艾迪注射液聯合HLF化療方案治療肝癌療效分析

楊斌峰

蘇州市吳江區第一人民醫院腫瘤內科，江蘇蘇州 215200

肝臟惡性腫瘤分原發性和繼發性兩類[1]。源于人體肝臟上皮或間葉組織稱為原發性肝癌。原發性肝癌屬高發惡性腫瘤，危害極大[2]。同原發性肝癌比較來說，繼發性肝癌更為少見，此類多為全身多個器官起源的惡性腫瘤[3]。對于原發性肝癌的治療可以根據其發展階段的不同給予個體化綜合治療，這是提升臨床治療效果的關鍵[4]。一般治療包括手術、肝動脈化療栓塞、放射、激以及化療治療等[5]。艾迪注射液是常見的抗腫瘤中成藥之一，能夠調節和增強免疫功能，同化療方案聯合治療可減輕毒副反應，提升患者治療后的生活質量[5]。通過對該院自2015年1月—2017年12月收治的30例肝癌患者應用艾迪注射液聯合HLF化療方案治療的觀察，結果顯示取得較好的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院原發性肝癌患者為研究對象，共計60例，通過隨機數字法分配原則分為對照組、觀察組，兩組各納入30例。60例患者經過穿刺病理診斷證實為原發性肝癌。對照組男 18例，女 12例，患者平均年齡（59.2±1.5）歲，其中II期患者17例，III期患者13例。觀察組男15例，女15例，患者平均年齡（60.5±0.9）歲，其中II期患者16例，III期患者14例。兩組患者性別例數、平均年齡及肝癌分級對比差異無統計學意義（P＞0.05），有可比性。經醫學倫理委員會同意，患者或患者家屬簽署知情同意書。

1.2 方法

對照組：給予常規化療NP方案治療，N是長春瑞賓,P是順鉑，長春瑞濱 (國藥準字H20093078)25 mg/m2中加100 mL生理鹽水，給予患者快速靜脈滴注第1、8天，順鉑(國藥準字H20020272)25 mg/m2中加250ml生理鹽水，靜脈滴注第1、3天。治療4周為1個周期，給予患者重復4個周期的治療后觀察療效。

觀察組：艾迪注射液聯合HLF化療方案治療，羥基喜樹堿(國藥準字H20030313)10 mg，第1、5天；甲酰四氫葉酸鈣 (赤峰蒙欣藥業有限公司，國藥準字H15021455)200mg，第 1、5 天；5-Fu(國藥準字 H22020430)500～750 mg，第1、5天。治療4周為1個周期，給予患者重復4個周期的治療后觀察療效。

1.3 觀察指標

比較兩組患者癥狀改善，毒副反應以及生活質量情況。患者生活質量評分根據KPS體力狀況標準進行評分，經過治療后評分增加高于10分為改善，增加或者減少小于或等于10分為穩定，減少高于10分為減退[6]。生活質量改善率=(改善+穩定)/總例數×100%。

根據WHO實體瘤評價近期療效[7]：顯效：腫瘤完全消失超過1個月；有效：腫瘤最大直徑及最大垂直直徑的乘積縮小達50%，其他病變無增大，持續超過1個月；穩定：病變兩徑乘積縮小不超過50%，增大不超過25%，持續超過1個月；無效：病變兩徑乘積增大超過25%。治療改善率=(顯效+有效)/總例數×100%。

1.4 統計方法

將研究中的所有數據采用SPSS 18.0統計學軟件進行分析和處理，計量資料用均數±標準差（±s）表示，同時采用 t檢驗，計數資料采用[n(%)]來表示，進行χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組近期臨床療效比較

觀察組治療顯效8例，有效7例，穩定11例，無效4例，治療改善率為50.0%。對照組顯效4例，有效7例，穩定14例，無效5例，治療改善率為36.67%。兩組比較差異有統計學意義(χ2=5.925，P=0.042)，見表 1。

表1 兩組近期臨床療效比較

2.2 毒副反應比較

對照組18例出現胃腸道反應，發生率為60.00%，觀察組10例出現胃腸道反應，發生率為33.33%。兩組比較差異有統計學意義(χ2=5.146，P=0.037)。

2.3 生活質量比較

對照組病例的生活質量改善率為43.33%，觀察組病例的生活質量改善率73.33%。觀察組生活質量改善率優于對照組，兩組比較差異有統計學意義 (χ2=6.972，P=0.035)，見表 2。

3 討論

原發性肝癌被認為是臨床常見的惡性腫瘤之一，發病到死亡時間平均為3～6個月[8]。從WHO報告中發現，原發性肝癌每年發病人數不低于一百萬，且死亡指數0.94[9]。對于原發性肝癌的治療研究是醫學界必須重視的問題。由于原發性肝癌屬于肝臟腫瘤疾病，而肝臟的血供較為豐富，為此，原發性肝癌的病情發展較為迅速，臨床需盡早采取針對性的治療手段對患者進行干預，才能緩解或改善患者的病情。對于原發性肝癌的治療采用化療藥物雖能一定程度上殺死腫瘤細胞，但同時也會因為細胞的毒性作用，損壞機體的消化、造血以及免疫系統以及損傷患者的肝功能，患者難以堅持重復治療。艾迪注射液是經現代工藝從黃芪、人參、刺五加以及斑蝥等多種中藥中提取的高效、扶正、雙向抗癌制劑，能夠在增強機體免疫力和殺死腫瘤細胞基礎上起到抗癌作用，又能促進T、B細胞的功能增加以及NK、LAK細胞的活性增強，提高患者機體的免疫功能以及誘導白細胞介素、干擾素產生，對腫瘤血管的新生產生抑制作用，從而能夠避免腫瘤發生轉移和復發，另外，其還能降低癌細胞著床機會，促進骨髓造血功能增強，因此，其還能促進化療治療的毒副作用降低，并且，經現代藥理學證實，該注射液藥物組方中的四位中藥均有良好的生物活性，其中黃芪具有極強的解毒功能，能夠促進患者機體的免疫能力增強和升高其機體的白細胞，并且其還能產生巨免疫復合物，降低腫瘤對患者機體造成的損傷；人參提取物中含有人參和多種皂甙多糖，能夠增強患者機體免疫力和提高其機體適應性，并升高其機體的白細胞；刺五加提取物中含有刺五加和多種甙類多糖，能夠促進患者機體對中毒、應激等特異性損傷的適應能力和免疫力提高；而斑蝥的主要有效成為CTD，其不僅能升高白細胞、刺激和促進骨髓造血干細胞成熟，同時還可誘導癌細胞向粒單核細胞分化凋亡。已有研究證實，艾迪注射液與5-FU聯合應用具有良好的協同作用，并且每天應用50 mL左右的艾迪注射液。能有效促進腫瘤患者的療效提高。因此，將艾迪注射液與化療藥物聯用對患者進行治療，能有效防止腫瘤復發、轉移，而且還能減少放化療導致的不良反應。

表2 兩組生活質量改善率

該次研究中，通過對兩組原發性肝癌患者分別采用常規化療NP方案治療以及艾迪注射液聯合HLF化療方案治療，均能有效改善患者的近期療效和提高患者的生存質量，通過NP治療，采用艾迪注射液聯合HLF化療方案結果可見，觀察組患者治療改善率70.00%遠高于對照組36.67%，觀察組患者胃腸道發生率33.33%明顯低于對照組60.00，觀察組患者生活質量改善率73.33遠高于對照組43.33%。陳巖菊[10]通過對138例均為2004年6月—2008年6月醫院就診的肝癌患者進行艾迪注射液聯合HLF化療方案治療，得知艾迪注射液聯合HLF化療組患者的近期治療總有效率42.9%顯著高于HLF化療組35.3%，艾迪注射液聯合HLF化療組患者的生活質量改善率74.2%顯著高于HLF化療組47.1%，艾迪注射液聯合HLF化療組患者的胃腸道反應發生率34.3%顯著低于HLF化療組67.6%，結果同該研究具有一致性。

綜上所述，艾迪注射液液聯合HLF化療方案治療肝癌，能夠調節減輕毒副反應，提升患者治療后的生活質量，提升近期療效，具有臨床推廣價值。