自擬安神解郁湯治療失眠的臨床觀察

曹瑋娟 黃 偉 袁 野

（重慶市渝北區人民醫院，重慶 401120）

隨著現代生活的節奏加快，工作壓力加大，失眠病癥的發生也越來越多，已經成為困擾人們正常生活的重要因素。我國的失眠率已達到10%～20%[1]。西藥治療雖然療效明顯，起效快，但因其嚴重的不良反應，許多患者都盡量避免使用。筆者用我院中醫科黃偉教授經多年臨床經驗自擬安神解郁湯治療心脾不調、痰郁不寐引起的失眠療效明顯。

1 資料與方法

1.1 一般資料：2016年9月至2017年9月，我院中醫科門診及住院失眠患者病例60例，隨機分為治療組和對照組各30例。治療組男性15例，女性15例，年齡28～70歲，平均年齡（49.5±8.6）歲，病程1～3個月，平均病程（2.1±0.5）個月。對照組男性15例，女性15例，年齡25～72歲，平均年齡（50.6±8.3）歲，病程1.5～3個月，平均病程（2.2±0.5）個月。兩組患者一般資料經統計學處理，無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準：中醫診斷標準：心煩不寐、多夢易醒或朦朧不實、心悸、神疲乏力、面色無華、納差、腹脹、舌淡、苔薄、脈細弱。西醫診斷標準參照《中國精神障礙分類與診斷標準》[2]制定：失眠為主要主訴，癥見入睡困難，時常夜間覺醒，醒后不易入睡，白天困倦精神不佳，并持續時間1個月以上。

1.3 排除標準：①年齡在25～75歲范圍之外，服藥依從性差；②嚴重臟器功能不全；③妊娠及哺乳期婦女；④正在接受其他失眠治療的患者。

1.4 治療方法：治療組給予安神解郁湯治療，具體藥物組成：法半夏12 g，炙遠志10 g，炒酸棗仁12 g，首烏藤15 g，生白術15 g，郁金15 g，炒梔子10 g。每日1劑，諸藥浸泡30 min，煎3次取藥液450 mL，分3次中、晚飯前及睡前服用，連續服用15 d。對照組給予口服六味安神膠囊（重慶華森制藥股份有限公司，國藥準字Z20110037），1天3次，1次3粒，連續服用15 d。同時兩組患者都給予心理疏導，培養良好的睡眠習慣。

1.5 療效評價標準：參照《中醫病證診斷療效標準》[3]的失眠療效標準實施評估。治愈：患者能夠整夜入睡長達6 h以上，能進入深睡眠且不易驚醒；顯效：患者睡眠極大改善，驚醒次數降低，再入睡不困難，但整夜睡眠時長仍低于6 h；有效：患者睡眠有一定改善，但治療后的整夜睡眠時長仍低于4 h；無效：患者失眠改善情況未得到改善。有效率=（治愈+顯效+有效）/總例數×100%。

1.6 觀察指標及方法：采用匹茲堡睡眠質量指數評定量表（PSQI）評定患者用藥前后的睡眠質量。根據睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能障礙7個組成成分，包括18個自評條目，每個成分按0～3等級計分，累積各成分得分為PSQI總分，總分范圍為0～21分，得分越高，表示睡眠質量越差。

1.7 中醫癥候評定：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]，心脾不調，痰郁不寐的計分癥狀為：失眠、神疲乏力、頭暈頭痛、納差、大便干稀交替、情志不舒、面色暗黃、面部色斑、記憶力減退，每項癥狀按照正常，輕度異常，中度異常，重度異常記0～3個等級，累計計分為癥候總分，總分范圍為0～27分，得分越高，表示癥狀越嚴重。

1.8 統計學方法：采用SPSS21.0統計軟件進行數據分析。計量資料采用（±s）進行統計描述，計數資料用例數描述。兩組計量資料比較，若方差齊性及服從正態分布，采用t檢驗；若方差不齊，采用秩和檢驗；計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05被認為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 臨床療效比較：治療組總有效率為83.33%，對照組有效率為80%，兩組總有效率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表1。兩組愈顯率比較，治療組治愈率為60%，對照組治愈率為46.67%，兩組比較，差異具有統計學意義（P＜0.05）。

2.2 睡眠質量情況比較：兩組治療后PSQI總分均有顯著性降低，且差異具有統計學意義（P＜0.01），兩組治療后的PSQI總分差異具有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表1 兩組患者臨床療效比較

表2 兩組治療前后睡眠情況比較

2.3 中醫癥候療效比較：兩組治療后中醫癥候總分均有顯著性降低，且差異具有統計學意義（P＜0.01），兩組治療后的中醫癥候總分差異具有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組治療前后中醫癥候情況比較

3 討 論

失眠在中醫中又稱為“不寐”，主要指臟腑功能紊亂、氣血虧虛、陰陽失調，導致不能正常睡眠。《景岳全書.不寐》中說：“無邪而不寐者，必營氣之不足也，營主血，血虛則無以養心，心虛則神不守舍。”《黃帝內經》中說“人以水谷為本”、“胃不和則臥不安”。安神解郁湯由我院中醫科黃偉教授根據多年的臨床經驗自行擬定。方中法半夏、炙遠志、生白術均能健脾化痰，解郁醒腦安神；炒酸棗仁養心安神；首烏藤寧心安神，通絡；郁金疏肝理氣，活血解郁安神；炒梔子清心出煩安神，瀉三焦煩熱，主要用于心脾不調，痰郁不寐引起的抑郁焦慮型失眠。六味安神膠囊組方為地黃、酸棗仁、蓮子心、炙遠志、陳皮、甘草，功效為滋陰清心，化痰安神。兩藥從組方到功能主治上都有較大重合，故將六味安神膠囊確定為對照藥品較為合理。

本方與六味安神膠囊的對比觀察中可以看出，兩藥對于失眠的治療都是有效的，且總有效率差異無統計學意義，但愈顯率治療組是優于對照組的。同時，服藥后治療組睡眠質量改善，及中醫臨床癥候改善方面，均優于對照組。

對于患有其他兼證的患者，還可以根據情況對解郁安神湯進行加減，較好體現了中藥傳統湯劑的優勢，能夠根據不同的患者辨證施治，靈活用藥。

自擬安神解郁湯組方清楚簡潔，對治療失眠療效確切，能較好的改善相關的多種臨床癥狀，為臨床治療失眠提供了一條新途徑。