來氟米特治療風濕免疫性疾病的效果觀察

陳麗珍

【摘要】 目的：探討來氟米特治療風濕免疫性疾病的效果。方法：選取2015年2月-2016年2月筆者所在醫院收治的100例風濕免疫性疾病患者為研究對象，按照隨機數字表法分為兩組，每組50例。對照組采用單一激素治療，來氟米特組采用激素聯合來氟米特治療。比較兩組患者的病情緩解率；關節壓痛消失時間、關節腫脹消失時間、晨僵持續時間、正常活動時間；干預前后患者血清尿酸、超敏C反應蛋白（hypersensitive C-reactive protein，hs-CRP）、血沉水平及晨僵時間；干預前后患者生存質量；脫發、肝腎損害、胃腸道損害等藥物不良反應發生率。結果：來氟米特組患者病情緩解率高于對照組，差異有統計學意義（字2=6.016，P<0.05）；來氟米特組關節壓痛消失時間、關節腫脹消失時間、晨僵持續時間短于對照組，正常活動時間早于對照組（t=8.202、9.824、10.724、12.162，P<0.05）。干預前兩組血清尿酸、hs-CRP、血沉水平及平均晨僵時間比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；干預后來氟米特組血清尿酸、hs-CRP、血沉水平及晨僵時間均短于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。干預前兩組生存質量評分比較，差異無統計學意義（t=0.624，P>0.05）；干預后來氟米特組生存質量評分顯著高于對照組，差異有統計學意義（t=9.813，P<0.05）。兩組患者的脫發、肝腎損害、胃腸道損害等藥物不良反應發生率比較，差異無統計學意義（字2=0.000，P=1.000）。結論：來氟米特治療風濕免疫性疾病的效果確切，可有效改善患者病情，促進血清學指標恢復，緩解臨床癥狀，縮短晨僵時間，且不良反應少，安全性高，可有效改善患者生存質量，值得推廣應用。

【關鍵詞】 來氟米特； 風濕免疫性疾病； 效果

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2018.14.006 文獻標識碼 A 文章編號 1674-6805（2018）14-00-04

Effect of Leflunomide in the Treatment of Rheumatic Immune Diseases/CHEN Lizhen.//Chinese and Foreign Medical Research，2018，16（14）：16-19

【Abstract】 Objective：To investigate the effect of Leflunomide in the treatment of rheumatic diseases.Method：A total of 100 patients with rheumatic disease from February 2015 to February 2016 in our hospital were selected and divided into two groups according to the random number table method.The control group used a single hormone treatment，and the Leflunomide group used hormone combined with Leflunomide treatment.Compared two groups of rheumatic disease remission rate，joint pain disappeared time，joint swelling disappeared time，duration of morning stiffness，normal activity time；serum uric acid level，the level of hypersensitive C-reactive protein（hs-CRP），erythrocyte sedimentation rate，the morning stiff time before and after the intervention，the quality of life scores of patients before and after the intervention，incidence of adverse reactions such as hair loss，liver and kidney damage，gastrointestinal tract damage.Result：The rheumatic disease remission rate of the Leflunomide group was higher than that of the control group，the difference was statistically significant（字2=6.016，P<0.05），the joint pain disappeared time，joint swelling disappeared time，duration of morning stiffness，normal activity time were shorter than those of the control group，the differences were statistically significant（t=8.202，9.824，10.724，12.162，P<0.05）.There was no significant difference in serum uric acid，hs-CRP，erythrocyte sedimentation level and morning stiff time between the two groups before intervention （P>0.05），and the serum uric acid，hs-CRP，erythrocyte sedimentation level and morning stiff time in Leflunomide group were shorter than those in the control group，and the differences were statistically significant（P<0.05）.There was no significant difference in the score of quality of life between the two groups before intervention（t=0.624，P>0.05）.After intervention，the score of quality of life in Leflunomide group was significantly higher than that in the control group，the difference was statistically significant（t=9.813，P<0.05）.The incidence of adverse reactions rate such as hair loss，damage to the liver and kidney，gastrointestinal damage had no significant differences in two groups（字2=0.000，P=1.000）.Conclusion：Leflunomide in the treatment of rheumatic disease effect，can effectively improve the patients condition，promote the serological indexes returned to normal，alleviate the clinical symptoms，shorten the time of morning stiffness，and has less adverse reaction，high safety，can effectively improve the quality of life of patients.It is worthy of popularization and application.

【Key words】 Leflunomide； Rheumatic immune disease； Effect

First-authors address：China Peoples Liberation Army No. 95 Hospital，Putian 351100，China

來氟米特是一種新型免疫抑制劑，其在臨床上最早應用為抑制器官移植排異反應，而目前其在各種風濕免疫性疾病治療中廣泛應用，具有良好的作用[1]。本研究分析了來氟米特治療風濕免疫性疾病的效果，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年2月-2016年2月筆者所在醫院收治的100例風濕免疫性疾病患者為研究對象。納入標準：所納入的風濕免疫性疾病患者均為類風濕性關節炎患者。排除標準：有藥物禁忌、不配合本次研究的患者。所有患者均知情同意本次研究，本研究內容經醫院倫理委員會批準。根據隨機數字表法將其分為兩組，每組50例。來氟米特組中，男31例，女19例；年齡21～68歲，

平均（50.24±2.13）歲；發病時間6個月～8年，平均（4.24±0.29）年。對照組中，男32例，女18例；年齡22～67歲，平均（50.17±2.25）歲；發病時間5個月～8年，平均（4.21±0.32）年。兩組患者上述一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），有可比性。

1.2 方法

所有患者給予葉酸、胃黏膜保護劑、鈣劑和維生素D等治療。同時，對照組采用單一激素治療。給予甲潑尼龍（國藥準字H20133233，遼寧海思科制藥有限公司生產）0.5～1.0 g/d沖擊治療3 d，每隔4周進行1次。來氟米特組采用激素聯合來氟米特（蘇州長征-欣凱制藥有限公司生產，國藥準字H20000550）治療，激素用法、劑量同對照組，來氟米特口服，20 mg/d。兩組治療期間均進行不良反應監測[2]。均治療12周后對比效果。

1.3 觀察指標及評價標準

比較兩組風濕免疫性疾病病情緩解率；關節壓痛消失時間、關節腫脹消失時間、晨僵持續時間、正常活動時間；干預前后患者血清尿酸水平、超敏C反應蛋白（hs-CRP）、血沉水平、平均晨僵時間；比較干預前后患者生存質量（采用SF-36量表進行評價，得分100分為滿分，分數越高越好）；藥物不良反應如脫發、肝腎損害、胃腸道損害等的發生率。

療效判定標準，完全緩解：癥狀消失，晨僵時間短于5 min，實驗室檢查正常；部分緩解：癥狀減輕，晨僵時間短于10 min，實驗室檢查改善；無效：達不到上述標準。風濕免疫性疾病總緩解率=（完全緩解+部分緩解）/總例數×100%[3]。

1.4 統計學處理

本研究數據采用SPSS 20.0統計學軟件進行分析和處理，計量資料以（x±s）表示，組間采用獨立樣本t檢驗，組內采用配對t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者病情緩解率比較

來氟米特組患者病情緩解率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者干預前后血清尿酸、hs-CRP、血沉水平及晨僵時間比較

干預前，兩組血清尿酸、hs-CRP、血沉水平及晨僵時間比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；干預后，來氟米特組患者血清尿酸、hs-CRP、血沉水平低于對照組，晨僵時間短于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者關節壓痛消失時間、關節腫脹消失時間、晨僵持續時間、正常活動時間比較

來氟米特組關節壓痛消失時間、關節腫脹消失時間、晨僵持續時間均短于對照組，正常活動時間早于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表3。

2.4 兩組不良反應發生率比較

兩組患者脫發、肝腎損害、胃腸道損害等藥物不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05），見表4。

2.5 兩組患者干預前后生存質量比較

干預前，兩組患者生存質量評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）；干預后，來氟米特組患者生存質量評分顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表5。

3 討論

來氟米特是一種具有抗增殖活性的異唑類免疫調節劑，具有良好的抗炎作用，經口服后可快速經肝臟和腸壁細胞微粒體、細胞質轉化成為有活性的代謝產物，代謝產物可對二氫乳清酸脫氫酶活性進行抑制[4-5]，并對活化淋巴細胞嘧啶合成進行抑制，從而抑制T細胞增殖，減少自身抗體產生，抑制免疫功能。另外，來氟米特還可對酪氨酸激酶活性進行抑制，將細胞炎性信號傳導中斷，發揮良好抗炎作用[6-9]。目前，來氟米特在風濕免疫性疾病中應用范圍不斷拓寬，應用前景也非常廣闊，主要通過抑制嘧啶和合成途徑而發揮作用，對于類風濕性關節炎、全身性紅斑狼瘡、銀屑病性關節炎等自身免疫性疾病和免疫介導疾病的作用確切，均有良好的治療效果，且安全性較高[10-13]。

本研究中，對照組采用單一激素治療，來氟米特組采用激素聯合來氟米特治療。結果顯示，來氟米特組風濕免疫性疾病病情緩解率高于對照組，關節壓痛消失時間、關節腫脹消失時間、晨僵持續時間、正常活動時間優于對照組（P<0.05）；干預后，來氟米特組血清尿酸、hs-CRP、血沉水平及平均晨僵時間短于對照組，生存質量顯著高于對照組（P<0.05）。來氟米特組脫發、肝腎損害、胃腸道損害等藥物不良反應發生率與對照組比較，差異無統計學意義（P>0.05）。

綜上所述，來氟米特治療風濕免疫性疾病的效果確切，可有效改善患者病情，促進血清學指標恢復正常，緩解臨床癥狀，縮短晨僵時間，且不良反應少，安全性高，可有效改善患者生存質量，值得推廣應用。

參考文獻

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（收稿日期：2017-12-07）