芪蛭丹黃膠囊治療高血壓并發高同型半胱氨酸血癥的臨床研究

孫 剛 王志會 周琦

（貴陽中醫學院一附院心病內科，貴州貴陽 550001）

高血壓是現代常見的慢性疾病，具有病程長、并發癥多的特點，對人們的生命健康造成嚴重威脅。高血壓的危害在于長期高血壓狀態會引起靶器官的損傷，從而導致器官功能障礙甚至衰竭，嚴重威脅著人們的健康安全，同時也增加了社會的經濟負擔。高同型半胱氨酸血癥在參與心腦血管疾病的發生發展中發揮著重要的作用，在引起腦卒中方面與高血壓具有協同作用[1]。因此，需要采取有效地治療措施來控制患者的血壓和血漿同型半胱氨酸水平，避免患者出現嚴重心血管事件。本文針對芪蛭丹黃膠囊治療高血壓并發高同型半胱氨酸血癥的效果進行研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年1月至2016年12月本院收治的90例高血壓合并高同型半胱氨酸血癥患者作為研究對象，隨機分為3組。中藥治療組、中西醫結合治療組以及陽性對照組，各30例。其中男性48例，女性42例，年齡48～65歲，平均年齡（51.4±8.6）歲。

納入標準：（1）符合《中國高血壓防治指南》中關于高血壓的診斷標準，且血漿高同型半胱氨酸≥15μmmol/L[2]；（2）年齡18～65歲；（3）患者及家屬均對本次研究觀察知情并自愿簽署協議書。排除標準：合并心力竭、心律失常、嚴重心腦肝腎器質性疾病、精神病、藥物依賴癥、惡性腫瘤史、妊娠及哺乳期婦女。

1.2 方法

中藥治療組采用降壓基礎治療聯合芪蛭丹黃膠囊；中西醫結合治療組采用降壓基礎治療聯合中藥芪蛭丹黃膠囊聯合葉酸；陽性對照組采用降壓基礎治療聯合葉酸。3 組均持續用藥8周。

（1）中藥治療藥物為芪蛭丹黃膠囊。組方：黃芪、茯苓、白術、丹皮水蛭、姜黃，按2∶2∶2∶1∶1∶1比例打粉裝0號膠囊（貴陽中醫學院一附院制劑室生產，規格0.25 g/粒）。有效期暫定18個月。（2）基礎降壓藥物。結合患者的服藥情況、經濟能力和臨床藥物的副作用，選用CCB類藥物，此類藥物具有降壓可靠，劑量調整方便，副作用較少的臨床特點。研究主要選用硝苯地平緩釋片、硝苯地平控釋片、非洛地平、氨氯地平及其左旋體。（3）陽性對照組藥物。葉酸片0.4 mg（沈陽克達藥業有限公司生產）。

（1）中藥治療組。口服基礎降壓藥物，療程8周；芪蛭丹黃膠囊，4粒/次，3次/d，口服；療程8周。（2）中西醫結合治療組。口服基礎降壓藥物；療程8周；在服用芪蛭丹黃膠囊的同時加入葉酸片0.8 mg，口服4粒/次，3 次/d，口服；療程8周。（3）陽性對照組。口服基礎降壓藥物；療程8周；0號膠囊裝入淀粉和葉酸片0.8 mg，4粒/次，3次/d，口服；療程8周。

1.3 觀察指標

觀察治療前后血壓和血漿同型半胱氨酸水平變化。（1）血壓測量方法。所有患者在未服用降壓藥物的情況下，分別于不同時間測量3次，取檢測結果的平均值。（2）血漿同型半胱氨酸檢測方法。所有研究對象在至少10 h空腹后于上午 8：00～10：00點使用普通生化管采靜脈血3 mL，分離血清后，即-20 ℃凍存 ，4 h內完成檢測，由中心實驗室集中測定。采用循環酶法進行樣品測定，Hcy 測量試劑為北京九強生化制劑公司生產，以AU640全自動生化分析儀分析。

1.4 統計學分析

采用SPSS 16.0統計學軟件進行統計學分析，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 3組患者治療前后血壓變化情況比較

3組治療后血壓均有所下降（P＜0.05），但組內比較差異無統計學意義（P＞0.05），見表1。

2.2 3組患者治療前后血漿同型半胱氨酸水平變化比較

中西醫結合治療組Hcy改善幅度顯著高于中藥治療組和陽性對照組（P＜0.05），見表2。

表1 3組患者治療前后血壓變化情況分析（）

表1 3組患者治療前后血壓變化情況分析（）

注：a表示與治療前比較，P＜0.05

組別 n 時間 收縮壓（mmHg） 舒張壓（mmHg）中藥治療組 30 治療前 150±5.0 92±3.8治療后 132±3.7a 81±3.5a中西醫結合治療組 30 治療前 151±7 92±4.3治療后 132±3.9a 81±4.2a陽性對照組 30 治療前 152±7 92±3.6治療后 132±4.1a 80.6±3.5a

表2 3組患者治療前后血漿同型半胱氨酸水平變化（）

表2 3組患者治療前后血漿同型半胱氨酸水平變化（）

注：a表示與治療前比較，P＜0.05；b表示與中藥治療組比較，P＜0.05；c表示與陽性對照組比較，P＜0.05

組別 n 時間 血漿同型半胱氨酸水平（μmol/L）中藥治療組 30 治療前 21.22±1.54治療后 12.52±2.45a中西醫結合治療組 30 治療前 22.10±1.85治療后 8.41±1.25b陽性對照組 30 治療前 21.58±2.01治療后 18.52±2.14c

3 討論與結論

《中國高血壓防治指南》在2010版指南中明確指出將血漿Hcy升高作為心血管危險因素的內容，明確提出將Hcy＞10μmol/L作為影響高血壓患者心血管預后的一項危險因素。因此，控制高Hcy血癥與控制其他危險因素一樣，顯得非常重要。目前研究報道西藥對于降低Hcy有確切療效，但這方面的藥物尚不多，主要有口服補充葉酸、維生素B12和維生素B6，但這些藥物是否能否減少高血壓、冠心病的風險、能否改善預后，還有待更為廣泛、全面以及較長時間的深入研究。但是，一項由James等領導的調查研究顯示[3]，用葉酸、維生素B6、維生素B12降低患者血漿Hcy濃度，并不能減少腦卒中、冠心病的復發和死亡。有研究發現葉酸每日服用量＞1 mg，可能會引起與VitB12缺乏有關的神經病變，包括感覺異、常癡呆、共濟失調等，長期服用大量葉酸會干擾鋅的代謝[4]。

研究證實，高血壓和高Hcy在導致腦卒中事件上具有協同作用。控制心血管事件危險因素，已經不再是從單一因素著手，控制同型半胱氨酸水平和控制高血壓同樣有著重要的意義。隨著臨床防治高Hcy血癥及其相關疾病研究的深入，化痰降濁、活血祛瘀法治療高Hcy 血癥有研究價值，中醫藥在防治該病方面有著廣闊的前景[5]。芪蛭丹黃膠囊黃芪、白術、茯苓、姜黃、水蛭、丹皮按2∶2∶2∶1∶1∶1制成膠囊制劑，其中黃芪性微溫，味甘，有補氣固表、利水的功效，為君藥。現代藥理研究表明黃芪對血脂具有調節作用；茯苓性平，味甘淡，有利水滲濕，健脾化痰之功效；白術性溫，味甘、苦，具有健脾益氣，燥濕利水的功效，與茯苓共為臣藥。丹皮性寒，味苦、辛，具有清熱涼血，活血行瘀之功效，為佐藥。現代藥理學研究顯示，丹皮中的主要活性成分為丹皮酚，為能夠抑制血小板聚集，從而降低全血和血小板粘度，這主要基于丹皮酚具有亢自由基作用，以及可對抗主動脈平滑肌細胞的增殖來實現的。姜黃性溫，味辛、苦，則可行氣破瘀、通絡，通達四末。現代藥理研究顯示，姜黃素是姜黃的主要活性成分是，姜黃素具備清除自由基和抗氧化功能。水蛭性平，味咸苦，有破血，逐瘀，通經之功效，與姜黃共為使藥。現代醫學研究認為水蛭含有水蛭素，水蛭素有抗凝血，阻止凝血酶及纖維蛋白元的作用，從而延緩阻礙體內和體外的血液瘀結，降低血液粘稠度。六藥配伍，具有補氣活血、行氣化瘀、健脾化痰、通利血脈的作用，初步的臨床試驗表明具有降血脂、減輕頸動脈粥樣硬化斑塊的作用[6-8]。

本研究發現，3組治療后血壓均有所下降（P＜0.05），但組內比較差異無統計學意義（P＞0.05）。說明這3種方案具有較好的降壓效果；中西醫結合治療組的Hcy水平改善幅度顯著高于中藥治療組和陽性對照組（P＜0.05），這說明中西醫結合治療能夠有效降低患者血漿同型半胱氨酸水平。

綜上所述，芪蛭丹黃膠囊在高血壓并發高同型半胱氨酸血癥中具有較好的應用效果，能夠有效降低患者的高血壓和高同型半胱氨酸血癥水平，從而有效改善患者的預后情況。為臨床治療高同型半胱氨酸血癥提供有益的探索。