QC活動在縮短自動擺藥機拆零藥品周轉期中的效果

陳泳伍，沈愛宗

0 引言

全自動口服擺藥機在現代化住院患者單劑量擺藥中的應用，極大地縮短了藥師傳統手工拆零擺藥的時間，提升了服務效率和水平[1]。其在使用過程中出現的各種問題，如擺藥機軟硬件故障的處理、擺藥差錯的分析、工作流程的設計等，已逐漸受到重視[2-3]。然而，藥品拆零置于口服擺藥機藥盒后，由于受到外界環境(如溫度、濕度、光線等因素)的作用，時常發生潮解、黏連、風化等質量事件，直接影響藥品的安全性和有效性，口服擺藥機內藥品的質量養護與監測是現階段亟待解決的問題[4]。同時，由于藥師在掌握藥品的拆零數量上的經驗與習慣不同，導致部分品種拆零后長時間留置于擺藥機藥盒中，進一步加大了藥品污染與變質的風險。

1 方法

1.1 成立QC (Quality control)小組 “口服擺藥QC小組”共有組員5名，組長1名，部門負責人擔任輔導員。組長和輔導員參與各項QC管理手段及其應用，并指導組員完成QC活動中的各項任務。

1.2 現狀調查 藥師在口服擺藥工作中發現部分擺藥機藥盒中藥品存在近效期、潮解、藥片膠囊黏連等現象，嚴重影響了口服擺藥的工作效率并造成藥品損耗，甚至可能給患者用藥帶來隱患。

1.3 名詞解釋 自動擺藥機拆零藥品周轉期：某一藥品拆零一定數量后，加入擺藥機藥盒或拆零藥品中轉盒中至使用完全(即剩余量為零)所耗天數，則稱為該藥品拆零使用周轉期。潛在隱患藥袋：若口服擺藥藥袋中存在近效期、潮解、黏連等問題藥品則稱為存在潛在隱患。

QC小組成員于2016年7月對口服擺藥機內藥品進行統計和梳理。結果顯示，正在使用的239種藥品品種之中，共有11個品種存在以上現象，占4.60%。隨后，小組成員對2016年7月所有口服擺藥藥袋共計39 185包進行了統計分析，發現該11個品種共在3 192包藥袋中出現，占8.15%。

小組成員對3 192包藥袋中涉及問題的品種根據質量原因不同進行了分層調查，由圖1可以看出，各類型藥品質量事件出現比例相近，未找出主要問題。

圖1 藥品質量原因分層排列圖

隨后，小組成員對3 192包藥袋中涉及問題的品種根據劑型不同進行了分層調查，由圖2可以看出，各劑型所占比例相近，未找出主要問題。

圖2 藥品劑型分層排列圖

最后，小組對3 192包藥袋涉及問題的品種根據拆零加入擺藥機藥盒后周轉期進行分層，由圖3可以看出，周轉期在7～9 d及>10 d所占比例累計達到95.5%，是主要問題。

圖3 拆零藥品周轉期分層排列圖

小組認為有能力解決主要問題的九成，測得目標值為：8.15% (1-95.5%×90%)=1.145%。最終小組將目標設定為：降低潛在隱患藥袋數比例至1.15%。

小組成員應用頭腦風暴法，針對拆零藥品周轉期>7 d這一問題進行了分析，共找出3個末端因素并制作了樹圖(見圖4)。

圖4 拆零藥品周轉期>7 d原因分析樹圖

1.4 要因確認

1.4.1 末端因素一 拆零及使用量數據未綜合分析應用。①確認方法：統計該11個品種連續5次拆零數量及使用量情況；②確認標準：分析涉及品種每次拆零數量及使用量的離散程度；③確認過程：小組成員調查了涉及品種在2016年6月30日前連續5次的拆零數量(表1)及2016年1-6月的使用量情況(表2)。④確認結果：要因。

1.4.2 末端因素二 擺藥機系統藥品庫存量不準確。①確認方法：統計該11個品種擺藥機藥盒實際庫存與擺藥機系統庫存量；②確認標準：若實際庫存與系統庫存誤差≥±5%(實際庫存量)，則說明系統庫存量誤差超限；③確認過程：小組成員統計了2016年9月16日當天涉及品種實際庫存量及系統庫存量并進行數據對比(表3)；④確認結果：非要因。

1.4.3 末端因素三 藥品總消耗量小，單包裝拆零數量大。①確認方法：統計該11個品種單包裝拆零數量及平均日消耗量；②確認標準：若某品種單包裝拆零數量/平均日消耗量≥7 d，且品種數≥1/3總品種數(即≥3種)，則說明該因素為要因；③確認過程：小組成員統計了涉及品種單包裝拆零數量及2016年1-6月期間平均日消耗量(表4)；④確認結果：非要因。

表1 涉及品種拆零情況(片/粒)

表2 2016年1-6月涉及品種使用量情況(片/粒)

表3 涉及品種實際庫存與系統庫存量情況

表4 涉及品種最小包裝量及日平均消耗量情況

1.5 制定對策與對策實施

1.5.1 提出對策 小組成員應用頭腦風暴法，針對藥品拆零及使用量數據未綜合分析應用這一要因提出對策方案：開發口服拆零藥品數據應用管理平臺。小組成員針對要因提出各種對策并達成共識，對策實施內容如下。①對策：開發口服拆零藥品數據應用管理平臺。②目標：降低潛在隱患藥袋數比例至1.15%。③措施：建立HIS系統醫囑用藥信息與口服擺藥機關聯；將口服擺藥品種近1年內日使用量統計數據匯總分析，形成可根據近1周內消耗量自動計算拆零數量功能模塊；關聯擺藥機內藥品庫存生成拆零計劃表；按照自動生成拆零計劃表實施藥品拆零，及時處理功能運行中存在的問題。④地點：藥劑科、信息中心。⑤時間：2016年10月8日-12月20日。⑥負責人：QC小組全員。

1.5.2 對策實施 QC小組成員于2016年10月8日邀請信息中心及口服擺藥機維保人員召開對策實施分工會，對該功能模塊建立方式及平臺進行了討論，最終確定以HIS系統為平臺搭建口服擺藥拆零計劃表，HIS系統后臺關聯口服擺藥機藥盒對應品種近30 d用藥量及擺藥機藥罐實時庫存量，估算出各擺藥機藥罐中剩余庫存藥量可供擺藥天數并按倒序排列，藥師可通過該功能模塊即時判斷需要添加拆零的藥品種類及數量。2016年12月25日，口服擺藥維護與拆零計劃生成功能模塊正式在HIS系統上線。

2 結果

QC小組成員對2017年2月所有口服擺藥藥袋共計40 117包進行了統計分析，發現存在近效期、潮解、藥片膠囊黏連等問題的藥袋共236包，涉及7個品種，其中3個品種為對策實施前問題品種，共157包。潛在隱患藥袋比例下降至0.59%，低于目標值1.15%，7個問題品種的拆零使用周轉期均<7 d。隨后，小組成員對2017年3-5月潛在隱患藥袋情況進行統計，見表5。

3 討論

QC小組活動管理模式是一種有效的管理技巧和管理模式，其在醫療質量持續改進中發揮了重要作用[5-7]。藥師通過此次QC活動，不僅有效降低了口服自動擺藥機藥品拆零過程中近效期、潮解、黏連等存在潛在隱患藥品的數量，減少了藥品的損耗，而且更大程度地避免了藥物治療實施過程中可能發生的不良事件。HIS系統新建的口服擺藥拆零計劃表模塊，成功解決了藥師因經驗差異及個人習慣等導致的藥品拆零計劃隨意現象，同時極大地縮短了排查口服擺藥機中需拆零補藥品種的時間[8-10]。然而，此次活動實施后，部分藥袋仍存在潛在隱患藥品，這可能與藥品特性及口服擺藥機工作環境溫濕度有關，如丁苯酞軟膠囊在拆零后較短時間內即可發生黏連現象，這些問題有待在今后的工作中逐漸解決。

表5 活動前后潛在隱患藥袋數占比情況

綜上所述，QC活動對于發現并解決工作中存在的問題是行之有效的。藥師通過應用科學化管理手段提升了藥品的儲存與養護、拆零與管理等各項工作的能力，為患者提供更為“安全、經濟、有效”的藥學服務。