淺談《深圳經(jīng)濟特區(qū)醫(yī)療條例》中醫(yī)療機構(gòu)的登記條件

胡安冬

中圖分類號：R197.1 文獻標識：A 文章編號：1674-1145（ 2018） 9-389-01

摘 要：筆者通過對《深圳經(jīng)濟特區(qū)醫(yī)療條例》中許可相關條例進行了梳理，歸納出醫(yī)療機構(gòu)行政許可中最重要的三點內(nèi)容，同時注明了在置醫(yī)療機構(gòu)同時應當注意的法律條款。醫(yī)療機構(gòu)的設置人應當積極履行相關法律程序同時避免違法行為，造成不必要的損失。

關鍵詞：深圳經(jīng)濟特區(qū)醫(yī)療條例 醫(yī)療機構(gòu) 行政許可

《深圳經(jīng)濟特區(qū)醫(yī)療條例》（以下簡稱“條例”）自2017年1月1日施行一年多以來，為深圳市醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為，維護醫(yī)療秩序，保障醫(yī)患雙方的合法利益，起到了積極的作用。

該《條例》中對于政府對醫(yī)療衛(wèi)生資源的配置和保障做了相關要求，對醫(yī)療糾紛的處理作出了明確指引，但是整部法規(guī)中最重要的部分，還是對于醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的標準做了規(guī)定，筆者認真梳理了《條例》中從設立到執(zhí)業(yè)標準的相關內(nèi)容做了一些歸納。

首先，對于醫(yī)療機構(gòu)設置的主體，按照經(jīng)營性質(zhì)分為兩類，分別為政府設立的非營利性醫(yī)療機構(gòu)和民間資本設立的營利性醫(yī)療機構(gòu)。《條例》第二十五條第二款做了明確規(guī)定：非營利性醫(yī)療機構(gòu)應當按照有關規(guī)定在機構(gòu)編制部門或者民政部門進行主體資格登記；營利性醫(yī)療機構(gòu)應當在市場監(jiān)督管理部門進行商事主體資格登記。作為營利性醫(yī)療機構(gòu)的設立主體，必須按照《深圳經(jīng)濟特區(qū)商事登記若干規(guī)定》（以下簡稱“規(guī)定”）中的第十二條的規(guī)定：商事主體領取營業(yè)執(zhí)照后，依法開展經(jīng)營活動。商事主體的經(jīng)營范圍中屬于法律、法規(guī)規(guī)定應當經(jīng)批準的項目，取得許可審批文件后方可開展相關經(jīng)營活動。因此作為數(shù)量龐大的社會辦醫(yī)療機構(gòu)設置主體公司或個體戶，應當首先取得《營業(yè)執(zhí)照》，之后根據(jù)《規(guī)定》第二十一條商事主體設立分支機構(gòu)的，分支機構(gòu)經(jīng)營場所與商事主體住所不一致且在特區(qū)內(nèi)跨區(qū)的，商事主體應當辦理分支機構(gòu)登記；分支機構(gòu)經(jīng)營場所和商事主體住所不一致但在特區(qū)內(nèi)不跨區(qū)的，商事主體應當選擇辦理分支機構(gòu)登記或者將分支機構(gòu)經(jīng)營場所信息登記于其隸屬的商事主體營業(yè)執(zhí)照內(nèi)。

其次，醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記，必須符合一定的硬件標準，即符合市衛(wèi)生行政部門制定的醫(yī)療機構(gòu)設置標準，目前深圳市執(zhí)行的是國務院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、國家衛(wèi)健委《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》以及深圳市普通診所、醫(yī)療美容門診部、中醫(yī)館的標準。上述標準中對醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)模、科室設置、人員、房屋、設備等做了具體的要求。以科室設置為例，不同級別的醫(yī)院，設置的科室要求標準不同，一級綜合醫(yī)院至少應當有臨床科室包括有急診室、內(nèi)科、外科、婦（產(chǎn)）科、預防保健科等，醫(yī)技科室包括設有藥房、化驗室、X光室、消毒供應室等。二級醫(yī)院綜合醫(yī)院在一級綜合醫(yī)院基礎上必須設有兒科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、皮膚科、麻醉科、傳染科等科室，醫(yī)技科室則在一級綜合醫(yī)院基礎上必須設有理療科、放射科、手術室、病案室等。三級綜合醫(yī)院在二級綜合醫(yī)院的基礎上必須增加核醫(yī)學科、營養(yǎng)部和相應的臨床功能檢查室等醫(yī)技科室，對于人員、房屋和基本設備，按照級別的提高，要求均不斷提高。

最后是醫(yī)療機構(gòu)使用的名稱和醫(yī)療機構(gòu)負責人必須符合相關規(guī)定。醫(yī)療機構(gòu)的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成，名稱的具體要求在《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第四章已經(jīng)做了詳細規(guī)定，該章節(jié)中明確規(guī)定了七條禁止的情況，包括：1.有損于國家、社會或者公共利益的名稱；2.侵犯他人利益的名稱；3.以外文字母、漢語拼音組成的名稱；4.以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱；5.含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；6.超出登記的診療科目范圍的名稱；7.省級以上衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。目前深圳市標準的醫(yī)療機構(gòu)名稱為：深圳××診所、深圳××門診部和深圳××醫(yī)院等。

在辦理了主體登記、滿足一定硬件標準并起好相應名稱后，醫(yī)療機構(gòu)申請人就可以向衛(wèi)生行政部門辦事窗口遞交相關材料，申請執(zhí)業(yè)登記了，在審批結(jié)束后，衛(wèi)生行政部門會依法向申請人頒發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，之后可以依法開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動。

但需要注意的是，有些醫(yī)療機構(gòu)還需要依法向規(guī)劃國土、環(huán)境保護、消防等部門申請行政許可，應當在取得相應許可后方可進行施工和開展執(zhí)業(yè)活動。此外醫(yī)療機構(gòu)進行變更名稱或者負責人，應當先辦理主體資格變更登記，之后在變更完畢后的十五日內(nèi)申請變更《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》名稱，如果醫(yī)療機構(gòu)無正當理由逾期未完成執(zhí)業(yè)登記變更的，衛(wèi)生行政部門將依法注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。