氟哌噻噸美利曲辛片對不伴抑郁焦慮的腹瀉型腸易激綜合征的作用

劉代華 羅宜輝

【摘要】 目的：觀察氟哌噻噸美利曲辛片（黛力新）對不伴抑郁焦慮的腹瀉型腸易激綜合征的療效。方法：選取2016年6月-2017年12月在筆者所在醫院門診就診的腹瀉型腸易激綜合征并排除伴有抑郁和/或焦慮的患者80例，隨機為治療組、對照組，各組40例，治療組給予黛力新1片，1次/d，對照組給予奧替溴銨40 mg/次，3次/d，療程4周，記錄不良反應，在藥物治療前后均記錄腸道癥狀積分。結果：治療組及對照組治療前后癥狀積分差異有統計學意義（P<0.05），治療后，治療組癥狀積分低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組不良反應發生率均較低且差異無統計學意義（P>0.05）。結論：黛力新能顯著改善不伴抑郁焦慮的腹瀉型IBS患者癥狀。

【關鍵詞】 氟哌噻噸美利曲辛片； 腸易激綜合征； 抑郁； 焦慮

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2018.26.018 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2018）26-00-02

【Abstract】 Objective：To observe the clinical efficacy of Flupentixol and Melitracen Tablets（Deanxit） in diarrhea-predominant irritable bowel syndrome non-accompanying with depression and/or anxiety status.Method：80 diarrhea-predominant irritable bowel syndrome non-accompanying with depression and/or anxiety status were randomly allocated to the treatment group and the control group，the treatment group was given Deanxit，the control group was given Otilonium Bromide，two groups were under treatment for 4 weeks.The symptom scores of the patients before and after taking medicines and the adverse drug reactions were compared.Result：Differences of symptom scores were significant before and after treatment in the treatment group and the control group （P<0.05）.The differences were also significant between the treatment group and the control group after treatment（P<0.05）.The adverse drug reactions were low in the treatment group and the control group and there were no significant differences in the two groups（P>0.05）.Conclusion：Deanxit can improve the symptoms in patients with diarrhea-predominant irritable bowel syndrome non-accompanying with depression and/or anxiety status.

【Key words】 Flupentixol and Melitracen Tablets； Irritable bowel syndrome； Depression； Anxiety

First-authors address：Liuzhou Peoples Hospital，Liuzhou 545006，China

腸易激綜合征（irritable bowel syndrome，IBS）是一種臨床常見的功能性疾病，其發病機制不明并缺乏療效確切的藥物[1-2]，抗抑郁藥常被用于難治性IBS，但研究認為與其抗抑郁焦慮作用可能無關[3]，對于不伴有抑郁、焦慮的IBS患者，抗抑郁藥是否有效？國外的研究結果存在分歧[4]，國內尚無類似文獻報道，本研究擬應用氟哌噻噸美利曲辛片（黛力新）治療不伴有抑郁、焦慮狀態的腹瀉型IBS患者，觀察其效果及不良反應。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究經筆者所在醫院倫理委員會討論批準，選取2016年6月-2017年12月在筆者所在醫院消化科門診就診的腹瀉型IBS患者，用漢密爾頓抑郁量表（HAMD17項版本）、漢密爾頓焦慮量表（HAMA）進行評估，在排除伴有抑郁和/或焦慮患者中選取80例，其中男34例，女46例，隨機分為兩組，各組40例，試驗組男13例，女26例，年齡31～57歲，病程1～3年；對照組男21例，女19例，年齡28～59歲，病程1～3年。

1.2 剔除標準

2周內用過抗抑郁焦慮要或其他腸易激綜合征治療藥物的；有嚴重心、肝、腎疾病及惡性腫瘤者；妊娠或哺乳期婦女；對試驗用藥物過敏的。

1.3 方法

對照組予奧替溴銨40 mg（Berlin-Chemie AG，H20080210），3次/d，治療組黛力新1片（丹麥靈北制藥有限公司，H20130126），1次/d，療程均為4周。用藥前及用藥結束后1周內分別進行腸道癥狀評分，查血常規、肝腎功能。

1.4 腸道癥狀評分

根據腹痛、腹脹、腹瀉嚴重程度評分。0分：無癥狀，大便1～3次/d，成形；1分：輕度，稍加注意感到有癥狀，大便4～5次/d，<50%不成形；2分：中度，自覺有癥狀，不影響工作，大便6～8次/d，50%～75%不成形；3分：重度，明顯影響生活和工作，大便>8次/d，75%不成形。

1.5 統計學處理

采用SPSS 13.0統計軟件，計量資料以（x±s）表示，組間采用獨立樣本t檢驗，組內采用配對t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 腸道癥狀評分比較

治療組及對照組的治療前后癥狀積分比較，差異有統計學意義（P<0.05），治療后兩組間癥狀積分差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 不良反應比較

兩組均未見明顯不良反應，治療前后血常規、肝腎功能均未發現明顯改變。

3 討論

本研究選擇以不伴有抑郁和/或焦慮的腹瀉型IBS患者為研究對象，以常用藥物奧替溴銨為對照[5]，觀察抗抑郁藥黛力新對此類患者的療效，結果證實經4周治療，黛力新能顯著改善腹瀉型IBS患者的癥狀，治療后患者的癥狀積分較治療前顯著下降，并且其作用顯著強于奧替溴銨。此前許多研究證實黛力新對合并焦慮、抑郁的IBS有顯著的療效[6-7]。結合本研究的結果，提示對于常規藥物治療效果差的IBS患者，無論是否合并抑郁、焦慮等情緒障礙，均可考慮使用抗抑郁藥物，如黛力新進行治療。

IBS的發病機制可能是多種因素共同作用的結果，但近年來內臟高敏感性被認為是IBS的核心病理生理機制[8]，李超等[9]研究發現腹瀉型IBS患者的直腸敏感性明顯高于常人，黛力新是一種復方制劑，通過提高突觸間隙的單胺類遞質的含量而發揮抗抑郁、抗焦慮作用[10]，有研究表明，黛力新可能通過腦一腸軸作用于內臟神經系統，調節腸道蠕動及降低內臟敏感性而對功能性胃腸病產生療效[11]。因而筆者推測黛力新對IBS的療效可能與改善直腸高敏感性有關，這需要進一步的臨床試驗證實。

IBS患者常需長時間用藥，既往大量研究認為黛力新的副作用少、安全性大、依從性高且服用方便[12]，筆者的研究進一步證實了黛力新的安全性。

總之，筆者認為，抗抑郁藥黛力新能顯著改善不伴抑郁、焦慮的腹瀉型IBS患者的癥狀，由于國際、國內對IBS患者使用抗抑郁劑治療的適應證尚無指南可供參考[4]，筆者的研究提示對于常規藥物療效差的患者，無論是否存在抑郁、焦慮狀態，小劑量抗抑郁藥都可能是不錯的選擇。

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（收稿日期：2018-04-11）