大量數(shù)據(jù)與資料。

1 對象與方法

1.1 數(shù)據(jù)庫的設計 本研究組織流行病學及心血管疾病相關臨床醫(yī)生、專家，多次論證老年心血管常見疾病數(shù)據(jù)庫所需收集的項目和內容，首先確定了數(shù)據(jù)庫未來的主要用途，然后根據(jù)該數(shù)據(jù)庫的主要用途確定其應收錄資料的性質和內容，并設計數(shù)據(jù)庫的結構。

1.1.1 入選病例 選擇2008年以來海軍總醫(yī)院干部病房收治的60歲以上，第一診斷為冠心病、心力衰竭、房顫等常見心血管疾病的老年患者。

1.1.2 數(shù)據(jù)庫結構 根據(jù)主要用途，最終確定該老年常見心血管疾病數(shù)據(jù)庫包含以下內容：①基本信息如姓名、性別、年齡、出生日期、病案號、ID號、聯(lián)系電話、醫(yī)療付費方式、文化程度、職業(yè)等；②癥狀體征信息如胸悶、胸痛、心悸、氣短、暈厥、惡心、嘔吐等癥狀及心率、血壓、心濁音界、心臟雜音、肺部啰音、肢體水腫情況等體征；③個人史如吸煙飲酒史，家族史尤其是心血管病家族史；④臨床診斷信息包括心血管疾病相關診斷及基礎疾病、合并癥情況等；⑤化驗檢查結果包括血尿便常規(guī)、肝腎功、血脂、血糖、血尿酸、B型鈉尿肽(B-type natriuretic peptide，BNP)、肌鈣蛋白、凝血功能及心臟彩超、頸動脈超聲、心肌ECT、活動平板、心電圖、動態(tài)心電圖、動態(tài)血壓等等；⑥臨床相關評分如房顫血栓及出血評分、心肌梗死溶栓危險(thrombolysis in myocardial infarction,TIMI)評分、全球急性冠狀動脈事件注冊(global registry of acute coronary events,GRACE)評分等；⑦手術信息如冠脈造影、支架植入、起搏器植入、主動脈內球囊反搏(intra-aortic balloon pump,IABP)、體外膜肺氧和(extracorporeal membrane oxygenation,ECMO)等、臨床主要心血管相關用藥信息；⑧隨訪信息如隨訪時間、藥物療效及藥物安全性等。

1.1.3 錄入程序編制 數(shù)據(jù)庫設計完成后，由計算機專業(yè)軟件技術人員編制完成專用錄入程序，并對程序進行調試。最終，錄入程序根據(jù)試用后存在的問題反復修改后形成。

1.2 數(shù)據(jù)錄入 數(shù)據(jù)錄入前對數(shù)據(jù)錄入人員進行培訓，對病例入選標準、錄入內容、方法等作了統(tǒng)一規(guī)定。每個錄入小組包含1名心血管疾病臨床醫(yī)生和1名有經(jīng)驗的護士組成。錄入由臨床醫(yī)生根據(jù)原始病歷資料找出符合錄入要求的資料和數(shù)據(jù)，按照統(tǒng)一的方案進行錄入。大部分化驗檢查數(shù)據(jù)由HIS系統(tǒng)直接導入，具體導入內容由臨床醫(yī)生進行選擇，應根據(jù)患者病情選擇最能反映其健康狀況的數(shù)值。

1.3 質量控制 為了確保數(shù)據(jù)庫資料在最大限度上與原始病歷的記錄一致，采取以下質量控制措施：嚴密的組織管理保證錄入隊伍的高素質。由課題負責人擔任錄入組組長，設專職質控員1名，對錄入資料進行5%抽樣自查，并挑選工作認真負責的醫(yī)護人員參加錄入工作。由我院計算機中心工程師及專業(yè)軟件工程師共同通過計算機技術完成該數(shù)據(jù)庫與我院HIS系統(tǒng)及LIS系統(tǒng)的鏈接，充分利用我院現(xiàn)有資源，可將HIS系統(tǒng)及LIS系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)直接導入數(shù)據(jù)庫，提高了數(shù)據(jù)庫的錄入效率及錄入準確性。編制和下發(fā)統(tǒng)一制定的工作手冊、實施方案和錄入程序，并對實施方案和錄入程序的操作方法進行統(tǒng)一的培訓。數(shù)據(jù)錄入后由質控人員采用計算機隨機函數(shù)產(chǎn)生5%病歷的病案號進行核對，若錯誤率超過5%，則全部數(shù)據(jù)重新錄入；若錯誤率低于5%，修改錯誤錄入。

1.4 標準化數(shù)據(jù)庫的建立 錄入的原始數(shù)據(jù)中有一些文字描述的資料如藥物名稱、隨訪事件等，不便于統(tǒng)計分析，本研究針對具有統(tǒng)計分析價值的文字信息進行編碼，由專業(yè)軟件人員進行編程，在數(shù)據(jù)導出時將這些文字信息轉化為可以用于統(tǒng)計分析的數(shù)字信息。

2 結果

2.1 數(shù)據(jù)庫界面及功能

2.1.1 登錄界面 考慮到該數(shù)據(jù)庫涉及患者隱私及為確保數(shù)據(jù)的正確性，在設計時增加了登錄用戶名及密碼，防止資料外流及被篡改(圖1)。

圖1 數(shù)據(jù)庫登陸界面

2.1.2 主界面及基本功能 調用已建立的數(shù)據(jù)庫，可以在此界面上完成數(shù)據(jù)的錄入、修改、查詢等操作(圖2)。

圖2 數(shù)據(jù)庫主界面

2.2 數(shù)據(jù)導出 數(shù)據(jù)導出的格式為EXCEL表格，EXCEL表格可以導入SPSS數(shù)據(jù)等，方便進行統(tǒng)計分析。多個EXCEL表格之間通過唯一識別碼病案號或ID號進行連接。由專業(yè)軟件工程師編程以便于臨床醫(yī)生根據(jù)不同的臨床科研需求快速、準確選擇符合條件的病歷資料，并導出相應的數(shù)據(jù)。

3 討論

心血管疾病是我國主要的慢性疾病之一，其發(fā)病與死亡呈逐漸上升的趨勢[3-5]。隨著老齡化社會的來臨，老年人作為一個特殊的群體，越來越受到政府與社會的關注[6-7]。我國尚缺乏針對老年，特別是高齡老年患者心血管疾病的診療指南。

大多數(shù)醫(yī)院普通心血管病房老年患者比例小，流動性大，隨訪難度大，病例的連續(xù)性欠佳，而我院干部病房收治患者均為軍隊老干部，90%以上為60歲以上，作為其醫(yī)療定點醫(yī)院，病源穩(wěn)定，流動性小，臨床資料連續(xù)、完整，長期隨訪的可行性強。因此，干部病房在長期的臨床醫(yī)療工作中，產(chǎn)生和積累了大量具有重要科學研究價值及實用價值的老年心血管疾病醫(yī)療信息，尤其是冠心病、心力衰竭及房顫等常見疾病。然而，絕大多數(shù)醫(yī)院的數(shù)字化病案庫為影印資料，無法用于臨床科研的統(tǒng)計分析。由此，建立該老年心血管常見疾病數(shù)據(jù)庫對于臨床及科研均具有重要意義。首先，臨床方面，該數(shù)據(jù)庫使臨床醫(yī)師對疾病的管理更加方便，有利于規(guī)范化老年常見心血管疾病的診療流程，對患者的出院用藥進行指導，對其進行健康教育及心血管康復指導，并對臨床癥狀與急性事件進行隨訪。其次，科研方面，臨床醫(yī)師通過該數(shù)據(jù)庫能快速的對老年常見心血管疾病如冠心病、心力衰竭、房顫等臨床資料進行匯總、統(tǒng)計分析從而滿足對科研的需求，提高臨床醫(yī)師的科研水平，為老年常見心血管疾病的預防及治療提供相關證據(jù)。

早在1969年Greens等[8]就進行了臨床數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的設計及應用研究。隨著計算機技術的普及，作為當今社會最重要的工具之一，已經(jīng)廣泛應用于各個領域，包括醫(yī)學領域。醫(yī)學界逐漸認識到利用計算機建立數(shù)據(jù)庫的必要性及實用性，國內外多家醫(yī)院對不同專業(yè)領域數(shù)據(jù)庫的建立進行了報道[9-15]。與既往報道數(shù)據(jù)庫不同的是，本數(shù)據(jù)庫錄入對象為高齡老年心血管病患者，基于醫(yī)療體系的關系，這些患者的資料完整、可靠，且該數(shù)據(jù)庫利用計算機編程技術完成其與我院HIS系統(tǒng)的鏈接，大部分數(shù)據(jù)能由HIS系統(tǒng)直接導入數(shù)據(jù)庫，充分利用現(xiàn)有資源，大大提高了數(shù)據(jù)庫的錄入效率及準確性。

總之，該數(shù)據(jù)庫具有患者資料完整，錄入快速、準確，查詢方便，對老年心血管常見疾病病歷資料具有較強的數(shù)據(jù)處理能力，較好的滿足了臨床與科研的需求。