失效模式和效果分析在高危藥品管理中的應用分析

楊爽 韓琴芳（通訊作者）

（1西安交通大學第一附屬醫院藥學部 陜西 西安 710061）

（2陜西省腫瘤醫院醫務部 陜西 西安 710061）

高危藥品（high-risk medication）即高警示藥品，若使用不當會對患者造成嚴重傷害或死亡的藥品，一旦出現差錯會產生嚴重的后果[1]。因此，高危藥品的管理引起了醫學界的廣泛關注，先后推出了許多防范高危藥品潛在風險的有效措施。加強高危藥品的規范管理是促進臨床安全，合理用藥、避免用藥損害，保障醫療安全的必要措施。近年來，失效模式和效果分析（FMEA）方法在醫療質量管理中的應用已有報道[2]。FMEA是一種具有前瞻性評估流程的方法，通過預先檢測高風險的流程，找出矯正失效因子，從而提高藥品管理質量，為找到改進的措施提供依據[3]。

1.資料與方法

1.1 一般資料

統計某院胸外科在2016年1月—2016年12月未實施FMEA管理的高危藥品給藥流程中的風險系數、給藥次數和差錯率，及在2017年1月—2017年12月實施FMEA管理的高危藥品給藥流程中的風險系數、給藥次數和差錯率。

1.2 干預方法

（1）成立FMEA專業小組，護理部門負責成立高危藥品FMEA專業小組，小組成員由護理部、信息科、醫務部、藥劑科、質量控制中心等10人構成，主要目的是組織召開改進會議，降低給藥流程中的錯誤率。

（2）分析原因，FMEA風險系數RPN=S×O×D，S—嚴重度1～10，數字越大，嚴重度級別越高； O—頻度1～10，數字越大，越容易發生；D—探測度1～10，數字越大，越不容易探測。根據給藥的流程，確定在每個流程中存在的失效模式，分析出錯的潛在原因，導致的結果以及改進的措施[4]。

（3）對流程的重新建立，對原有的給藥流程進行完善。加強藥品的管理，設置專門的存放藥架，根據藥品的作用、品種、數量等，在藥劑科專業人員的協助下，規范藥品的擺放；在藥盒貼上高危藥品標識，標簽上增加二維碼，加強藥品的識別；對新醫囑的用藥時間，給藥途徑，劑量大小等進行標示，確保護士給患者用藥的準確性，特別是一些特殊藥品，在交接班時要著重交代；給患者用藥時，需要掃描患者腕帶上的二維碼，明確患者身份；制定藥品流向的追蹤圖，一般是藥品計劃-藥品購買-藥品使用-藥品存儲-藥品管理[5]。

（4）監管與反饋，FMEA專業小組負責各項措施落實情況的監督和評估。通過不定期檢查，早晚查房，來監督各個部門的工作，確保每個環節都能安全順利地進行。

1.3 評價方法

比較高危藥品FMEA管理實施前后，護理人員給藥的RPN值以及錯誤率。

1.4 統計學方法

2.結果

實施FMEA管理前后給藥的RPN值及錯誤率的比較結果在高危藥品的給藥流程中，實施FMEA管理后的RPN值和錯誤率顯著低于實施前，差異有統計學意義（P＜0.01），見表1。

_______表1 FMEA實施前后的RPN值及錯誤率比較 [n（%）]__________

3.討論

高危藥品危害性較大，特別是靜脈使用的藥品。FMEA屬于一種質量改進的工具，可以計算出RPN值，從而制定出預防措施。目前FMEA理論已經被應用于醫院的安全管理中，包括臨床用血方面，安全用藥管理，高危藥品管理等方面[6-7]。本次研究通過在高危藥品管理中引進FMEA管理方法，得到了顯著的效果。通過表1可知，實施FMEA管理后的RPN值和錯誤率顯著低于實施前（P＜0.01），錯誤率從1.22‰降低到0.08‰。FMEA管理模式通過對流程的優化重建，對藥品的使用過程進行了科學系統的管理，保證了藥品在臨床應用中的安全。然而本次研究也存在著諸多不足，比如FMEA小組成員在方案實施過程中，缺乏經驗，工作效率低。在以后工作中，應該加強對FMEA原理的深度學習，爭取把高危藥品的安全預防推廣到醫院的每個角落（醫生開立遺囑、藥師調配核對處方、藥品的物流等），確保高危藥品在管理中的安全。