宣郁通經湯加減輔助治療先兆流產的臨床療效觀察

滕麗丹

作者單位：110100 沈陽，沈陽市第二中醫醫院

先兆流產是妊娠期尤其是孕早期多發且常見的并發癥，臨床先兆流產患者多見少量陰道流血，伴陣發性下腹痛或腰背痛等癥狀。近年來受環境污染、遺傳、機體各項臟器功能及不良情緒、壓力大等因素的影響，先兆流產的臨床發生率呈逐年上升趨勢，嚴重影響婦女的身心健康。目前臨床上多采用激素替代療法——黃體酮和（或）人絨毛膜促性腺激素(β-hCG)進行保胎治療，但療效并不十分理想，且受孕周、胚胎、母體不同的影響導致臨床療效個體差異明顯[1]。中醫認為先兆流產屬于“胎漏”“胎動不安”“妊娠腹痛”等范疇，認為發病與胚胎、母體兩方面均有關系，當及時分辨其致病原因并進行對因對癥治療。近年來中藥在輔助安胎方面具有突出的臨床效果[2]。本研究試探討中藥宣郁通經湯聯合黃體酮治療先兆流產的臨床療效，以及其對患者雌二醇(E2)、孕酮(P)、β-hCG水平的影響。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2014年1月—2016年10月在我院門診就診或住院的先兆流產患者120例，以隨機數表法分為觀察組和對照組各60例。觀察組年齡20～35歲，平均(26.33±4.01)歲；孕周5～18周，平均(12.56±1.02)周；出血時間1～13 d，平均(5.33±2.04)d；其中首次妊娠者24例、流產1次者18例、流產2次者12例、流產≥3次者6例。對照組年齡21～35歲，平均(25.90±4.30)歲；孕周5～18周，平均(14.27±2.17)周；出血時間1～17 d，平均(6.20±3.18)d；其中首次妊娠者26例、流產1次者16例、流產2次者15例、流產≥3次者3例；兩組年齡、孕周等基線資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準 符合第7版《婦產科學》[3]中先兆流產的西醫診斷標準，有月經停閉史(停經天數＞30 d)與早孕反應，可見陰道少量出血、小腹墜痛、腰酸痛等癥狀，尿妊娠試驗陽性，臨床檢查顯示子宮頸未張開且無妊娠物排出，子宮體軟、大小與妊娠周數相符；B超示宮內孕。同時符合《中醫婦科學》[4]中腎虛證，以陰道少量出血、色淡黯、質稀，小腹墜痛，腰酸痛為主癥；以頭暈耳鳴，夜尿頻多，或多次墮胎為次癥；多見舌質淡，苔白，脈沉細略滑。妊娠≤12周；E2水平低于相應孕周正常值；對本研究治療方案知情同意，并自愿參與本研究；本研究獲取得我院倫理委員會批準。

1.3 排除標準 不符合上述相關中西醫診斷標準；已確定存在遺傳基因缺陷或生殖器官異常；由異位妊娠、卵巢腫瘤、子宮肌瘤、葡萄胎、生殖道畸形或宮頸引起的出血、小腹疼痛等婦科癥狀；合并嚴重的心、肺、肝、腎臟器功能不全及血液、神經系統疾病；對本研究相關藥物過敏；服藥依從性差，未按規定用藥。

1.4 治療方法 對照組患者僅給予黃體酮治療，用法：肌內注射20 mg/次，1次/d。觀察組患者在黃體酮治療基礎上聯合宣郁通經湯進行加減輔助治療，宣郁通經湯組成：白芍10 g、當歸10 g、丹皮6 g、山梔子10 g、白芥子10 g、柴胡6 g、香附10 g、川郁金10 g、黃芩10 g及生甘草3 g，根據不同患者不同病情進行隨癥加減，若患者疼痛較甚可予以芬必得止痛，上述中藥溫水煎服兩次，取藥液400 mL，所有患者均在確診先兆流產時開始用藥，早晚各溫服一次。10 d為1個療程。兩組患者均治療3周。

1.5 觀察指標 治療前后采用電化學發光法檢測患者血清E2、P及β-hCG水平。記錄兩組患者臨床癥狀緩解時間、消失時間及不良反應發生情況。

1.6 療效評定標準 臨床療效參考《中藥新藥臨床研究指導原則》中相關標準[5]。痊愈：治療后5 d內陰道流血停止，臨床癥狀消失，B超顯示子宮大小及胚胎發育符合相應孕周，血清檢查β-hCG、P水平符合相應孕周。顯效：治療后7 d內陰道流血停止，臨床癥狀明顯好轉，B超顯示子宮大小及胚胎發育符合相應孕周，β-hCG、P水平升高。有效：治療后10 d內陰道流血、臨床癥狀有所緩解，B超顯示子宮大小及胚胎發育符合相應孕周。無效：治療后＞10 d陰道流血仍未停止，臨床癥狀無減輕或加重，B超顯示子宮大小與相應孕周基本符合或小于孕周，胚胎發育不良或停止發育甚至出現流產。總有效率=(痊愈例數+顯效例數+有效例數)/例數×100%。

1.7 統計分析 使用SPSS 19.0軟件進行統計分析，計量資料用均數±標準差表示，采用t檢驗；計數資料用率表示，采用χ2檢驗；P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 妊娠結局 治療結束后，對照組妊娠存活44例、丟失16例，觀察組妊娠存活54例、丟失4例，觀察組妊娠存活率(90.00%)高于對照組(73.33%)，兩組間差異具有統計學意義(χ2=5.566，P=0.018)。

2.2 兩組癥狀緩解時間、消失時間比較 觀察組癥狀緩解時間、消失時間較對照組短，差異有統計學意義(P＜0.05)，見表1。

表1 比較兩組癥狀緩解時間、消失時間(h)

2.3 兩組臨床療效比較 觀察組臨床總有效率為93.33%高于對照組的76.67%，兩組間差異具有統計學意義(P＜0.05)，見表2。

2.4 兩組治療前后血清E2、P、β-h C G水平比較 兩組治療前血清E2、P、β-hCG水平比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。治療后兩組E2、P、β-hCG水平均比治療前升高，差異有統計學意義(P＜0.05)，其中觀察組血清E2、P、β-hCG水平升高較對照組明顯，差異有統計學意義(P＜0.05)，見表3。

2.5 不良反應 兩組均未見胃腸反應、肝功能異常、皮疹等不良反應。

3 討論

既往臨床研究報道多以血清β-HCG、P等水平評估妊娠期孕婦內分泌水平，β-HCG水平對維持妊娠十分重要，其主要生理作用體現在使卵巢黃體轉變為妊娠黃體。孕早期卵巢分泌的孕激素P主要生理作用為形成免疫耐受機制，同時，通過降低妊娠子宮對外界刺激的敏感性及子宮平滑肌的興奮性，減少子宮收縮，有利于受精卵在子宮內生長發育[6]。此外，相關研究發現，E2在預測早期先兆流產妊娠結局時，可能比監測β-hCG、P更有價值。E2由卵巢濾泡、黃體、妊娠時胎盤生成，其水平隨著孕周的增加而升高，其血清濃度過低與先兆流產密切相關[7]。因此，血清hCG、P、E2在維持妊娠，特別是在早期妊娠中有重要意義，改善其血清濃度對預防先兆流產、降低因卵巢及黃體功能不全引起的流產率具有重要作用。

中醫認為先兆流產屬于“胎漏”“胎動不安”范疇，并總結腎虛證為此病的主要病因，腎虛證多表現為脾腎兩虛、血熱夾瘀。女子以肝為先天，故婦科疾病多從肝論治，肝體陰而用陽，勞逸過度、氣郁、經、帶、胎、產、乳無不耗傷陰血，致肝失血養，肝疏泄功能下降，進而氣郁于內，日久化熱[8-9]。故養血疏肝、清肝瀉火為治療先兆流產的原則，本研究使用的宣郁通經湯具有以上功效。在本文研究結果顯示，使用宣郁通經湯加減輔助治療的患者其臨床療效等均優于單純西藥治療者。與治療前相比，治療后兩組E2、P、β-hCG水平均升高，治療后觀察組血清E2、P、β-hCG水平優于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。考慮原因可能為宣郁通經湯主要由白芍、當歸、丹皮、山梔子、白芥子、柴胡、香附、川郁金、黃芩以及生甘草組成，其中當歸、白芍可入肝、脾經，具有養血斂陰、柔肝止痛和平抑肝陽等功效，而當歸具有補血調經和活血止痛功效，故兩者作為君藥；余柴胡、香附、丹皮及山梔子具有疏肝行氣、調經止痛以及行血破淤和瀉三焦火邪，清熱利濕，涼血解毒等功能，故作為臣藥與上述君藥合用；此外，具有祛風止痛、溫經通絡和瀉肝火的白芥子、柴胡、香附、川郁金、黃芩以及生甘草等與上述君藥臣藥合用進一步加大其藥理作用，起到更好的臨床療效。在本研究中，所有患者均未出現明顯不良反應，由此看來，該治療方案安全性較高。

表2 兩組臨床療效比較[例(%)]

表3 兩組治療前后血清E2、P、β-hCG水平比較

綜上所述，宣郁通經湯加減輔助治療可有效提高先兆流產患者的臨床療效，對改善血清E2、P、hCG水平，緩解臨床癥狀及保胎安胎有重要意義。