托吡酯治療癲癇的臨床療效及安全性的觀察

羅科峰

（浙江省建德市第一人民醫院神經內科，浙江建德 311600）

癲癇屬于臨床上常見的神經系統疾病，具有反復發作的特點，會出現短暫性的腦功能失調現象，臨床主要特征為腦神經元異常，其在臨床上發病率相對較高[1]。有研究顯示[2]癲癇的發生與年齡有一定的關系，且隨著年齡的增大發病率逐漸降低，出生后12個月為此疾病的高發年齡段，其分為特發性、癥狀性、隱源性3種，臨床主要表現為全面強直—陣攣發作、失神發作、癲癇持續狀態等，一旦確診應及早的進行相關的治療[3]，本研究選取80例癲癇患者，為其實施托吡酯治療，觀察其治療效果，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年10月至2018年1月本院收治的80例癲癇患者為研究對象，按隨機表法分為實驗組和對照組，各40例。對照組中男性18例，女性22例，年齡5～61 歲，平均年齡（32.5±22.5）歲，部分發作患者30例，全身性發作患者10例。實驗組中男性19例，女性21例，年齡6～62 歲，平均年齡（33.5±20.5）歲，部分發作患者29例，全身性發作患者11例。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

納入標準：癲癇發作次數＞2次患者，未接受抗癲癇藥物治療的患者；排除標準：全身器質性損傷患者，腦部疾病患者，藥物過敏患者，神經系統疾病患者，耐受能力較差患者，配合能力較差患者。本研究經醫院倫理委員會批準，患者及家屬均簽署知情同意書。

1.2 方法

對照組采用卡馬西平（批準文號：國藥準字H37021328，生產企業：齊魯制藥有限公司，規格：0.1 g）治療，口服，初始劑量：0.2～0.4 g/d，每周逐漸增大劑量，日最大劑量1.6 g，分次服用。

實驗組采用托吡酯（批準文號：國藥準字H20140023，生產企業：Janssen-Ortho LLC，規格：25 mg）治療口服，日總量為400 mg/d，分2次服用，初次劑量為50 mg，每次維持劑量服用1周后進行調整，第2周100 mg、第3周150 mg、第 4 周 200 mg、第 5 周 250 mg、第 6 周 300 mg、第7 周 350 mg、第 8 周 400 mg。

1.3 檢驗指標

觀察兩組患者治療效果（顯效：患者臨床癥狀、體征緩解，隨訪癲癇未發作；有效：患者臨床癥狀、體征部分緩解，隨訪發作次數減少；無效：患者臨床癥狀、體征未緩解）[4]、不良反應發生率（體重下降、厭食、頭暈、嗜睡、記憶下降、肢體麻木、無汗、皮疹、神經質、面部潮紅）、認知功能（采用LOTCA量表進行評估，評分與認知功能恢復情況呈正比）[5]。

1.4 統計學分析

采用SPSS 22.0統計學軟件進行數據分析，計量資料用（s）表示，行t檢驗；計數資料用（%）表示，行χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床治療效果比較

實驗組臨床治療有效率顯著優于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床治療效果比較[例（%）]

2.2 兩組患者不良反應發生率比較

實驗組不良反應發生率顯著低于對照組（P＜0.05），見表2。

2.3 兩組患者認知功能評分比較

治療后，實驗組認知功能評分顯著高于對照組（P ＜ 0.05），見表 3。

表3 兩組患者認知功能評分比較（±s，分）

表3 兩組患者認知功能評分比較（±s，分）

組別 n 治療前 治療后實驗組 40 54.32±10.36 87.36±5.63對照組 40 54.23±9.86 79.91±8.73 t 0.040 4.536 P 0.968 0.000

3 討論與結論

癲癇在臨床上發病機制相對較為復雜，多認為其與局部腦細胞異常有一定的關系，在臨床上多呈現突發性、短暫性、反復性發作，且會伴有一定程度的功能障礙，應及早給予有效的治療[6]。

研究結果顯示治療后實驗組治療效果顯著高于對照組（P＜0.05），實驗組不良反應發生率顯著低于對照組（P＜0.05），實驗組認知功能評分顯著高于對照組（P＜0.05）。由此可知，托吡酯通過阻斷鈣離子的通道，降低機體的放電能力，緩解患者的臨床癥狀，激活GABA受體，提高其作用頻率，從而加強對GABA受體的誘導能力，增強對機體神經遞質的抑制作用，達到控制其發作的目的。托吡酯服用后迅速的被機體進行吸收，且2 h內便達到血藥濃度峰，治療效果明顯，且對機體損傷較小，可以明顯降低不良反應的發生率[8]。卡馬西平通過對谷氨酸的抑制，降低鈉離子和鈣離子的通透性，對其興奮性進行有效的抑制，并對興奮過度的神經細胞進行穩定，減少突觸和神經細胞膜之間的興奮性，降低癲癇的發作頻率，但其服用后吸收較慢，雖然蛋白結合率、生物利用度相對較高，但其代謝產物中等，當血藥濃度達到穩態后，經過一段時間，可能會有所下降，其經肝臟代謝，并能誘發自身代謝，大部分經腎臟排出，對機體損傷較大[9]。

綜合上述，癲癇患者實施托吡酯治療的效果顯著，治療后患者認知功能恢復較好，為其提供一個安全性較高的治療方法，明顯的促進患者恢復。

表2 兩組患者不良反應發生率比較[例（%）]