乳寧顆粒治療乳腺增生的臨床療效研究

周斌 邵清

doi：10.3969/j.is sn.1007-614x.2018.2.59

摘要：目的：探討乳寧顆粒治療乳腺增生的臨床療效。方法：收治乳腺增生患者150例，隨機分為A、B、C3組。A組采用三苯氧胺治療，B組采用乳寧顆粒治療，C組采用乳寧顆粒聯合三苯氧胺治療。結果：B組和C組總有效率明顯高于A組（P<0.05）；B組和C組總有效率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。B組不良反應發生率明顯低于A組和C組（P<0 05）。結論：乳寧顆粒治療乳腺增生療效明確，聯合三苯氧胺治療未能提高有效率，反而增加不良反應發生率。

關鍵詞：乳腺增生；乳寧顆粒；三苯氧胺

乳腺增生是成年女性常見的乳腺良性病變。有資料顯示乳腺增生發病率呈逐年上升的趨勢，位列我國城市女性居民高發疾病之首[1]，嚴重影響女性健康和生活質量。臨床對于輕度且無癥狀的乳腺增生一般不予特殊治療，對于有明顯疼痛或者中重度增生的患者會給予藥物治療。西藥治療以雄激素或雌激素抑制劑為主，如雌激素受體拮抗劑三苯氧胺，雖然治療乳腺增生有一定的療效，但是其不良反應也很明顯[2]。近年來，許多研究結果顯示中醫藥治療可有效地改善和控制乳腺增生，且不良反應少。本研究通過比較傳統中藥制劑乳寧顆粒和三苯氧胺治療乳腺增生的療效，為臨床治療乳腺增生提供更為有效的方案。

資料與方法

2015年1月-2016年5月收治乳腺增生患者150例。入選前均經臨床查體結合B超或鉬靶診斷為乳腺增生的女性患者，并排除乳腺良惡性腫瘤患者、妊娠期或哺乳期患者。將150例患者隨機分為A、B、C3組，每組50例。

一般資料：3組年齡、病情等一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），見表1。

治療方法：A組給予三苯氧胺治療，10 mg/次，1次/d；B組給予乳寧顆粒治療，15 g/次，3次，d，飯后溫水沖服；C組給予乳寧顆粒聯合三苯氧胺治療，其中三苯氧胺10 mg/次，1次/d，乳寧顆粒15 g/次，3次/d，飯后溫水沖服。3組療程均3個月，經期停藥。

療效評價標準[3]：①治愈：乳房疼痛及腫塊完全消失，隨訪3個月無復發；②顯效：乳房腫塊縮小> 1/2，乳房疼痛明顯緩解，隨訪3個月未見加重；③好轉：乳房腫塊縮小> 1/3，乳房疼痛減輕；④無效：乳痛無減輕，腫塊不縮小或增大、變硬。總有效率=（治愈+顯效+有效）例數/總病例數×100%。囑咐患者定期來院隨訪，詳細詢問療效和不良反應情況。如出現嚴重不良反應，立即予以對癥處理或停藥。

統計學方法：采用SPSS 16.O軟件進行統計學分析，計量資料采用（x土s）表示，采用t檢驗；計數資料采用[n（%）]表示，采用X2檢驗，P< 0.05為差異有統計學意義。

結果

療效評價：A、B、C3組的總有效率分別為54%、94%、96%，B、C組總有效率明顯高于A組，差異有統計學意義（P<0.05）；B、C兩組的總有效率比較，差異無統計學意義（P>0.05），見表2。

不良反應情況：出現的不良反應有胃腸道反應、月經改變（減少或增多）、潮熱盜汗等癥狀。A組不良反應發生率36%，B組6%，C組32%，B組明顯低于A、C組，差異有統計學意義（P<0.05），見表3。

討論

乳腺增生作為女性的常見病，具有發病率高、難治愈、易復發、癌變等特點，嚴重困擾著現代女性。數據顯示70%～ 80%的女性存在著不同程度的乳腺增生，其發病年齡正在逐步年輕化[4]。該疾病臨床主要表現為乳房周期性或非周期性脹痛，疼痛可局限在乳房某個象限或整個乳房，嚴重者放射至腋下或背部，經前期疼痛更明顯[5]。但其發病機理尚不明確，最新的Meta分析結果顯示，月經紊亂、流產次數、不合理飲食結構、痛經、初產年齡、懷孕次數是導致女性乳腺增生的高危因素。大部分的研究認為乳腺增生的發生與女性內分泌失調有直接的關系[6]。因此臨床治療大多以雌激素調節劑為主，其中三苯氧胺應用最普遍，有一定的療效，但不良反應明顯，如胃腸道反應、月經改變、潮熱盜汗、失眠等表現，嚴重者可導致患者罹患子宮內膜癌。本研究也同樣證實了這一點，三苯氧胺組的不良反應發生率明顯高于其他治療組。

中醫學稱乳腺增生為“乳癖”，多由肝氣郁結，失于疏泄、乳絡阻滯以至沖任不調、氣滯痰凝而致疼痛結塊，故疏肝理氣、活血化瘀、消腫止痛為治療乳癖的主要原則。乳寧顆粒由十二昧中藥組成，其中柴胡、香附、橘皮、青皮可以疏肝理氣；當歸、白芍、白術可以補血補氣；丹參、王不留行可以活血化瘀，赤芍、茯苓、薄荷可以去濕解毒。多藥合用后起到活血化瘀、清熱解毒、活血化瘀、軟堅散結、鎮痛之功效。本研究結果顯示，乳寧顆粒治療乳腺增生效果明顯，總有效率明顯高于三苯氧胺，且不良反應發生率明顯低于三苯氧胺。同時通過比較發現，乳寧顆粒聯合三苯氧胺總有效率與單用乳寧顆粒差異并無統計學意義，反而增加了不良反應發生率。

綜上所述，乳寧顆粒作為我國的傳統中藥，治療乳腺增生療效明確，且不良反應小，優于西藥的療效，值得臨床推廣。

參考文獻

[l]費菲.我國首份一線城市百萬健康人群不健康數據發布[J].首都醫藥，2011，18（7）：63-64.

[2] Visseher DW，Nanjia-Makker P，Heppner G，et al.Tamoxifen suppresses histologic pro-gression to atypia and DCIS in MCFIOATxenograts，a model of early human breastcancer[J].Breast Cancer Res Treat，2001，65（1）：41-47.

[3]林毅，唐漢鈞.現代中醫乳房病學[M].北京：人民衛生出版社，2003.

[4]李卉，黎曉彤，寧平，等.女性乳腺增生癥影響因素研究[J].中國慢性病預防與控制，2010，18（1）：17-19.

[5]鄭俊.中西藥結合治療乳腺增生癥臨床效果觀察[J].現代中西醫結合雜志，2011，20（23）：2887-2888.

[6]李斌，廖秋月，王兆芬，等.中國女性乳腺增生危險因素Meta分析[J].中國健康教育，2016，32（5）：443-446.