我院中藥飲片購進過程中發現的質量問題及解決辦法

河南省平頂山市中醫醫院（467000）董寧

1 資料與方法

1.1 一般資料 本院2016年8月～2017年7月《中藥飲片退貨記錄》所記錄退貨飲片21種與《中華人民共和國藥典2015年版一部》[1]及《河南省中藥飲片炮制規范2005年版》[2]所載中藥質量標準為對照。

1.2 方法 將本院所記錄退貨品種21種，按其存在的質量問題歸納如下：①品種混淆如附表1所示[1][2]。②性狀差異及用藥習慣如附表2所示[1][2][3]。③飲片變質 霉變品種：魚腥草，燈心草，醋延胡索，酒烏梢蛇，杜仲炭；蟲蛀品種：蛤蚧；風化品種：芒硝。④飲片中雜質明顯：蟬蛻、茵陳所含雜質為土、灰，雜質比例分別為5%和4%。細辛所含雜質為碎石子，雜質比例為2%。⑤飲片存放過久：麩炒蒼術判斷依據為飲片松泡，無香氣，斷面無朱砂點。薄荷則是揉搓后無香氣，霉味較大[4]。

2 數據統計

①因品種混淆所退飲片種類占總退貨飲片種類比例為：6/21=28.57%；②因性狀差異及用藥習慣所退飲片種類占總退貨飲片種類比例為：3/21=14.29%；③因飲片變質所退飲片種類占總退貨飲片種類比例為：7/21=33.33%。其中霉變品種所占比例為：5/21=23.81%，蟲蛀品種所占比例為：1/21=4.76%，風化品種所占比例為：1/21=4.76%；④因雜質明顯所退飲片種類占總退貨飲片種類比例為：3/21=14.29%；⑤因存放過久所退飲片種類占總退貨飲片種類比例為：2/21=9.52%。這兩個品種廠商沒有按照“先進先出”原則發貨，批號較上批配送品種批號早。

3 討論

綜上所述，退藥比例最大的質量原因是飲片變質，為33.33%。其中霉變因素占23.81%，這就需要廠商嚴格控制水分，重點關注帶有液體輔料且液體不易揮發的炮制品。醫院采購人員在驗貨的時候不僅看外觀，還要聞味道。退藥比例第二大的質量原因是品種混淆，為28.57%。這要求廠家和醫院以藥典或者炮制規范為基礎對驗收人員做易混淆品種的培訓工作。因性狀差異及用藥習慣所退飲片種類占總退貨飲片種類比例為14.29%，飲片性狀項下對大小的要求，藥典和炮制規范都沒有具體描述。廠家為了飲片的美觀，炮制飲片都是大片，厚片。但是這樣做給飲片調劑、煎煮帶來不便。醫院有必要和廠商溝通，在不違反藥典的原則下，盡可能地使藥品規格便于調劑和煎煮。因雜質明顯所退飲片種類占總退貨飲片種類比例為：3/21=14.29%。一般藥典在各品種檢查項下都有雜質和灰分的限度測定，商家都努力提高飲片的潔凈度，摻雜混雜的情況改善明顯。因存放過久所退飲片種類占總退貨飲片種類比例為：2/21=9.52%。對于廠家發陳貨的現象，驗收人員可以驗看藥品批號，看廠商是不是按照“先進先出”原則發貨。本院2016年12月～2017年11月《中藥飲片退貨記錄》所記錄退貨品種21種，而此期間采購中藥飲片種類為3060種，不合格比例為：21/3060=0.67%。我院在中藥飲片驗收過程中嚴把質量觀，控制源頭，保證患者的用藥安全[5]。

附表1 我院所用品種與廠商配送品種的差異比較

附表2 幾種飲片性狀差異及用藥習慣