風濕骨痛貼膏的工藝探討

宋德華

【摘 要】

本文對于風濕骨痛貼膏其基質組成和制備工藝，以及其自身所使用的黏著劑，還有軟化劑，以及填充劑，和保濕劑與滲透促進劑上的選擇進行了分析與總結。本產品其自身的載藥量相對較大，并且還有這較強的保濕性能，并且質量相對穩定，可以安全進行使用，其與我們國家醫藥標準與環保要求相一致。

【關鍵詞】 風濕膏；巴布劑；基質；制備工藝

【中圖分類號】R969.4 【文獻標志碼】

B 【文章編號】1005-0019（2018）16-222-01

風濕骨痛貼膏其自身屬于一種外貼的貼膏劑，其自身住也是將藥材中里的一些提取物去與一定量的化學藥物去進行混合使其自身在擁有一定親水性的時候使其能夠與背襯材料相互貼合完成制作。因為其自身的載藥量非常大，并且產生的刺激性比較小、因此并不會因此而出現過敏的情況，同時因為其自身有著較強的保濕透氣的一種優勢，所以其與黑膏藥還有橡膠膏劑比較起來自身所具備的優勢可以說是十分顯著的，同時也可以說中藥外用貼劑里十分有效的一種劑型。針對其自身的這樣一種特點本文就對風濕骨痛貼膏-辣椒風濕巴布劑所進行的制作實踐去進行適當的分析與總結：

1 巴布劑的基質

中國藥典2005年版通用附錄規定，巴布劑常用的基質主要是聚丙烯酸鈉，羧甲基纖維素鈉和明膠以及甘油和微粉化硅膠。 可以說巴布劑基質屬于具有強水溶性聚合物化合物或具有強親水性的物質的物質，并且其對主藥的影響可能具有相對大的影響，從而選擇基質的時候其自身需要具備以下條件：不可以對主藥自身的穩定性產生影響，并且并不會產生任何的毒副作用；黏度相對適宜并且其自身還有這較強的彈性；其在進行貼敷之后皮膚上并不會產生粘膠的殘留，并且也不容易出現變形的情況；其對于人體皮膚并不會產生任何的刺激，因此其能夠在效期中使其本身的性質可以保持一定的穩定性。巴布劑其自身的基質一般都是通過以下幾種材料去共同組成的構成：

1.1 黏著劑

粘合劑主要由非常天然的和合成的和半合成的聚合物材料組成。 在生產過程中經常使用明膠和阿拉伯樹膠，以及甲基纖維素鈉，以及羧丙基纖維素和聚丙烯酸，以及聚丙烯酸鈉和聚丙烯酸（PVA）。 使用明膠和CMC-NA以及PVA和聚丙烯酸鈉。 粘合劑的用量通常為0.5%至50%。 可以看出，最合適量的最佳量應為5%至25%，這需要與處方和其他基質本身相關。 該金額已經過驗證和確認。 在風濕病和疼痛膏中加入明膠和聚丙烯酸鈉需要控制添加的比例，以便它可以發揮其自身的作用。

1.2 軟化劑

巴布劑靠軟化劑能夠使其自身的柔軟性以及耐寒性得到有效的提出，當前經常會使用到的軟化劑主要被非常丙二醇和甘油以及聚乙二醇等，其自身的使用量通常是藥物整體數量的1%到10%。風濕骨痛貼膏里添加適當的甘油可以令膏面自身的軟硬程度保持適宜。

1.3 填充劑

填充物可以說是巴布劑形成的焦點。 劑量通常大于粘性基質的20%。 通常使用氧化鋅和高嶺土，以及微粉硅膠和碳酸鈣。 風濕骨痛膏填充有填充物。 其自身的數量需要維持在25%左右，其自身的成型效果是非常良好的。

1.4 保濕劑

巴布劑的優點在于它具有非常好的保濕性能，并且其自身的含水量可以極大地改善基質本身的粘附性和藥物的釋放速率。 保濕劑可用于基質中的水分。 揮發的抑制使其自身水分含量的巴布劑在其生產和儲存以及運輸和使用過程中保持恒定狀態，從而防止施用后糊狀物表面干燥的問題。 在該方法中經常使用的保濕劑主要是甘油和丙二醇，以及山梨糖醇和聚乙二醇。 在風濕性骨痛膏中加入甘油和山梨糖醇的混合物

，能夠令其自身的水量和保濕效果達到最佳。

2 巴布劑的制備工藝

2.1 巴布劑的三個組成部分

1背面材料：包括漂白布和化纖布以及彈力布，還有就是膚色布以及無紡布以及一些遠紅外線的材料，其按照材料自身的質量還有價格以及藥物其自身的性質。2粘貼表面襯里：有塑料網膜和透明聚酯薄膜等，也可根據生產需要而定。3糊劑層：包括選定的底物，治療藥物的處方和選擇的滲透物。

2.2 準備過程

2.2.1 將明膠等按要求的量混合在合適的容器中，混入混合罐中，在冷水里去對其進行適當的攪拌，用水使其能夠充分的混合，不斷的去對混合罐進行加熱，同時繼續的對其進行攪拌。使其能夠滿足理想的狀態并且在其自身停止之后，把溶液進行過篩除將其能夠均勻的進行分布，使其避免會對涂層的效果產生影響。

2.2.2 在處理過的溶液里去添加復合膠以及甘油等一些復合的材料，并按照工藝的徐昂夠要求去對其完成所需要的添加。同時在對每種材料進行添加的時候，機器其自身還需要保持一種緩慢進行攪拌的狀態，并且具有良好流動性的液體材料被特別滴定。滴入使其能夠進行有效的混合但是并不會產生結塊的問題，加入之后還需要其繼續的攪拌直到其能夠與工藝要求保持一致。

2.2.3 將處方量的提取物，藥物和其他物質逐一加入混合罐中。在處理時間之后，停止罐并將其保持在恒定溫度以除去膠中的氣泡。

2.2.4注意事項：1在將明膠放入罐中之前，罐必須保持在室溫下，不能夠加熱凈化水其主要的目的就是為了防止其產生不必要的結塊。2在進行操作的時候，攪拌罐其自的開口一定在進料時快速開啟和關閉，混合過程中罐口應保持緊密關閉，以防止不必要的工藝水出現蒸發，使其防止漿料的表面質量受到影響。

2.3 涂裝工藝

2.3.1 按照工藝參數去對涂布裝置進行調整，把除氣泡之外的膠水均勻的將其涂抹在無紡布上，同時還需要對于涂布其自身的狀態進行檢查，同時還需要對于涂布的多少進行檢查。在其進行涂布之后，需要將聚酯片及時的進行覆蓋，并且保持其自身的平行放置，不可以對其進行擠壓，同時還需要減少靜電，然后去對其進行相關的包裝。

2.3.2 膠料涂布進行前還需要使得溫度能夠保持在60℃左右，整體在涂布在進行的時候其自身不可以超出60 min最為使用和，使其能夠保障膠不產生結塊，同時使其能夠對于理想所想要達到的涂布效果給予克。

3 討論

通過巴布劑工藝和辣椒風濕處方保持融合，使其成為了具有風濕性的骨痛貼膏，并且其自身的載藥量相對較大，同時還有著較強的保濕特性，并且能夠多次去對其完成揭貼，當前已經經過了相關藥監部門對其進行的檢測并且在臨床上也進行了相關的實驗，確認這一產品其不論是在質量上還是穩定性上都有非常好的效果。

參考文獻

[1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典[S].一部.北京：化學工業出版社，2005：附錄10.

[2] 張文信，秦亞梅.淺談骨傷科中藥巴布劑的研發[J].光明中醫，2008，23（10）：1608-1609.