我院127例藥品不良反應報告的分析

范智萍，李梓瑞

（惠州市中大惠亞醫院，廣東 惠州 516081）

藥品不良反應（Adverse Drug Reaction，ADR）是指合格的藥品在用法用量都正常的情況下出現的與用藥目的無關的有害反應[1]。近年來，隨著我國新藥的不斷問世，ADR的發生率呈逐年上升的趨勢。患者在用藥的過程中一旦發生ADR，就會影響其治療的效果，嚴重時甚至可威脅其生命安全。在本文中，筆者對惠州市中大惠亞醫院的127例ADR報告進行了分析，旨在為臨床上安全、合理用藥提供參考。現將研究結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本文的研究對象是惠州市中大惠亞醫院2016年1月至2017年12月期間通過網絡上報國家ADR監測中心的127例ADR報告。這127例ADR報告中共涉及127例患者。

1.2 方法

對這127例ADR報告中患者的年齡、性別、給藥途徑、ADR的分級情況、所用藥品的種類、ADR累及的器官或系統、臨床表現及其轉歸情況等進行統計分析。

1.3 統計學方法

用SPSS13.0軟件對本研究中的數據進行處理，計數資料用%表示，用χ2檢驗，計量資料用均數±標準差（±s）表示，用t檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 這127例發生ADR的患者其年齡與性別的分布情況

在這127例發生ADR的患者中，有男性患者61例（占48.03%），女性患者66例（占51.97%），男女患者的比例為0.92:1。其中，年齡≤10歲的患者有4例（占3.14%），年齡為11～29歲的患者有13例（占9.45%），年齡為30～49歲的患者有38例（占29.91%），年齡為50～59歲的患者有25例（占19.69%），年齡≥60歲的患者有48例（占37.81%）。其中，年齡≥60歲的患者所占的比例最高。詳見表1。

表1 這127例發生ADR的患者其年齡與性別的分布情況

2.2 這127例患者ADR的分級情況

在這127例發生ADR的患者中，ADR分級為一般的患者有92例（占72.44%），ADR分級為新的、一般的患者有16例（占12.6%），ADR分級為嚴重的患者有13例（占10.24%），ADR分級為新的、嚴重的患者有6例（占4.72%）。其中，ADR分級為一般的患者所占的比例最高。

2.3 導致這127例患者發生ADR的給藥途徑

在這127例發生ADR的患者中，因靜脈給藥而發生ADR的患者有99例（占77.95%），因口服給藥而發生ADR的患者有23例（占18.11%），因皮下給藥或肌內給藥而發生ADR的患者有3例（占2.36%），因使用藥液漱口而發生ADR的患者有1例（占0.79%），因使用藥液噴鼻而發生ADR的患者有1例（占0.79%）。其中，因靜脈給藥而發生ADR的患者所占的比例最高。

2.4 導致這127例患者發生ADR的藥品種類

導致這127例患者發生ADR的藥品種類主要有抗感染類藥物、診斷用藥、生物制劑、神經系統疾病用藥、抗痛風及抗風濕類藥物、中藥制劑、心血管系統疾病用藥、血液系統疾病用藥、胃腸系統疾病用藥、非甾體抗炎藥、維生素類藥物、內分泌疾病用藥、腸外營養劑及其他藥物。其中，因使用抗感染類藥物而發生ADR的患者最多，共有34例（占26.77%）。詳見表2。

表2 導致這127例患者發生ADR的藥品種類

2.5 這127例患者在發生ADR后累及的器官或系統及其臨床表現

在這127例發生ADR的患者中，ADR累及皮膚及其附件的患者最多，此類患者的臨床表現主要為皮疹、皮膚瘙癢、皮膚潮紅、眼瞼炎、多汗、皮下瘀斑、注射部位發紅、脫發及剝脫性皮炎等。詳見表3。

表3 這127例患者在發生ADR后累及的器官或系統及其臨床表現

2.6 這127例發生ADR患者的轉歸情況

在這127例發生ADR的患者中，有125例（占98.43%）患者經對癥治療（或停藥）后其ADR完全消失，有2例（占1.57%）患者出現了后遺癥。

3 對上述研究結果的分析

3.1 對發生ADR患者年齡與性別分布情況的分析

有文獻報道稱，ADR的發生與患者的年齡、性別具有一定的相關性。在本研究中的127例發生ADR的患者中，女性患者多于男性患者。這與柏帆等[2]的研究結果基本一致。另外，本研究中年齡≥60歲的患者發生ADR的幾率最高。究其原因主要有以下幾點：1）老年人身體各器官的功能逐漸衰退，藥物在其體內代謝的速率較慢，從而可導致其體內的血藥濃度在一段時間內保持較高的水平，進而易發生ADR。2）老年人體內的水分明顯減少，脂肪增多，且其血漿蛋白的含量明顯下降，從而可使一些脂溶性高的藥物在其血液中長時間保持較高的濃度，進而易發生ADR[3]。3）老年人多患有慢性疾病，常同時服用多種藥物，從而可增加其發生ADR的風險。4）老年人的記憶力、聽力和視力等可明顯減退，易出現誤服、多服或重復用藥的現象[4]。因此，在臨床工作中，應遵循個體化的原則為老年患者用藥，以降低其ADR的發生率[5]。

3.2 對不同給藥途徑引發ADR的分析

本研究中，接受靜脈給藥的患者發生ADR的幾率最高。靜脈給藥會使藥物直接進入血液中，并隨著血液的流動到達人體的各個組織和器官中。這種給藥方式具有起效迅速、血藥濃度高、治療的效果好等優點，但同時也容易引發ADR。

3.3 對不同藥品種類引發ADR的分析

在本研究中的127例發生ADR的患者中，使用抗感染類藥物后發生ADR的患者最多，共有34例（占26.77%）。抗感染類藥物主要包括抗菌藥物和抗病毒藥物等。本研究中絕大多數患者均是在使用抗菌藥物后發生ADR。臨床研究表明，多數抗菌藥物在發揮抗感染作用的同時也會引發不同程度的ADR[6]。因此，臨床上在對患者使用抗菌藥物前，應仔細詢問其有無藥物過敏史，在必要的情況下應對其進行藥敏試驗。

3.4 對ADR累及的器官或系統及患者臨床表現的分析

在本研究中，患者在發生ADR后主要累及皮膚及其附件，此類患者的臨床表現主要為皮膚瘙癢、皮疹、皮膚潮紅等。由于皮疹、皮膚潮紅等癥狀較為明顯，易被患者和醫護人員發現，因此此類ADR出現的幾率相對較高。

4 討論

藥品在用于防治疾病的同時也可能導致患者出現ADR，從而可影響其治療的效果，加重其病情。因此，臨床上應盡量做到合理用藥，最大程度地降低患者ADR的發生率。筆者認為，可從以下幾個方面著手降低ADR的發生率：1）臨床醫生要不斷學習新的藥學知識，提高專業技能。在為患者用藥時，要根據患者的具體情況選擇合適的藥品、劑型和給藥途徑。2）醫院要制定各類藥品的使用制度，尤其要把抗菌藥物作為管理的重點[7-8]。3）在為特殊患者（如老年人、兒童、過敏體質者）用藥前，應詳細掌握其用藥的適應證和禁忌證，不可憑經驗用藥。4）對于引發ADR較多的藥物，醫生在使用前應全面衡量用藥的利弊，不可盲目用藥。5）醫院的藥劑科要定期向各個科室通報不合理用藥的情況和發生ADR的情況，督促各科室合理用藥。

綜上所述，老年患者、接受靜脈給藥的患者及應用抗感染類藥物的患者發生ADR的幾率較高，臨床上應對上述患者進行重點關注，積極預防其發生ADR。另外，在為患者用藥前應嚴格把握其用藥的指征，并為其選擇合適的藥品、劑型和給藥途徑，最大程度地降低其ADR的發生率。