葛根素注射液治療糖尿病周圍神經病變的療效及對肌電圖、血液流變學的影響

王凌霄　溫宏峰　才麗娜

摘要目的：探討葛根素注射液治療糖尿病周圍神經病變（DPN）的療效及對肌電圖、血液流變學的影響。方法：選取2014年11月至2017年2月北京航天中心醫院收治的DPN患者96例，隨機分為觀察組與對照組，每組48例，對照組采用α硫辛酸治療，并控制飲食、口服降糖藥物等；觀察組在對照組基礎上結合葛根素注射液治療，2組均連續治療2個月。比較2組患者臨床療效、治療前后周圍神經病變的癥狀評分（TSS）、肌電圖及血液流變學指標變化。結果：治療后觀察組與對照組的總有效率為分別為9167%、8125%，觀察組顯著高于對照組（P<005）；與治療前比較，治療后2組患者麻木、刺痛、抽筋、乏力等TSS評分及全血高切黏度（HSV）、全血低切黏度（LSV）、血漿黏度（PSV）、血細胞比容（HCT）、血小板聚集率均顯著下降（P<005），且觀察組明顯低于對照組（P<005）；與治療前比較，治療后2組患者正中神經和腓總神經的感覺傳導速度（SNCV）、運動傳導速度（MNCV）均顯著提高，且觀察組明顯高于對照組（P<001）。結論：葛根素治療DPN可有效緩解患者臨床癥狀，改善其血液流變學及肌電圖，臨床療效優于單用西藥治療。

關鍵詞糖尿?。恢車窠洸∽?；葛根素注射液；療效；肌電圖；血液流變學

Clinical Efficacy of Puerarin Injection in the Treatment of Diabetic Peripheral Neuropathy and the Influence on Electromyogram and Hemorheology

Wang Lingxiao，Wen Hongfeng，Cai Lina，Li Wenya

（Neurology Department，Beijing Space Center Hospital，Beijing 100049，China）

AbstractObjective：To explore the clinical efficacy of puerarin injection in the treatment of diabetic peripheral neuropathy （DPN） and the influence on electromyogram and hemorheology.Methods：A total of 96 cases of DPN patients from November 2014 to February 2017 were selected and randomly divided into observation group （n=48） and control group （n=48）.The control group was treated by αlipoic acid with limited diet and hypoglycemic agents by or administration.The observation group was treated with puerarin injection on the basis of treatment in the control group.Both groups were treated for 2 months continuously.Comparison was made on the clinical efficacy，the symptom scores of peripheral neuropathy （TSS） and the change of electromyogram and hemorheology in 2 groups before and after treatment.Results：The total effective rate was 9167% in observation group，which was significantly higher than 8125% in control group （P<005）.Compared with the scores before the treatment，the TSS scores including numbness，tingling，cramps，weakness，and the HSV，LSV，PSV，HCT as well as platelet aggregation rate of 2 groups were significantly decreased after the treatment （P<005 or P<001）.And the observation group was evidently lower than the control group （P<001）.Compared with statics before the treatment，the MNCV，SNCV of median nerve and common peroneal nerve of 2 groups were obviously increased after the treatment，and the observation group was evidently higher than the control group （P<001）.Conclusion：In the treatment of DPN，puerarin injection can significantly relief the clinical symptoms of patients，improve the electromyogram and hemorheology，and the clinical efficacy is better than western medicine alone.

Key WordsDiabetic peripheral neuropathy； Puerarin injection； Clinical efficacy； Electromyogram； Hemorheology

中圖分類號：R242；R284文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.08.027

糖尿病是臨床常見的一種內分泌代謝異常疾病，在我國的發病率逐年增高，且隨著病情進展，患者常發生其他并發癥，多伴有不可逆性的周圍神經病變，引發足部神經性潰瘍、壞疽等，生命健康受到嚴重威脅[12]。目前糖尿病周圍神經病變（DPN）的臨床治療并無特效藥物，主要采取對因、對癥治療，常用藥物有血管擴張劑、肌醇等，但療效尚不理想[34]。近年來，隨著中藥制劑應用范圍的擴大，有學者應用葛根素注射液治療DPN，顯著緩解患者臨床癥狀[5]，但對其具體作用機制尚未有深入研究，本研究探討葛根素注射液治療DPN的療效及對肌電圖、血液流變學的影響，現報道如下。

1資料與方法

11一般資料

選取2014年11月至2017年2月本院收治的DPN患者96例，隨機分為觀察組與對照組，每組48例。觀察組中男27例，女21例；年齡38～72歲，平均年齡（4747±862）歲；糖尿病病程2～15年，平均病程（810±348）年。對照組中男25例，女23例；年齡39～73歲，平均年齡（4778±860）歲；糖尿病病程1～16年，平均病程（846±352）年。2組一般資料比較，差異無統計學意義（P>005），具有可比性。本研究獲得我院醫學倫理委員會批準。

12診斷標準

西醫診斷參照WHO制定的糖尿病及DPN的相關準斷標準[6]；中醫診斷參照《新藥（中藥）治療消渴?。ㄌ悄虿。┡R床研究指導原則》[7]。

13納入標準

符合上述診斷標準者；經生化檢查、彩超檢查等確診為DPN者；所有患者均伴有不同程度的下肢麻木、疼痛等狀況；自愿加入本研究并對研究內容及目的知情同意等。

14排除標準

由藥物、神經根炎或其他疾病引發的神經損害者；心腦、肝腎等重要臟器功能存在異常者；對研究所用藥物存在過敏反應者等。

15脫落與剔除標準

治療過程中發生嚴重不良反應者；未能嚴格遵照研究方案進行治療者；治療過程失聯或主動退出研究者。

16治療方法

對照組采用α硫辛酸（山東齊都藥業有限公司，國藥準字H20100152）治療，2片/次，1次/d，治療期間嚴格控制飲食，定期服用降糖藥物等。觀察組在對照組基礎上結合葛根素（北京賽升藥業股份有限公司，國藥準字H20060036）治療，使用時將400 mg葛根素加入250 mL的5%葡萄糖溶液中，充分溶解后，靜脈滴注，保持適宜滴速，1次/d，4次/周，休息期間未中斷西藥治療，2組均連續治療2個月。

17觀察指標

1）統計并比較2組患者臨床療效；2）分別于治療前后采用總體癥狀證分（TSS）評估2組患者周圍神經病變程度：將患肢麻木、刺痛、抽筋、乏力等神經癥狀按嚴重程度分為無、輕度、中度、重度，分別計0、1、2、3分；以上癥狀發生頻率分為偶發、經常、持續，分別計1、2、3分，2項得分相加之后為TSS；3）分別于治療前后采集患者外周靜脈血5 mL，分離血清后，檢測全血高切黏度（HSV）、全血低切黏度（LSV）、血漿黏度（PSV）、血細胞比容（HCT）及血小板聚集率等血液流變學指標；4）分別于治療前后采用神經肌電圖儀對2組患者患肢行肌電圖檢查，包括正中神經和腓總神經的感覺傳導速度（SNCV）、運動傳導速度（MNCV）。

18療效判定標準

參照相關文獻評估2組患者臨床療效：臨床癥狀或體征基本消失，膝、腱反射等恢復正常，神經傳導速度提高高于5 m/s為顯效；臨床癥狀或體征明顯好轉，但膝、腱反射未恢復正常，神經傳導速度提高低于5 m/s為有效；臨床癥狀或體征未改善，膝、腱反射仍未恢復正常，神經傳導速度無變化為無效[8]?？傆行?（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

19統計學方法

采用SPSS 180統計軟件對研究所得數據進行分析，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率表示，采用χ2檢驗，以P<005為差異有統計學意義。

2結果

212組臨床療效比較

治療后觀察組的總有效率為9167%，顯著高于對照組的8125%（P<005）。見表1。

222組TSS比較

與治療前比較，治療后2組患者麻木、刺痛、抽筋、乏力等TSS均顯著下降（P<005），且觀察組明顯低于對照組（P<001）。見表2。

232組血液流變學學比較

與治療前比較，治療后2組患者LSV、HSV、PSV、HCT及血小板聚集率均顯著下降（P<005），且觀察組明顯低于對照組（P<005）。見表3。

242組肌電圖比較

與治療前比較，治療后2組正中神經和腓總神經的MNCV、SNCV均顯著提高，且觀察組明顯高于對照組（P<005）。見表4。

3討論

據統計，有50%以上糖尿病患者伴有DPN，其發病與糖類物質沉積于周圍微小血管壁，造成基底膜加厚，從而使周圍神經受累及血液流變學異常引發神經組織供血匱乏等有關，臨床表現為四肢末端感覺神經障礙、麻木、刺痛等[910]。因此臨床治療DPN需在控制血糖的基礎上改善患者微循環、增強其神經營養等[11]。

本研究采用的α硫辛酸是臨床治療DPN的常用藥物，該藥物在清除自由基，促進抗氧化物質的再生，減弱機體氧化應激反應與炎性反應，改善血管內皮功能及神經營養血管供血狀況方面具有顯著優勢[12]。中醫認為糖尿病屬于“消渴病”范疇，其病因多為血行不暢、脈胳不通等，因此中醫治療消渴病以活血通絡為主，其中葛根味甘平，主消渴、清痹、解消毒，常用于消渴病的臨床治療[13]。葛根素是一種從葛根中提取的異黃酮化合物，可降低血液黏度，抑制血小板聚集，改善血液循環及代謝狀況，從而緩解患者相關臨床癥狀[14]。葉宇虹等[15]應用葛根素治療糖尿病模型大鼠，有效控制大鼠血糖水平的同時顯著改善其血液循環。本研究結果中，治療后觀察組的總有效率顯著高于對照組；與治療前比較，治療后2組患者麻木、刺痛、抽筋、乏力等TSS及HSV、LSV、PSV、HCT、血小板聚集率均顯著下降，且觀察組明顯低于對照組，提示葛根素可顯著緩解DPN患者臨床癥狀，并有效改善其血液流變學，改善血液循環狀況，與董富宏[16]研究結果相似。

肌電圖檢查在DPN的診斷中應用廣泛，操作簡便，通過觀察神經傳導速度來觀察神經損傷部位和損傷程度，可作為病情判斷和臨床治療的重要依據[17]。黃偉玲和尹厚民[18]研究結果表明，糖尿病患者隨著周圍神經病變的加重，肌電圖檢查的異常檢出率逐漸增加，且病變程度與肌電圖異常率呈顯著正相關。α硫辛酸可提高Na+K+ATP酶活性，增強神經細胞能量的利用率，從而有效改善周圍神經營養狀況以及傳導速度[19]；且已有藥理學研究表明，葛根素可提高坐骨神經組織的超氧化物歧化酶活性，減輕氧化應激異常對機體的損傷，抑制自由基過度生成，改善代謝狀況，達到修復病變神經纖維、增加傳導速度，改善神經感覺癥狀的目的[20]。本研究結果顯示，與治療前比較，治療后2組患者正中神經和腓總神經的MNCV、SNCV均顯著提高，且觀察組明顯高于對照組，提示葛根素治療DPN可有效提升患者神經傳導速度，對肌電圖的改善程度優于單用西藥治療。

綜上所述，葛根素治療DPN可有效緩解其臨床癥狀，改善其血液流變學，通過提升神經傳導速度而改善患者肌電圖，臨床療效顯著。

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（2018-04-24收稿責任編輯：楊覺雄）