本院制劑龜甲健骨膠囊聯合手術治療在治療脛骨骨折內固定術后骨不連的臨床療效分析

李建國 王帥

（南充市中醫醫院 四川 南充 637000）

當前骨不連存在較大爭議，我國多選擇美國食品和藥品監督管理局制定標準，骨折術后九個月還沒愈合且持續三個月無任何愈合，大部分患者經過傳統手術治療均能得到滿意效果。傳統的再次手術（鋼板或者髓內釘加用取自體髂骨進行內固定），其療效也不確切?，F就我院在治療脛骨骨不連經再次手術治療后，加口服我院傳統中藥制劑龜甲健骨膠囊，在治療脛骨骨不連方面有其獨特的療效。本文就其在近幾年收集的資料進行總結及分析，現分析如下。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

收治我院于2014年6月—2017年6月，42例脛骨內固定術后骨不連的患者，根據隨機分配的原則，其中對照組是21例骨不連患者行單純再次內固定手術治療，治療組21例骨不連的患者在上述手術治療后聯合口服我院院內制劑龜甲健骨膠囊進行系統治療，平均18個月。都符合骨不連診斷標準，FDA小組把骨不連定義為骨折和損傷后至少9個月且至少有三個月無進一步愈合傾向。

1.2 治療方法

1.2.1 骨折端處理、植骨及安裝內固定裝置 硬膜外麻醉成功后,對患肢進行消毒后鋪巾，采用常規手術切口，把骨折端異常增生和內固定取出。骨膜在手術中要少剝離，把硬化骨質咬除，髓腔打通，讓骨端有良好的滲血，讓對位滿意。取同側髂骨塊，去除骨皮質，并把髂骨松質骨修剪成0.5～1cm大小骨塊備用。第一次用鋼板內固定材料的，本次手術另選取鋼板再次進行固定，第一次運用髓內釘內固定材料的，本次手術在植骨的基礎上，還是運用髓內固定的技術。術后常規補液對癥支持治療，應用有效抗生素3～5天。

1.2.2 功能鍛煉 兩組均在術后1周可扶拐行走，并對患足趾進行鍛煉，三個月后復查DR片顯示骨折端骨痂大量生長，愈合效果滿意后可以負重鍛煉。

1.2.3 中藥內服 對照組的病人在內固定手術后第2天開始口服我院院內制劑龜甲健骨膠囊，其功能主治為：補肝腎，強筋骨，其用于骨折中后期、骨折愈合緩慢甚至骨不連術后的輔助治療。其成分為：龜甲（醋制）、鹿角、黃芪、山藥、杜仲（鹽制）、熟地黃、雞血藤、肉蓯蓉、枸杞子、續斷、桑寄生、當歸、川牛膝、甘草。每粒裝0.4g，每天三次。每次四粒。常規口服6個月。

1.3 療效判定

分別在術后1、3、6、9、12個月拍X線片，對愈合狀況進行觀察。根據Johner-Wruhs療效評判標準：（1）優：骨折愈合，踝、膝關節活動正常，脛骨無成角畸形，縮短＜5 mm；（2）良：骨折愈合，膝關節伸屈活動差16°～30°以內，步態正常，脛骨成角畸形＜5°，縮短5～10mm；（3）中：骨折愈合，膝關節活動差30°～45°，跛行步態，脛骨成角畸形10°～20°，縮短10～20mm；（4）差：未滿足上述要求，可并發血管損傷、感染等并發癥。

1.4 統計學分析

2.結果

2.1 兩組病人入組前臨床資料對比，其性別、年齡、骨不連均受傷時間等一般資料上比較，其統計學分析無意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 兩組患者經再次手術后，其3個月的DR片檢查，其表現為明顯骨痂生長的例數上比較，其治療組出現明顯骨痂的例數占比明顯優于對照組，其差距有明顯統計學意義（P＜0.05）。詳見表1。

表1 DR檢查示骨痂出現狀況對比 例( %)

2.3 兩組患者經再次手術后，其12個月的DR片檢查，治療組21例愈合，愈合優良率為100%；而對照組17例，愈合優良率為81%，其治療組在臨床愈合率方面及臨床療效方面明顯優于對照組，其差距有明顯統計學意義（P＜0.05）。詳見表2。

表2 臨床綜合療效比較 例( %)

6.討論

骨折后骨不連是骨折術后較為棘手的并發癥之一，其中脛骨骨折后骨不連占脛骨骨折的2～5%。目前運用中醫藥治療越來越廣泛，獲得了很大優勢。

中醫認為骨折愈合為祛瘀、新生的一個過程。淤血為骨折后病理產物，及時清除可促進骨愈合和新生。其次腎主骨生髓，如病人長時間臥床則導致骨質疏松在中醫上屬于腎虛；腎精充養有利于骨折愈合。本院院內制劑龜甲健骨膠囊是在我院老一輩中醫大家的長期臨床實踐中總結出來，配合我院現代制藥技術研制而成的膠囊劑型，組方包括龜甲（醋制）、鹿角、桑寄生、熟地黃、黃芪、當歸、山藥、肉蓯蓉、雞血藤、枸杞子、杜仲（鹽制）、川牛膝、續斷、陳皮、甘草。其中龜甲為主藥，它有滋陰潛陽，增加骨細胞活動，增加骨礦含量，加快愈合。川續斷有接骨續筋、補益肝腎的作用。黃芪補氣養血的作用。腎為先天之本，脾胃為后天之本，山藥健脾益腎。四者合用功效顯著。現代藥學發現枸杞所含枸杞多糖可保護白細胞，促進造血功能。熟地黃、肉蓯蓉、川牛膝補肝腎、強腰膝。本試驗采取臨床多見的骨不連病人為對象，采取常規內固定加植骨手術后加用本院制劑龜甲健骨膠囊，對效果進行觀察。結果與對照組比較，用龜甲健骨膠囊可以極大把愈合時間縮短，增加骨折愈合率為骨折不愈合的臨床治療提供了有力依據。