腎絡安湯聯合厄貝沙坦對糖尿病腎病患者的療效和血液及尿液相關指標的影響研究

王爽

糖尿病腎病(diabetic nephropathy，DN)是由糖尿病引起的一種危害性極大的慢性并發癥，臨床表現為蛋白尿、腎功能損害等，是引起終末期腎衰竭的第二大病因，同時也是造成糖尿病患者死亡的重要原因之一[1]。有研究顯示采用西醫手段進行降糖治療，控制全身血糖、血脂，為腎病治療提供良好環境，同時采用中醫方劑進行精細化調理能夠逆轉血動力異常，使腎主動脈血流恢復通暢，調節腎臟代謝功能[2]。基于此，為探討腎絡安湯聯合厄貝沙坦對DN患者的治療效果，評價其對患者血液及尿液相關指標的影響，選取2016年8月至2017年10月我院收治的88例DN患者，進行臨床系統觀察，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 以2016年8月至2017年10月我院收治的88例DN患者為研究對象，所有患者經臨床檢查均符合糖尿病診斷標準及中醫藥學會發布的《中藥新藥臨床研究指導原則》中DN診斷標準，辨證為氣陰兩虛、痰瘀內阻證，入組前近期均未服用過血管緊張素轉換酶抑制劑及相關藥物，均簽署知情協議書，將合并心、腦、肝、肺等嚴重原發性疾病患者及對本研究藥物過敏者剔除。采取抽簽法將所有患者隨機分為觀察組和對照組，每組各44例，觀察組中男24例，女20例，年齡53～79歲，平均年齡(58.76±4.39)歲，糖尿病病程7～11年，平均病程(8.99±2.41)年；對照組中男23例，女21例，年齡54～80歲，平均年齡(59.77±5.10)歲，糖尿病病程8～13年，平均病程(9.12±2.45)年。兩組患者性別、年齡、病程等基線資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，組間可進行比較。

1.2 方法 兩組均給予基礎治療，包括飲食控制、降糖、降脂等，維持空腹血糖與餐后2 h血糖水平達標，對照組在基礎治療的同時采用厄貝沙坦(揚子江藥業集團，國藥準字H20100164)治療，口服，起始劑量為0.15 g，1次/d，根據病情可酌情增至0.3 g。觀察組在對照組治療的基礎上聯合使用腎絡安湯，腎絡安湯藥方組成包括黃芪30 g、生地黃10 g、地龍10 g、山萸肉6 g、川穹6 g、蒲公英10 g、丹參15 g、澤瀉6 g，將上述中藥煎煮后取藥汁400 mL為一劑，分早晚兩次服用。兩組均連續治療16周。

1.3 觀察指標 ①臨床療效：根據《中藥新藥臨床研究指導原則》計算兩組治療前后中醫證候積分，顯效：證候積分減少≥90%，血糖下降30%或恢復正常；好轉：證候積分減少30%～90%，血糖改善；無效：病情無改善或惡化加重。治療總有效率＝(顯效＋好轉)例數/總例數×100.0%。②血液及尿液相關指標：血液檢測指標為糖化血紅蛋白(HbA1c)，尿液檢測指標包括24 h尿蛋白定量、尿白蛋白含量。

1.4 統計學方法 采用SPSS 19.0統計學軟件進行統計分析，臨床治療效果是計數資料，采用率表示，組間比較進行χ2檢驗。血液及尿液指標為計量資料，采用(±s)表示，組間比較進行t檢驗。統計學檢驗水準設定為：α＝0.05，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床治療效果比較(表1) 觀察組治療總有效率明顯高于對照組，組間比較，差異有統計學意義(χ2＝9.237，P＝0.000＜0.05)。

表1 兩組患者臨床治療效果比較[n(%)]

2.2 兩組患者治療前后血液、尿液相關指標比較治療前，兩組患者HbA1c、24 h尿蛋白定量、尿白蛋白含量相近，組間差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后，兩組患者HbA1c、24 h尿蛋白定量、尿白蛋白含量均明顯降低，且觀察組變化幅度大于對照組，組間比較差異有統計學意義(P＜0.05)。

表2 兩組患者治療前后血液、尿液相關指標比較(±s)

表2 兩組患者治療前后血液、尿液相關指標比較(±s)

組別 例數 HbA1c/% 24 h尿蛋白定量/(g·24 h-1) 尿白蛋白/(mg·L-1)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 44 8.55±1.80 4.89±1.32 1.12±0.59 0.50±0.33 155.40±54.36 50.28±8.70對照組 44 8.61±1.79 7.23±1.50 1.13±0.60 0.89±0.47 154.92±52.88 81.33±11.50 t值 0.862 11.566 0.103 9.356 0.793 11.650 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

3 討論

DN是糖尿病的嚴重并發癥之一，其發病與糖代謝紊亂、腎血流動力學改變、氧化應激等相關因素關系密切[3-4]，若治療不及時可進一步發展為尿毒癥威脅患者生命健康。目前厄貝沙坦治療DN的臨床效果已得到普遍認可[5]，但在臨床應用過程中仍然存在一定的局限性，故可考慮聯合中藥以增強療效。中醫將DN歸為“消渴”“尿濁”等疾病范疇，脾胃失運化、痰濕內阻、陰精損耗等是誘發消渴的重要原因，因此解毒通絡是治療本病的根本大法[6]。

本研究結果表明采用中藥腎絡安湯聯合西藥厄貝沙坦治療后，觀察組治療總有效率明顯高于對照組，且HbA1c、24 h尿蛋白定量、尿白蛋白含量等指標得到明顯改善，兩組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。研究中所采用的中藥方劑腎絡安湯由黃芪、生地黃、山萸肉等多味中藥組成，其中黃芪為君藥，可補氣止消渴，性甘溫且質地滑澤不傷脾胃[7-8]，芡實、山萸肉等可升其陽，生地黃、澤瀉可健旺中焦，丹參微寒可祛瘀生新[9]，諸藥合用共奏消毒通絡之功效，從而達到毒去絡通的目的。現代藥理學研究表明黃芪具有調整蛋白及脂代謝紊亂的作用，能夠有效的保護腎功能，通過調節血漿白蛋白水平，降低尿蛋白排出量，為機體提供必要的氨基酸，從整體上促使HbA1c、24 h尿蛋白定量、尿白蛋白含量等血液、尿液指標恢復正常[10]。其所具有的調血脂效應能夠有效防止腎小球硬化，對于控制疾病進展更具優勢。

綜上所述，腎絡安湯聯合厄貝沙坦是治療DN的可靠方案，對于提升治療效果、改善臨床指標具有突出作用，效果優于單純采用西藥治療的傳統方法，值得臨床推廣應用。受隨訪時間短這一局限性因素的影響，患者采用中西醫結合療法治療的長期預后需要延長隨訪時間以進一步證實，從而為臨床應用提供更加可靠、嚴謹的參考資料。