案例式教學法提高藥學專業藥事管理學教學質量的研究與實踐

孫李丹　黃越燕

【摘 要】藥事管理學是一門理論和實踐并重的藥學分支學科，案例式教學法能結合實際案例與課程理論，應用在藥事管理學教學過程中可以充分調動學生的學習積極性，顯著提高教學質量。本文就筆者在藥事管理學教學過程中所采用的案例式教學實踐進行了闡述，討論了該方法在藥事管理學教學過程中的應用。

【關鍵詞】藥事管理學；案例式教學法；實踐

中圖分類號： R95-4 文獻標識碼： A 文章編號： 2095-2457（2018）19-0148-002

DOI：10.19694/j.cnki.issn2095-2457.2018.19.065

Research and practice of case based teaching method for improving the teaching quality of the discipline of pharmacy administration in pharmacy

SUN Li-dan* HUANG Yue-yan

（Jiaxing University， Zhejiang Jiaxing 314033， China）

【Abstract】The discipline of pharmacy administration is a branch of pharmacy which pays equal attention to both theory and practice.Case based teaching method can combine curriculum theory and practical cases and fully mobilize students learning enthusiasm and improve teaching quality significantly when applied in teaching process of the discipline of pharmacy administration.This article expounds the case-based teaching practice adopted by the author in the teaching process of the discipline of pharmacy administration and discusses the application of this method in the teaching process.

【Key words】The discipline of pharmacy administration；Case teaching method；Practice

0 前言

隨著我國醫藥衛生事業的發展，社會主義市場經濟體制的建立和法律體系的逐步完善，藥品監督法制化管理程序和制度愈來愈加強，藥事管理學于20世紀80年代初在我國興起，該學科涉及心理學、社會學、法學、經濟學等一系列相關學科，介于藥學、法學與管理學之間，涉及范圍廣、知識面寬、應用性強，與藥學其他專業課程有較大區別[1]。作為藥學專業的必修專業課程，同時也是執業藥師的必考科目內容，藥事管理學近些年發展迅速，與實際藥物的生產和使用聯系密切，且隨著國家政策規范的不斷完善而時時更新。該課程的教學目的是使學生掌握現行的藥事管理法律法規以及藥師的行為準則與職責，熟悉藥品的質量保證和控制，包括研制、生產、流通、使用等環節，明確藥品的安全有效與管理的關系，了解藥事管理當前的發展趨勢[2]。由于藥事管理學涉及內容廣泛，應用性強，且法律規范條文相對枯燥，同時不同的章節之間無明顯邏輯連貫性，知識點較為抽象，不容易理解透徹，導致學生在學習過程中很難找到興趣點，對該課程的重難點不容易把握，學生普遍感覺藥事管理學學習起來很枯燥，容易對藥事管理學產生厭惡和畏懼心理。

案例式教學起源于美國哈佛大學，通過具體的情境，將隱性的知識外顯，可以促進隱性知識與顯性知識的互相轉化，是一種利用經典案例作為課堂教學媒介的一種教學手段，已在世界范圍內廣泛應用[3]。在實際實踐過程中，學生在教師的指導下，根據課程教學所涉及的具體內容，設置相應的教學案例，引導學生通過對案例的自主分析、查閱資料、討論和交流等活動，讓學生自主解決案例涉及的原理和問題，培養學生解決實際問題的綜合能力[4]。由于藥事管理學是實際應用性較強一門學科，案例在藥事管理學的教學和學習應用較大，通過以生產和經營藥品等具體過程等諸多實例，尤其是國內外發生的藥品相關事件，提出問題原因，讓學生自主查閱資料，分析具體案例中存在問題以及啟發[5]。在此交互過程中，學生能夠及時將課堂上的抽象知識內化為具體問題的分析依據，理論聯系實際，既可增強學生認識，又可以激發對藥事管理學的學習興趣，培養學生探索求知的精神，為以后在就業過程中面臨的實際問題，熟練使用掌握的藥事管理知識解決具體問題打下堅實的基礎。

1 藥事管理學課堂案例式教學的應用

筆者在教學實踐中，結合課堂教學中的授課內容，精選了一部分與授課內容直接相關的具體案例。課堂授課中以具體案例作為切入點，從案例開始展開具體教學，通過對案例的分析和解決方法，引導出具體教學內容和知識點。經過幾年的實踐，發現通過案例式教學法學生學習的積極性顯著提高，課堂氛圍明顯活躍，學生能夠實際代入知識點，教學效果較傳統教學方法顯著提高。本校藥學專業的藥事管理學教材選用的是楊世民主編的《藥事管理學》（第6版），該教材內容豐富，涉及到藥品及藥品管理制度、藥品上市后再評價與監測管理、藥學技術人員、藥事組織、藥品信息管理以及藥品的生產經營監督管理等內容，每一篇章都可引入經典案例進行案例式教學。第6版藥事管理學中的第七章，由于涉及藥品上市后再評價與監測管理，主要是定義和制度，內容較為枯燥，學生學習積極性和主動性不高。因此，在此篇章教學過程中引入相關的案例，可以顯著提高學生的學習熱情，加強學生對枯燥乏味內容的直觀認識和理解，下面就該篇章的教學過程中筆者所選用的幾個案例進行教學分析。

1.1 案例一

2000年11月16日，國家食品藥品監督管理局對國人熟知的感冒藥“康泰克”全面叫停，使人們知道了含有“PPA（苯丙醇胺）”的藥品不能用，一夜之間，PPA成了過街老鼠。PPA暫停的背景緣于2000年5月份美國耶魯大學一份有關PPA能引起腦出血中風的流行病學調查報告。而“康泰克”已經在中國銷售了11年約50億粒。在講到上市后再評價這一部分內容時，通過上述案例的講述，對學生提問：（1）為什么康泰克上市銷售了11年，監管部門對其安全性問題仍然關注？（2）為什么由國家食品藥品監督管理局處理該事件？接著引入上市后再評價的概念，即《藥品管理法》第三十二條規定，國務院藥品監督管理部門組織藥學、醫學和其他技術人員，對新藥進行審評，對已經批準生產的藥品進行再評價。然后介紹上市后再評價的具體內容、制度和意義，使學生深入理解了上市后再評價的概念和內容。

1.2 案例二

藥品不良反應（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。嚴重藥品不良反應是指因使用藥品引起以下損害情形之一的反應：（1）導致死亡；（2）危及生命；（3）致癌、致畸、致出生缺陷；（4）導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；（5）導致住院或者住院時間延長（6）導致其他重要醫學事件，如不進行治療可能出現上述所列情況的。盡管不良反應的發生率因藥而議，但其監測和報告尤為重要。在該章節課程的講授中，以欣弗事件為具體案例，介紹了不良反應事件的定義、分類以及我國藥品不良反應報告主體和監測管理機構應盡的職責同時強調了國家實行ADR逐級、定期報告，必要時越級報告的報告制度，使得學生很快掌握了相關的概念和制度，起到了很好的效果。

1.3 案例三

藥品召回是藥品生產企業（包括進口藥品的境外制藥廠商）按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。根據藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為三級。在本章內容的講授中，引入了賽諾菲召回藥物氟達拉賓事件，公司鑒于第三方的生產設施因素，認為此次召回是一項預防措施，而歐洲和美國的監管機構則認為 Ben Venue 實驗室存在嚴重的制造缺陷，患者服用氟達拉賓可能產生“過敏反應”，而這種過敏反應有時會很嚴重。通過該事件過程和性質的講解，不僅使學生得以回顧以前講述過的不良反應知識點，也使得學生能夠較易理解晦澀難懂的知識點。

2 討論

在采用案例式教學過程中，案例選擇的適用性以及分析過程直接影響教學效果。在案例選擇的適用性方面，如果選擇的案例過于簡單，學生缺乏積極探究的積極性，學習興趣較差；如果選擇得過于復雜，甚至脫離所授知識點，那么學生會無所適從，找不到切入點，學習的自信心受到打擊，另外在案例的時效性方面也要注意，尤其要考慮藥事管理學日新月異的變化內容，及時更新案例，激發學生的學習熱情。在案例的分析形式方面，可以在課堂上給學生隨機問答的機會，并盡量采用最終書面形式，便于評估答題情況，作為平時成績的組成部分。學生分析完畢后，教師也需要更新自身知識儲備，提出見解，供學生參考，但不作為標準答案。

【參考文獻】

[1]曾渝，何寧.藥事管理學[M].中國醫藥科技出版社，2014.

[2]胡明，蒲劍，吳蓬.藥事管理學實踐教學改革探討[J].藥學教育，2005，21（2）：32-35.

[3]夏文穎，顧兵，黃珮珺，蔣葉，王芳，趙純，潘世揚.案例式教學在我國醫學教育中的應用進展[J].西北醫學教育，2011， 19（5）：923-925.

[4]陳林杰，趙寧雨，陳彬科.以案例式教學提升教學質量[J].當代教育理論與實踐，2016，8（1）：68-69.

[5]岑嘉瑩.探究《藥事管理學》案例教學[J].課程教育研究：新教師教學，2016（13）.