丹參多酚酸鹽治療冠心病的臨床療效及安全性

郭毅 田進文 薛橋 李冬云 金榮杰 沈明志 劉瓊

【摘 要】目的：探討分析丹參多酚酸鹽治療冠心病的臨床療效及安全性。方法：將我院2017年6月到2017年12月收治的75例冠心病患者隨機分為兩組，對照組患者（37例）應用馬來酸桂哌齊特治療，對觀察組患者（38例）應用丹參多酚酸鹽治療，對比2組總有效率及不良反應情況。結果：觀察組總有效率為89.47%，對照組為62.16%，對比P<0.01，差異具有顯著性；觀察組不良反應發生率為7.89%，對照組不良反應發生率為10.82%，對比P>0.05，無明顯差異。結論：丹參多酚酸鹽治療冠心病臨床療效可靠、安全。

【關鍵詞】丹參多酚酸鹽；冠心病；臨床療效；安全性

【中圖分類號】R514 【文獻標志碼】A 【文章編號】1005-0019（2018）10-040-01

Abstract Objective：to investigate the clinical efficacy and safety of salvia miltiorrhiza polyphenolic acid in the treatment of coronary heart disease. Methods： from June 2017 to December 2017， 75 patients with coronary heart disease in our hospital were randomly divided into two groups： control group （n = 37） were treated with cinepazide maleate and observation group （n = 38） with salvia miltiorrhiza polyphenolic acid. The total effective rate and adverse reactions were compared between the two groups. Results：the total effective rate was 89.47 in the observation group and 62.16 in the control group， with a significant difference （P < 0.01）， the incidence of adverse reactions in the observation group was 7.89 and the adverse reaction in the control group was 7.89.There was no significant difference between the two groups （P > 0.05）. Conclusions： salvia miltiorrhiza polyphenolic acid salt is reliable and safe in the treatment of coronary heart disease.

Key words：Salvia miltiorrhiza polyphenolic acid；coronary heart disease；clinical efficacy；safety

冠心病（冠狀動脈粥樣硬化性心臟病，CHD）是臨床十分常見的心血管疾病。隨著國內近年來老齡化問題的日益加劇，該病的發病率逐年攀升[1]。對于冠心病，臨床藥物治療原則為緩解病人臨床癥狀，減低心絞痛發作頻次和心肌梗死發病率，延緩病情發展，降低病死率。研究應用隨機對照試驗法探討丹參多酚酸鹽治療冠心病的臨床療效及安全性，效果理想，現報道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 本研究自2017年6月到2017年12月，納入本院收治的75例冠心病患者，患者均明確診斷，無心臟手術病史、無重度心絞及對治療用藥過敏者。以隨機數字表法將患者分為2組。入組時，對2組一般資料進行統計學分析，結果見表1。

1.2 方法 對照組患者馬來酸桂哌齊特治療，藥品名：馬來酸桂哌齊特注射液；廠商：北京四環制藥有限公司；批號：國藥準字H20020125；規格：2ml；80mg×4支/盒。一次4支，稀釋于10%的葡萄糖注射液或生理鹽水500ml中，靜脈滴注，速度為100ml/h；一日1次。

對觀察組患者應用丹參多酚酸鹽治療，藥品名：注射用丹參多酚酸鹽；廠商：上海綠谷制藥有限公司；批號：12090926；規格：50mg/瓶。用法：靜滴：劑量：200mg注射用丹參多酚酸鹽+0.9%，250ml氯化鈉注射液。

2組患者均持續用藥1周，每日1次，如果治療期間出現急性心絞痛，立即舌下給予硝酸甘油。

1.3 評價指標 ①臨床療效評價：依據心絞痛發作頻率將療效進行分級，顯效：硝酸甘油服用量下降至少81%；基本相同疲勞狀態下無心絞痛，或發作頻次下降至少81%。②硝酸甘油服用量和心絞痛發作頻率下降（50-80）%。無效：未達上述指標要求。治療的總有效率依據公式計算：總有效率=[（顯效數+有效數）/總例數]×100%。

②安全性評價：記錄病人治療期間的不良反應情況。

1.4 統計學方法 研究指標SPSS19.0軟件處理，計量（x±s）指標采取t檢驗，總有效率、不良反應發生率（%）應用x2檢驗。臨界值α=0.05，若得P<0.05（0.01），表明差異具有統計學意義（顯著性）。

2 結果

2.1 臨床療效評價 見表2。觀察組總有效率為89.47%，對照組為62.16%，對比P<0.05。

2.2 安全性評價 如表3。觀察組病人用藥期間出現腹脹1例、惡心2例，不良反應發生率為7.89%，對照組病人用藥期間出現腹脹2例、惡心2例，不良反應發生率為10.82%，對比P>0.05。

3 討論

冠心病是常見的心血管疾病，會誘發病人出現多種癥狀、體征，如心絞痛等，該病危害性極高。

醫學研究發現，對冠心病病人進行規范的藥物治療能夠有效的改善病人的癥狀，降低再缺血事件的發生，減低病死率。本研究擬通過丹參多酚酸鹽治療冠心病，通過隨機對照試驗的方法，探討丹參多酚酸鹽治療冠心病的有效性及安全性。注射用丹參多酚酸鹽的主要效用為活血、化瘀、通脈，藥物的主要成分為丹酚酸，不但具有顯著的清除自由基的作用，同時能夠通過抑制內皮細胞介導低密度蛋白質的氧化作用，從而延緩動脈粥樣硬化病情的進展[2]。此外，丹酚酸能夠起到良好的抑制血小板集聚的作用和溶纖作用，有利于降低血栓形成、擴張冠狀動脈[3]。由此可見，丹參多酚酸鹽具有多途徑、多機制的治療冠心病的優點。

研究中對照組病人用藥為馬來酸桂哌齊特注射液，該藥為鈣離子通道阻滯劑，通過阻止Ca2+跨膜進入血管平滑肌細胞內，使血管平滑肌松馳，腦血管、冠狀血管和外周血管擴張，從而緩解血管痙攣、降低血管阻力、增加血流量，是治療冠心病的常規藥物，具有良好的活血通絡之效。通過對比，病人治療后心絞痛發作次數和硝酸甘油用量觀察組均顯著優于對照組，觀察組病人治療的總有效率明顯高于對照組，2組總有效率對比差異具有顯著性。證明丹參多酚酸鹽治療冠心病能夠起到更佳的臨床療效。而2組病人用藥期間均未見嚴重的藥物不良反應，且總的不良反應發生率無明顯差異，說明丹參多酚酸鹽同時兼備了良好的安全性。

綜上所述，丹參多酚酸鹽治療冠心病臨床療效可靠、安全。

參考文獻

[1] 曲愛民，張吉敏.丹參多酚酸鹽治療冠心病心絞痛的臨床療效及安全性分析[J]《中國醫藥科學》，2015（18）：40-43.

[2] 薛梅苓，馮琴琴.丹參多酚酸鹽治療心血瘀阻型冠心病心絞痛臨床療效及安全性研究[J]《中國藥業》，2016，25（18）：31-34.

[3] 張璇丹參多酚酸鹽治療冠心病心絞痛（心血瘀阻證）的臨床研究[J]《醫藥前沿》，2017，7（21）：58-59.