坦桑尼亞醫藥產業向中企拋出“橄欖枝”

文 | 本刊記者 王莉莉

專訪坦桑尼亞衛生部長姆瓦利穆

8月15日，在京舉行的“中坦一帶一路醫藥衛生與健康投資論壇”上，坦桑尼亞衛生部長姆瓦利穆（Ummy Ally Mwalimu）帶著一大批坦桑尼亞醫療產業的相關機構和龍頭企業負責人專程來華尋找合作。她在接受《中國對外貿易》采訪時表示，期待越來越多的中國的企業去投資坦桑尼亞這片待開發的處女地。

制定政策鼓勵醫藥產業發展

據姆瓦利穆介紹，坦桑尼亞從中坦友好關系中受益頗多，在醫療衛生領域更加明顯：自兩國建交以來，中國向坦桑尼亞派遣了大量由專科醫生組成的醫療隊，支持當地醫療衛生事業的發展；中國政府一直都在向坦桑尼亞捐贈藥物（尤其是針對瘧疾等疾病）；提供大量醫療設備；援建高度專業化的醫療機構；利用中藥研發抗艾滋病藥物，特別是幫助坦桑尼亞培訓科研人員，研究從當地植物中提取藥用成分；以提供獎學金或資金贊助的方式邀請坦方人員赴中國訪學，提高相關人員的業務能力等。

姆瓦利穆表示，當前，坦桑尼亞專門制定相關戰略，目的是改善當地衛生設施，建立本國的制藥和醫療設備制造產業，提供讓坦桑尼亞人民負擔得起的醫療保健服務。“坦桑尼亞制定了《坦桑尼亞國家發展愿景2025》，且必須與國家的工業化相一致。為了實現這一目標，我們不斷改革現行政策，為醫藥產業提供有利的投資環境。包括藥品、醫藥設備制造、公路、港口、鐵路、航空、信息和通信技術等都屬于關鍵基礎設施領域，是坦桑尼亞制定投資政策的優先選項。”

姆瓦利穆坦言，“這次我們從坦桑尼亞遠道而來，有兩個重要目標：一是分享坦桑尼亞現有的投資機會與信息；二是探索在坦桑尼亞工業化進程中同中國企業合作成立合資企業以及進行項目融資的機會。”

抗生素類醫藥市場亟待開發

事實上，坦桑尼亞醫藥市場十分巨大，坦桑尼亞不僅是東非聯邦成員，也是南部非洲發展共同體成員國，“來坦桑尼亞投資的企業面對的是一個相當龐大的市場。”

那么，坦桑尼亞最需要中國企業投資到哪些領域？姆瓦利穆告訴記者，“首先，坦桑尼亞亟須開發抗生素類藥品，滿足我國人民的現實需要，改變每年超過50%的抗生素產品依賴進口的現狀；其次是投資注射類產品，包括靜脈注射類產品，僅此一項的進口費用每年都超過500萬美元；第三，鼓勵中國企業在坦投資慢性非傳染疾病的藥品，根據坦桑尼亞的政策，國民的醫療費用由政府承擔，據統計我們每年為此類疾病花費的資金逐年上漲；另外，抗病毒類藥物生產也是中國企業的絕佳投資機會，目前坦桑尼亞政府有專門針對此類疾病的投資，國際上也有各種基金提供支持。”

目前，坦桑尼亞政局穩定，經濟較高速發展，政府對于外商投資的態度積極，總體環境良好。近年來在國際貨幣基金組織和世界銀行的支持下，坦政府執行經濟調整計劃，推行私有化，致力于營造良好的投資環境，并制定和出臺了一些促進和保護投資的法律法規，按照市場經濟要求保障企業合法權益。此外，坦桑尼亞還加入了世界銀行、外國投資保險組織、多邊投資保護組織等機構，對保護外資做出了承諾。

姆瓦利穆表示，坦桑尼亞非常愿意同中國企業合作成立合資企業，特別是尋求與中國的醫藥制造企業合作的機會。“目前，坦桑尼亞醫藥產品94%需要進口，我們非常希望能夠改變這一現狀。”

（實習記者陳蓉對此文亦有貢獻）

LINK·資料鏈接 坦桑尼亞藥品和醫療器械監管要求說明

坦桑尼亞食品和藥品管理局(TFDA)是坦桑尼亞衛生，社區發展，性別，老年人和兒童部下屬的執行機構。TFDA根據“坦桑尼亞食品，藥品和化妝品法”第219章第4(1)條成立，負責食品，藥品，醫療器械，診斷和化妝品的管理。

Q:藥品或醫療器械廠的注冊和許可申請應該提交什么材料?

A:申請書須附有下列文件:

1.坦桑尼亞商業登記注冊管理局(BRELA)頒發的注冊登記副本。

2.坦桑尼亞投資中心(TC)頒發的投資優惠證書副本(如果有)。

3.備忘錄和公司章程的副本。

4.國家環境管理委員會(NEMC)出具的廠址符合生產標準的同意函。

5.擬建工廠的示意圖，包括房屋布局，空氣處理系統和設備的具體位置。

Q:注冊國產藥品和醫療器械需要多長時間?

A:國內生產的藥品和醫療器械的評估和注冊完成需要120天。

Q:在完成廠房建設和設備安裝后注冊工廠需要多長時間?A:TFDA將在檢查新工廠后兩天內簽發房屋和制造登記證。

Q:藥品和醫療器械注冊的申請費用是多少?

A:目前的注冊費用和審批時間如下

人用、獸用及生物制品（國內生產）申請類型 費用 審批時間(估計)人類用、獸用藥品 500美元 120天主要變更 100美元 45天細微變更 50美元 45天注冊保留/年 無 無醫療器械（國產）注冊（A-B級） 75美元 120天注冊（C-D級） 250美元 120天注冊保留/年 無 無主要變更 75美元 45天細微變更 50美元 45天