參松養心膠囊聯合螺內酯治療慢性心力衰竭的效果觀察

胡永毅　馮力

[摘要]目的 探討應用參松養心膠囊與螺內酯治療慢性心力衰竭患者的臨床價值。方法 選取2016年1月～2017年9月在我院進行治療的80例慢性心力衰竭患者作為研究對象，采用隨機數字表法將其分為兩組，每組各40例。對照組患者服用螺內酯治療，觀察組患者在此基礎上加用參松養心膠囊進行指標。比較兩組患者的心電圖指標、心率變異性指標、C-反應蛋白（CRP）與血清N端前腦鈉肽（NT-proBNP）水平。結果 治療后，觀察組患者的各項心電圖指標（QTD、QRS波、QTcd）均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組患者的各項心率變異性指標（PNN50、rMSSD、SDANN、SDNN）均高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組患者的CRP[（5.09±1.16）mg/L]、NT-proBNP水平[（567.52±96.33）pg/ml]均低于對照組[（6.29±1.27）mg/L、（716.25±132.64）pg/ml]，差異有統計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組LVEF[（59.29±5.16）%]高于對照組[（53.02±6.21）%]，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 針對慢性心力衰竭患者，聯合參松養心膠囊與螺內酯治療可有效改善心電圖與心率變異性指標，降低CRP與NT-proBNP水平。

[關鍵詞]慢性心力衰竭；參松養心膠囊；螺內酯；臨床價值

[中圖分類號] R259.416 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2018）6（a）-0157-04

[Abstract]Objective To explore the clinical value of Shensong Yangxin Capsules combined with Spironolactone in the treatment of chronic heart failure.Methods A total of 80 patients with chronic heart failure who had received treatment in our hospital from January 2016 to September 2017 were selected as subjects，and randomly divided into two groups by random number table method，with 40 cases in each group.The control group was treated with Spironolacton，and the observation group was treated with Spironolactone combined with Shensong Yangxin Capsules.The electrocardiogram indexs，heart rate variability indexs，the levels of C-reactive protein （CRP） and serum N-terminal pro-B-type natriuretic peptide （NT-proBNP） were compared between the two groups.Results After treatment，electrocardiography （ECG） indexes （QTD，QRS wave，QTcd） in the observation group were lower than those in the control group，and the differences were statistically significant （P<0.05），but the heart rate variability indexes （PNN50，rMSSD，SDANN，SDNN） in the observation group were higher than those in the control group，the differences were statistically significant （P<0.05）.After treatment，the levels of CRP and NT-proBNP in the observation group were respectively （5.09±1.16） mg/L and （567.52±96.33） pg/ml，which were both lower than those in the control group （[6.29±1.27] mg/L，[716.25±132.64] pg/ml），the differences were statistically significant （P<0.05）.The LVEF in the observation group was （59.29±5.16） %，which was higher than that in the control group of （53.02±6.21） %，and the difference was statistically significant （P<0.05）.Conclusion For patients with chronic heart failure，the combined therapy of Shensong Yangxin Capsules combined with Spironolactone can effectively improve the indexes of ECG and heart rate variability，and reduce the levels of CRP and NT-proBNP.

[Key words]Chronic heart failure；Shensong Yangxin Capsules；Spironolactone；Clinical value

慢性心力衰竭是由于泵血功能受損或心室充盈引發的復雜綜合征，發生于心臟疾病終末階段，主要表現為乏力、呼吸困難、液體潴留，具有高發病率與死亡率，易危及患者生命安全。故積極尋找一種科學合理的治療方案意義重大[1-2]。臨床研究表明，中西醫結合用藥在慢性心力衰竭的臨床治療中具有重要作用，利于改善心功能，延長患者生命，降低死亡率[3-4]。鑒于此，本研究選取在我院進行治療的80例慢性心力衰竭患者作為研究對象，進一步應用參松養心膠囊與螺內酯治療慢性心力衰竭患者的臨床價值，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2016年1月～2017年9月在我院進行治療的80例慢性心力衰竭患者作為研究對象，采用隨機數字表法將其分為兩組，每組各40例。觀察組患者中，男22例，女18例；年齡42～79歲，平均（55.27±9.84）歲；病程1～5年，平均（2.59±1.07）年；心功能分級：Ⅱ級45.00%（18/40），Ⅲ級35.00%（14/40），Ⅳ級20.00%（8/40）；基礎心臟病：冠心病37.50%（15/40），擴張型心肌病25.00%（10/40），肺源性心臟病17.50%（7/40），高血壓心臟病12.50%（5/40），其他7.50%（3/40）。對照組患者中，男24例，女16例；年齡41～77歲，平均（54.67±9.59）歲；病程1～5年，平均（2.46±1.21）年；心功能分級：Ⅱ級47.50%（19/40），Ⅲ級35.00%（14/40），Ⅳ級17.50%（7/40）；基礎心臟病：冠心病35.00%（14/40），擴張型心肌病22.50%（9/40），肺源性心臟病20.00%（8/40），高血壓心臟病12.50%（5/40），其他10.00%（4/40）。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會審核及同意，患者均知曉本研究情況并簽署知情同意書。

1.2納入及排除標準

納入標準：①患者符合《中國心力衰竭診斷和治療指南2014》診斷標準[5]；②患者年齡>40～<80歲；③患者的NYHA心功能分級為Ⅱ～Ⅳ級；④患者的左心室射血分數<50%；⑤患者肝腎功能正常。

排除標準：①急性心肌梗死者；②嚴重心律失常、心源性休克者；③對本研究藥物存在過敏反應者；④合并嚴重免疫系統、呼吸系統、神經系統、心血管系統等病變者。

1.3方法

兩組患者均進行心力衰竭常規治療，如限鹽飲食，口服利尿劑、β受體阻斷劑、血管緊張素轉化酶抑制劑等藥物。對照組患者服用螺內酯（上海信誼藥廠有限公司，國藥準字H31021273）進行治療，1次/d，40 mg/次。觀察組患者在此基礎上加用參松養心膠囊（北京以嶺藥業有限公司，國藥準字Z20103032）進行治療，3次/d，1.6 g/次。兩組患者均服用30 d。

1.4觀察指標及評價標準

于治療30 d后，比較兩組患者的心電圖指標、心率變異性指標、C-反應蛋白（CRP）與血清N端前腦鈉肽（NT-proBNP）、左室射血分數（LVEF）水平。①心電圖指標：觀察記錄患者的QT離散度（QTD）、QRS波及校正QT離散度（QTcd），其中，QTD為最長QT間期與最短QT間期之差；QTcd為最長QTc與最短QTc之差；QRS波群在Ⅱ導聯中選擇最寬QRS波之差。②心率變異性指標：相鄰NN之差超過50 ms的個數在總竇性心搏中所占比例（PNN50）、全部相鄰NN之差的均方根（rMSSD）、全程每5 min NN間期的標準差（SDANN）、全程竇性心搏NN間期的標準差（SDNN）。③C-反應蛋白（CRP）與血清N端前腦鈉肽（NT-proBNP）：分別于治療前及治療30 d后，抽取患者空腹靜脈血，分離血清，通過雅培Ci-8200自動分析儀、免疫散射比濁法對CRP水平進行檢測；通過Sciemens Centaur R全自動免疫分析儀、酶聯免疫法對NT-proBNP水平進行檢測。④觀察兩組患者治療前后的LVEF。

1.5統計學方法

采用SPSS 20.0統計學軟件進行數據分析，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗；計數資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組患者各項心電圖指標的比較

觀察組患者的各項心電圖指標（QTD、QRS波、QTcd）均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組患者各項心率變異性指標的比較

觀察組患者的各項心率變異性指標（PNN50、rMSSD、SDANN、SDNN）均高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組患者治療前后CRP、NT-proBNP水平的比較

治療前，兩組患者的CRP、NT-proBNP水平比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。治療后，兩組患者的CRP、NT-proBNP水平均低于治療前，且觀察組患者的CRP、NT-proBNP水平均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表3）。

2.4兩組患者治療前后LVEF水平的比較

治療前，兩組患者的LVEF水平比較，差異無統計學意義（P>0.05）。治療后，兩組患者的LVEF水平高于治療前，且觀察組患者的LVEF水平高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表4）。

3討論

慢性心力衰竭的病理特點為左心室增厚增肥、室腔擴張以及射血量等，無法滿足患者的體內代謝，患者體內神經內分泌被激活，導致循環功能持續下降。慢性心力衰竭具有較高的發病率、患病率、住院率以及病死率，目前β受體阻斷劑與血管緊張素轉化酶抑制劑被臨床上作為治療慢性心力衰竭的基本用藥方案，可有效發揮藥物的協同作用，降低患者的死亡率。但有研究發現，使用該類藥物患者可引發負性肌力作用，須立即治療，否則后果嚴重[7]。近年來相關研究表明，在常規治療基礎上加用螺內酯治療的效果較好，利于進一步緩解臨床癥狀，提高治療效果[6]。臨床實踐證明[7-9]，中醫在慢性心力衰竭臨床治療上具有重要作用，在改善心功能、降低再住院率方面優勢明顯。故本研究中相關藥物的使用對于促進慢性心力衰竭患者恢復具有積極意義。

螺內酯是一種醛固酮拮抗劑，主要通過改善心肌收縮力、預防心肌重構、阻止心肌間質纖維化、抑制膠原代謝、緩解心肌損傷、減少炎性因子分泌等發揮作用[10-11]。參松養心膠囊是在中醫絡病理論基礎上聯合臨床實踐研發的中藥復方制劑，可益氣養陰、清心安神、通絡活血，標本兼治，該藥通過五味子、麥冬、人參養陰益氣來治發病之本，輔以桑寄生來助心氣、補宗氣，伍以山茱萸、酸棗仁來安神養血，上述藥物并用兼具補絡中氣血的功效；赤芍、甘松、丹參、人參、土鱉蟲可活血益氣通絡，佐之黃連安神清心，龍骨重鎮安神[12]。本研究結果提示，觀察組患者的各項心電圖指標（QTD、QRS波、QTcd）均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組患者的各項心率變異性指標（PNN50、rMSSD、SDANN、SDNN）均高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；治療后，觀察組患者的CRP、NT-proBNP水平均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），提示相較于單純服用螺內酯，聯合參松養心膠囊治療慢性心力衰竭，可有效降低心電圖指標，減弱心率變異性，降低CRP與NT-proBNP水平。其中，QT離散度（QTcd、QTD）利于顯示心室復極的電不同步性與不穩定性，其與QRS水平的降低表明患者心功能受損程度輕微；心率變異性指標利于評估自主神經損傷程度，PNN50、rMSSD、SDANN及SDNN水平的上升表明患者結構神經、迷走神經、交感神經調節功能有所增強；CRP與NT-proBNP可用來評價慢性心力衰竭臨床療效與預后情況，其水平的上升與心室壓力超負荷、心室擴張心力衰竭嚴重程度均有正相關性[13-18]。牛嫚嫚等[19]在研究中指出參松養心膠囊可作用于心肌離子通道，調控心臟自主神經系統，避免自主神經重構，抑制炎性因子信號通路，減少心肌耗氧量，加大心肌供血，阻止心肌纖維化，改善心臟傳導功能，預防心律失常，與本研究結果具有相似性。本研究結果還提示，治療后，觀察組LVEF[（59.29±5.16）%]高于對照組[（53.02±6.21）%]，差異有統計學意義（P<0.05）。

綜上所述，針對慢性心力衰竭患者，聯合參松養心膠囊與螺內酯治療可有效改善心功能，減弱心率變異性，降低CRP與NT-proBNP水平，療效顯著，安全性較高，利于維護患者生命安全，促進患者恢復。

[參考文獻]

[1]曾廣偉，秦超師，康曉軍，等.貝那普利聯合螺內酯治療慢性心力衰竭的療效觀察[J].陜西醫學雜志，2017，46（9）：1288-129.

[2]馬妮娜，柴小奇，李子杰，等.參松養心膠囊聯合阿托伐他汀對慢性心力衰竭患者心電圖相關指標及心率變異性的影響[J].中醫學報，2017，32（6）：1025-1028.

[3]鄧斌.銀杏葉片聯合尼莫地平治療VCIND的臨床研究[J].中國熱帶醫學，2014，14（2）：210-212.

[4]高子任，隋殿軍，李坤.補益強心片對慢性心力衰竭患者心功能和生活質量的影響[J].中國實驗方劑學雜志，2013， 19（21）：298-301.

[5]中華醫學會心血管病分會，中華心血管病雜志編輯委員會.中國心力衰竭診斷和治療指南2014[J].中華心血管病雜志，2014，42（2）：98-122.

[6]張紅新.麝香保心丸治療冠心病合并慢性心力衰竭伴室性早搏的臨床觀察[J].中國藥房，2015，26（20）：2832-2834.

[7]田輝，李龍，鄧維杰.美托洛爾聯合螺內酯治療慢性心功能不全的療效及對心功能與血漿NT-proBNP水平的影響[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2017，15（13）：1605-1608.

[8]趙軍.銀杏葉片聯合環磷腺苷治療冠心病慢性心力衰竭臨床療效[J].中醫藥學報，2015，43（5）：107-109.

[9]高世龍，彭俊.銀杏葉片對不穩定型心絞痛患者血清IL-6、hs-CRP及頸動脈粥樣硬化斑塊的影響[J].實用預防醫學，2014，21（5）：604-606.

[10]鄭設鋒，孫維文，黃朝興，等.螺內酯治療腹膜透析合并慢性心力衰竭患者的療效和安全性[J].中國中西醫結合腎病雜志，2017，18（4）：329-331.

[11]陳素琴，黎明江，吳限.貝那普利聯合螺內酯治療慢性心力衰竭療效和安全性的Meta分析[J].中國心血管病研究，2017，15（8）：739-743.

[12]周藝，趙新華，王瑩，等.曲美他嗪聯合參松養心膠囊治療慢性心衰合并竇性心動過緩的臨床療效[J].心血管康復醫學雜志，2016，25（5）：546-549.

[13]宜海杰，韓秀平，丁國平，等.左西孟旦對急性心衰患者心功能及cTnT，hs-CRP，NT-proBNP水平影響[J].現代生物醫學進展，2017，17（7）：1314-1317.

[14]梁森森，陳碧鑾，黃旋，等.參麥四逆湯聯用貝那普利和螺內酯對慢性心力衰竭患者LVEF及生存結局的影響[J].河南中醫，2017，37（5）：797-799.

[15]徐志遠，謝鋒，梁惠玲.慢性心力衰竭患者血清NT-proBNP和cTnⅠ聯合檢測及臨床意義分析[J].中國醫藥科學，2018，8（1）：241-243.

[16]王浩宇，衣欣，胡奉環.高敏C反應蛋白和血漿N末端原腦鈉肽對老年心力衰竭患者預后的影響[J].臨床和實驗醫學雜志，2017，16（1）：63-65.

[17]朱艾華，郝永，張曉春，等.無創通氣對急性左心衰竭患者hs-CRP及NT-proBNP的影響[J].中國當代醫藥，2016， 23（7）：44-47.

[18]陳綺華.阿托伐他汀聯合神經內分泌拮抗劑治療慢性心力衰竭的臨床療效觀察[J].中國醫藥科學，2016，6（11）：103-105.

[19]牛嫚嫚，閆奎坡，孫彥琴，等.參松養心膠囊治療慢性心力衰竭合并室性心律失常的研究進展[J].疑難病雜志，2017，16（7）：732-735.

（收稿日期：2018-01-08 本文編輯：孟慶卿）