中成藥處方點評在藥物合理使用中的作用及典型案例

任劍雄 梁智明 梁碧怡

摘要目的：探討中成藥處方點評在藥物合理使用中的作用及分析典型案例，為臨床合理用藥提供依據。方法：選取2017年5月至2017年7月佛山市中醫院開具的中成藥處方890張，根據時間點將中成藥處方分為對照組（n=454張，2017年5月至2017年6月）和觀察組（n=436張，2017年6月至2017年7月）。對照組不進行中成藥處方點評，觀察組對開具中成藥處方進行點評，記錄并統計處方超療程用藥、重復給藥、配伍不合理、用藥不符等情況，記錄2組不合理用藥糾紛發生情況;采用自擬問卷調查表對2組開具藥方醫師處方藥理作用、性味歸經、配伍關系、用藥劑量及療程進行評定，比較2組藥物合理使用情況及典型案例。結果：觀察組點評后共有32張處方不合理，占734%，低于對照組53張處方不合理，占1167%（P<005）;觀察組經中成藥處方點評后大處方、重復用藥、用藥不符、配伍禁忌、用藥禁忌發生率，均低于對照組（P<005），2組處方書寫不規范發生率無統計學意義（P>005）;觀察組中成藥處方點評后不合理用藥糾紛發生率，低于對照組（P<005）;觀察組中成藥處方點評后藥理作用、性味歸經、配伍關系、用藥劑量及療程評分，均高于對照組（P<005）。結論：將中成藥處方點評在中成藥合理使用中具有重要的作用，有助于降低藥物不合理使用發生率，降低用藥糾紛，不斷提高醫師對中藥的使用能力。

關鍵詞中成藥;處方點評;藥物合理應用;典型案例;用藥糾紛;自擬問卷調查表

Role of TCM Prescription Reviews in the Rational Use of Medicines and Typical Case Studies

Ren Jianxiong，Liang Zhiming，Liang Biyi，Huang Xiaomei，Yang Huixia，Li Yuanzhi

（Department of Clinical Pharmacy，Foshan Traditional Chinese Medicine Hospital，Foshan 528000，China）

AbstractObjective：To discuss the role of typical prescriptions of proprietary Chinese medicines in the rational use of drugs and to provide a basis for clinical rational drug use.Methods：A total of 890 prescriptions of proprietary Chinese medicines issued by the hospital from May 2017 to July 2017 were selected as research objects，and prescriptions of proprietary Chinese medicines were divided into control group according to time points （n=454，May 2017June 2017 ） and observation group （n=436，June 2017July 2017）.The control group did not comment on the prescriptions of proprietary Chinese medicines.The observation group commented on the pharmacy that issued the proprietary Chinese medicines，and recorded and counted prescription medication over the course of treatment，repeated administration，unreasonable combination and discrepancies in medication，and recorded the occurrence of two unreasonable drug disputes.A selfmade questionnaire was used to evaluate the prescription pharmacology，nature and flavor，channel tropism，the compatibility and the dose and course of treatment of the two groups of prescription doctors.The rational use of the two groups of drugs and typical cases were compared.Results：A total of 32 prescriptions were found to be unreasonable in the observation group，accounting for 734%，which was lower than the control group of 53 prescriptions，accounting for 1167% （P<005）.In the observation group，the prescriptions，repeated medications，medication inconsistencies，incompatibility contraindications，and medication contraindication rates were lower than those in the control group （P<005）.There was no significant difference in the incidence of nonstandard prescriptions between the two groups （P>005）.After prescription reviews，the incidence of disputes due to the irrational use of drugs in the observation group was lower than that of the control group （P<005）.The pharmacological action，nature and flavor，channel tropism，compatibility，dosage and course of treatment were all higher in the observation group than in the control group （P<005）.Conclusion：The prescription of proprietary Chinese medicines plays an important role in the rational use of proprietary Chinese medicines.It is helpful to reduce the incidence of unreasonable use of medicines，reduce disputes over medication and improve the doctors′ ability to use traditional Chinese medicines.It is worthy of promotion and application.

Key WordsPrescriptions reviews of Chinese patent medicine; Rational use of drugs; Typical cases; Drug disputes; Selfdesigned questionnaire

中圖分類號：R242文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.08.055

中成藥是中醫的重要組成部分，是指以中草藥作為原料，經過現代科技加工制成的中藥制品，由于該藥物具有良好的治療效果，并且長期服用藥物不良反應發生率較低，同時中成藥的使用具有服用簡單、便捷、經濟、有效等特點，在臨床上受到廣泛歡迎[1]。近年來，隨著我國醫療技術的不斷發展，使得中成藥品的種類不斷增多，藥物使用范圍也進一步拓寬，導致中成藥臨床使用安全性降低。此外，由于中成藥品種相對較多、配方各異，再加上劑型相對復雜，使得中成藥物的不合理使用更加廣泛，嚴重者將會增加死亡風險[2]。處方點評是醫院藥品使用中常用的管理方法，能提升藥品的合理性，降低藥品不良反應發生率[3]。有報道顯示：臨床上加強藥品管理能在一定程度上降低藥物不合理使用率，有助于提高臨床治療效果，改善醫患關系[4]。研究表明：將中成藥處方點評用于中成藥中效果理想，有助于降低用藥糾紛，不斷提高醫師對中藥的使用能力，但是不同學者試驗結果存在爭議[5]。因此，本研究探討中成藥處方點評在藥物合理使用中的作用及分析典型案例，現報道如下。

1資料與方法

11臨床資料

選取2017年5月至2017年7月醫院開具的中成藥處方890張，根據不同時間將中成藥處方分為對照組（2017年5月至2017年6月）和觀察組（2017年6月至2017年7月）。對照組454張，其中骨科處方215張，婦科處方125張，腦病科處方102張，其他12張。觀察組436張，其中骨科處方202張，婦科處方120張，腦病科處方107張，其他7張。

12納入標準1）入選處方均為中成藥處方;2）處方均經過醫院、藥房等核對驗證。

13排除標準1）合并西藥或抗菌藥物處方者;2）藥方不全或服用方法缺乏標注。本課題均得到醫院倫理委員會同意，患者及家屬對藥物使用及藥物合理性具備知情權。

14研究方法

141對照組不進行中成藥處方點評。由醫師根據患者檢查結果結合臨床表現開具中成藥藥方，藥物開具完畢后經自我核驗后發送到藥房，藥房人員經過核對藥物的數量、種類、藥物使用情況后發放藥物，藥物發放過程中告知患者藥物使用情況、核對患者的相關信息[6]。

142觀察組對開具中成藥處方進行點評。

1）建立處方點評制度及流程。根據國家計委相關要求結合醫院實際情況，制定中成藥合理使用專治活動，由主管院領導及臨床科主任組成處方點評專家組，由藥學人員負責日常工作，細化處方點評工作的流程，對于不合理的中成藥處方均告知開具處方醫師參加相關工作的討論，達成一致后形成會議記錄。見圖1。

圖1建立處方點評制度及流程

2）處方點評具體操作。由我院臨床經驗豐富的十多位藥師成立處方點評工作小組，根據《中華人民共和國藥典》（2015年）[7]與《中藥處方格式及書寫規范》[8]《中成藥臨床應用指導原則》[9]分別從大處方、重復用藥、用藥不符、配伍禁忌、用藥禁忌、處方書寫不規范等6個方面進行綜合測評。a.大處方。大處方主要針對除了醫院明文規定的慢性疾病外，中成處方藥物開具時不宜超過7 d用藥，對于處方中開具7 d以上的處方視為不合理。b.重復用藥。針對每一位處方患者疾病嚴重程度、臨床表現及恢復情況等，處方點評小組對中成藥處方藥物治療效果進行評估，對于存在2種藥物具有類似藥效者視為重復用藥。c.配伍禁忌。配伍禁忌主要參考“十八反”“十九畏”作為依據，分析醫師開具藥方中是否存在不同藥物相反、相畏情況，對于存在視為藥方開具不合理。d.用藥不符。藥物類型對于患者疾病的治療具有直接的作用，藥方開具時應結合患者的證候分型、臨床表現等進行比較，如果開具的藥方難以改善患者癥狀或與患者疾病相關性較小視為處方不合理。e.用藥禁忌。由于中成藥成分相對復雜，藥物制備過程及使用過程中均尤其禁忌證，藥物使用過程中要考慮藥物的禁忌情況，分析兒童、哺乳期婦女、肝腎功能不全患者的藥物使用情況。f.處方書寫不規范。成藥處方開具在書寫過程中必須要素齊全，包括：藥品的名稱、藥品的劑量、給藥方式等。

15觀察指標

1）藥物不合理使用。記錄并統計處方大處方、重復用藥、用藥不符、配伍禁忌、用藥禁忌、處方書寫不規范情況;2）不合理用藥糾紛。記錄2組不合理用藥糾紛發生情況[10]。3）用藥合理性評分。采用自擬問卷調查表對2組開具藥方醫師處方藥理作用、性味歸經、配伍關系、用藥劑量及療程進行評定，每項評分20分，總分100分，得分越高，用藥合理性越強[11]。

24典型病例

為中成藥開具處方時要證不符為典型病例。患者男，58例，因淺表性胃炎、十二指腸球部潰瘍、腹瀉入院，醫師開具胃蘇顆粒治療，用藥后患者胃痛不減，腹瀉增加，病情加劇。處方點評：由于患者胃痛，面色蒼白，氣短懶言，舌淡紅，苔白，脈虛弱，屬于氣虛證;而胃蘇顆粒多用于“氣滯型”胃痛，患者氣虛證用理氣藥，導致損傷中氣，加劇疾病發展。

3討論

中成藥是我國臨床藥學中的重要組成部分，藥物具有安全性好、服用方便、藥物不良反應發生率低等特點，有助于提高臨床效果，促進患者恢復。國內學者研究表明：由于中成藥藥物不良反應發生率較低，臨床效果顯著，使得臨床上對于中成藥的需求量較大。因此，臨床上如何采取有效的措施提高用藥安全性及合理性成為醫學工作者急需解決的問題[12]。

近年來，中成藥處方點評在藥物合理中得到應用，且效果理想。本研究中，觀察組點評后共有32張處方不合理，占734%，低于對照組53張處方不合理，占1167%（P<005）;觀察組經中成藥處方點評后大處方、重復用藥、用藥不符、配伍禁忌、用藥禁忌發生率，均低于對照組（P<005），2組處方書寫不規范發生率差異無統計學意義（P>005）。由此看出：中成藥處方點評的開展有助于提高藥物的合理性。中成藥處方點評是臨床上常用的藥物管理方法，該方法通過對醫師開具的處方進行動態監測及超常預警，能及時糾正處方中的不合理情況，有助于提高中成藥物使用的合理性[13]。國內學者研究表明：將中成藥處方點評用于藥物合理使用中能提高中成藥品使用的合理性，能達到良好的監管效果，提高處方規范的積極性、合理性，有助于降低中成藥不合理使用率[14]。本研究中，觀察組中成藥處方點評后不合理用藥糾紛發生率低于對照組（P<005）;觀察組中成藥處方點評后藥理作用、性味歸經、配伍關系、用藥劑量及療程評分均高于對照組（P<005）。提示：中成藥處方點評的開展能提高藥物使用的合理性，降低不合理用藥引起的糾紛。同時，中成藥處方點評的開展能針對典型的不合理中成藥使用藥事例作為案例分析，詳細講解藥物不合理使用類型，能不斷增加醫師對相關知識的學習，不斷提高自身專業技能和用藥水平，善于將中藥理論、中藥學及方劑學等作為醫院培訓的重要內容，

提高中醫辨證施治的能力，從而能提高患者用藥安全性，不斷提升醫院的救治能力和救治水平[15]。

綜上所述，將中成藥處方點評在中成藥合理使用中具有重要的作用，有助于降低藥物不合理使用發生率，降低用藥糾紛，不斷提高醫師對中藥的使用能力。

參考文獻

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（2018-04-24收稿責任編輯：楊覺雄）