仙靈骨葆聯合利塞膦酸鈉治療骨質疏松癥的效果與安全性討論

許家亮

（江蘇省句容市人民醫院 江蘇 句容 212400）

骨質疏松癥屬于臨床十分常見的疾病之一，高發人群以中老年患者居多，為代償性，全身性的骨骼系統疾病，是多種因素導致的鈣鹽流失，臨床癥狀以疼痛，易發生骨折、下肢麻木，乏力等為主，治療主要以補鈣為主，或者加激素進行治療，雖然具有一定效果，但易復發，且具有很多副作用[1]。利塞膦酸鈉屬于第三代雙磷酸鹽制劑，具有很強的骨吸收抑制效果，還能夠改善患者骨骼微結構，避免骨礦化障礙。仙靈骨葆屬于中藥合劑，具有補腎壯骨、補腎壯陽的效果。為進一步探析對骨質疏松癥的患者采取仙靈骨葆聯合利塞膦酸鈉治療的臨床效果及安全性，本文將我院在2017年1月—2018年9月期間收治的62例骨質疏松癥的患者，納入研究，現報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取我院在2017年1月—2018年9月期間收治的62例骨質疏松癥的患者，均無繼發性骨質疏松，沒有嚴重臟器病變，未使用鈣劑及激素藥物，均經過X線檢查，骨密度儀檢查得到確診。對其進行隨機分組，治療組和對照組，各為31例，對照組：男性3例，女性28例，年齡40～80歲，平均（60.4±5.2）歲，治療組：男性4例，女性27例，年齡41～80歲，平均（61.5±5.4）歲，兩組在一般資料上差異比較無統計學意義P＞0.05有可比性。

1.2 治療方法

1.2.1 對照組 在給予維生素D3（每日0.25ug）和鈣（鈣爾奇，每日一片，每日三次）的基礎上采取仙靈骨葆進行治療，仙靈骨葆（貴州同濟堂制藥有限公司，國藥準字Z20025337），用法用量，每天2次，每次3粒，4～6周為一療程。

1.2.2 治療組在對照組的基礎上聯合利塞膦酸鈉治療。利塞膦酸鈉片（昆明積大制藥有限公司，國藥準字H20080119），用法用量，每天一次，一次一片（5㎎），需要晨起餐前30分鐘直立位服用，一杯（200mL左右）清水送服，服藥后30分鐘不宜臥床。

1.3 療效評價

對本次研究治療效果的評價以《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]進行參考，其中：顯效：經治療后，患者癥狀體征得到消失，X線檢查骨密度恢復正常凝血增加，疼痛明顯緩解；有效：經治療，患者癥狀體征有所緩解，X線檢查骨密度恢復正常，疼痛緩解；無效：患者癥狀體征無改善，同時骨密度也沒有變化。

1.4 統計學分析

應用SPSS11.0軟件分析，計數資料比率表示，計量資料均數±標準差表示，χ2及t檢驗，P＜0.05差異具有統計學意義。

2.結果

2.1 治療前后兩組腰椎骨密度變化情況比較

治療前，兩組腰椎骨密度情況對比差異不明顯，治療后，均得到改善，且治療組優于對照組，差異明顯，P＜0.05；見表1。

表1 治療前后兩組腰椎骨密度變化情況比較（g/cm2，±s ）

表1 治療前后兩組腰椎骨密度變化情況比較（g/cm2，±s ）

2.2 兩組治療效果對比

治療組總有效率達到了93.55%顯著高于對照組，差異明顯，P＜0.05；見表2。

表2 兩組治療效果對比

2.3 兩組安全性分析

兩組均出現1例消化道反應，未見嚴重不良反應。

3.討論

隨著社會的進步，生活水平的提高，促使骨質疏松癥的患病率不斷增加，該疾病屬于全身心代謝性疾病，患者全身骨量減少，骨組織微結構退變，骨強度變低，以易發生骨折，骨骼疼痛為主[3]。在祖國醫學中，骨質疏松癥屬于“骨弊”、“骨痛”等范疇，認為腎主骨生髓，若腎精不足，則骨髓失養，從而患者發生骨骼疼痛的癥狀。中醫還認為精血同源，如果血虛不能夠化精，則無法養全身經脈及四肢百骸，導致四肢疼痛增加。骨質疏松癥主要是氣血虛衰，腎精不足，因此，臨床治療中根據虛則補之的原理，方案主要以填精補髓，補益氣血為原則進行治療[4-5]。本文采取的仙靈骨葆膠囊以淫羊藿為主要成分，然后與續斷、補骨脂、知母、丹參等藥物組成中藥合劑，起到補腎壯陽，補腎壯骨的效果。其中，淫羊藿為君藥，西醫中具有調節神經內分泌，阻止雌激素下降的作用，續斷具有續筋接骨，補肝腎，治腎虛腰痛之功效，丹參具有活血通絡，養血止痛的效果，整個中藥合劑共起強筋壯骨、滋補肝腎、活血通絡的作用。利塞膦酸鈉為第三代新型的二膦酸鹽骨吸收抑制劑，該藥物的骨吸收抑制作用比較強，主要是因為該藥物能夠對破骨細胞的補充和活性進行干擾，干擾破骨細胞的補充和活性，同時產生細胞毒性，促使其凋亡，導致骨質的溶解速度降低，改善骨質[6-7]。兩種藥物聯合使用，具有協同增效的作用，因此，結果顯示，治療前，兩組腰椎骨密度情況對比差異不明顯，治療后，均得到改善，且治療組優于對照組，差異明顯，P＜0.05；治療組總有效率達到了93.55%顯著高于對照組，差異明顯，P＜0.05；兩組未見嚴重不良反應。充分說明聯合用藥治療，不僅提高治療效果，還能夠很好的改善其骨密度，具有協同增效的作用，且不良反應少，安全性高。

綜上所述，對骨質疏松癥的患者采取仙靈骨葆聯合利塞膦酸鈉治療的臨床效果良好，且安全性佳，改善患者骨密度，值得臨床推廣。