曼月樂聯合散結鎮痛膠囊對子宮腺肌病患者子宮體積、痛經及月經的影響

徐秋霞　趙相軍

摘要目的：探討曼月樂聯合散結鎮痛膠囊對子宮腺肌病患者子宮體積、痛經及月經的影響。方法：選取2015年11月至2017年2月中山市火炬開發區醫院收治的子宮腺肌病患者78例，隨機分為觀察組與對照組，每組39例。對照組患者于宮腔處放置曼月樂，觀察組在對照組的基礎上口服散結鎮痛膠囊，2組治療6個月。比較2組患者臨床療效；統計并比較治療前后2組患者子宮體積、痛經及月經情況；記錄2組不良反應發生情況。結果：治療6個月后，觀察組與對照組的總有效率分別為8718%、6667%，觀察組總有效率顯著高于對照組（P<005）；與治療前比較，治療1、3、6個月后2組患者子宮體積均顯著縮小，視覺模擬評分法（VAS）及月經量評分（PBAC）評分及血清癌抗原125（CA125）水平VAS、PBAC評分及血清CA125水平均顯著下降（P<005），且治療后各時間點觀察組患者子宮體積均顯著小于對照組，觀察組VAS、PBAC評分及血清CA125水平均顯著低于對照組（P<005）；觀察組不良反應總發生率（1538%）顯著低于對照組的（3077%）（P<005）。結論：曼月樂聯合散結鎮痛膠囊治療子宮腺肌可顯著縮小患者子宮體積、改善痛經及月經量，且安全性較好。

關鍵詞子宮腺肌病；曼月樂；散結鎮痛膠囊；子宮體積

Effects of Mirena Combined with Sanjie Zhentong Capsule on Uterine Volume，Dysmenorrhea and Menstruation of Patients with Adenomyosis

Xu Qiuxia，Zhao Xiangjun

（Department of Gynecology，Zhongshan Torch Development Zone Hospital，Zhongshan 528437，China）

AbstractObjective：To explore the influence of mirena combined with Sanjie Zhentong capsule on the uterine volume，dysmenorrhea and menstruation of patients with adenomyosis.Methods：A total of 78 patients with adenomyosis in Zhongshan Torch Development Zone Hospital from November 2015 to January 2017 were selected and randomly divided into observation group and control group，with 39 cases in each group.Patients of control group were placed mirena in the uterine cavity，and patients in observation group were treated with oral Sanjie Zhentong capsule on the basis of the treatment in control group.Both groups were treated for 6 months.The clinical efficacies of the 2 groups were compared.The uterine volume，dysmenorrhea and menstruation of the 2 groups were compared before and after treatment，and the adverse reactions of 2 groups were recorded.Results：The total effective rate of observation group was 8718%，which was obviously higher than 6667% in control group （P<005）.Compared with before the treatment，the uterine volume levels of 2 groups were decreased obviously in the 1st，3rd，6th month after treatment.The scores of VAS，PBAC and serum CA125 were decreased significantly in the 2 groups （P<005）.The uterine volume of observation group was significantly less than that of the control group at each time point after the treatment.The scores of VAS，PBAC and serum CA125 of observation group were significantly lower than that in control group at each time point after the treatment （P<005）.The total rate of adverse reactions in the observation group （1538%） was significantly lower than that in the control group （3077%） （P<005）.Conclusion：Mirena combined with Sanjie Zhentong capsule can significantly contract the uterine volume，improve dysmenorrhea and menstrual volume in the treatment of adenomyosis，and the safety is better.It is worthy of clinical application.

Key WordsAdenomyosis； Mirena； Sanjie Zhentong capsule； Uterine volume

中圖分類號：R2895；R2711文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.08.024

子宮腺肌病主要發病原因為子宮內膜腺體和間質侵入子宮肌層所引起的彌漫或局限性病變，患者主要表現為進行性痛經、月經不規則增多、子宮異常增大等，生殖功能及生命質量受到嚴重影響[12]。目前臨床常以子宮切除術進行治療，但此手術較為適用于高齡或無生育要求者，且患者術后易發生較多并發癥。近年來，放置曼月樂（左炔諾孕酮宮內節育器）行保守治療已逐步應用于子宮腺肌病的治療中，且取得了較好的效果，但臨床實踐中發現帶器時間長，且帶器后患者發生不規則出血甚至閉經風險增高[35]。散結鎮痛膠囊作為一種應用廣泛的活血類中成藥，在輔助曼月樂治療子宮腺肌病中可發揮一定療效。本研究探討曼月樂聯合散結鎮痛膠囊對子宮腺肌病患者子宮體積、痛經及月經情況的影響。現報道如下。

1資料與方法

11一般資料

選取2015年11月至2017年2月中山市火炬開發區醫院收治的子宮腺肌病患者78例為研究對象。所有患者被隨機分為觀察組與對照組，每組39例。觀察組年齡22～50歲，平均年齡（3209±745）歲；病程2～6年，平均病程（325±131）年。對照組年齡19～50歲，平均年齡（3314±738）歲；病程2～5年，平均病程（327±124）年。2組間年齡、病程等一般資料比較，差異無統計學意義（P>005），具有對比性。本研究獲得我院醫學倫理委員會批準批準（審批號：2016KFQYY0402）。

12納入標準符合子宮腺肌病的診斷標準[6]且經影像學及實驗室檢查等確診者；均伴有不同程度的子宮增大、痛經或出血；自愿加入本研究并知情同意者。

13排除標準合并內膜惡性病變、重要器官功能疾病、腫瘤、免疫功能疾病及代謝異常者；過敏體質或對治療藥物過敏者。

14治療方法

對照組患者于宮腔處放置曼月樂（拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司，國藥準字J20140088），放置時間為月經結束后3～7 d，放置過程由專業人員按照操作規程進行；觀察組在對照組的基礎上，于月經前1周開始口服散結鎮痛膠囊（江蘇康緣藥業股份有限公司，國藥準字Z20030127），4片/次，3次/d，連續服用至月經結束，2組均連續治療6個月。

15觀察指標

對2組患者臨床療效，宮體積，視覺模擬評分法（VAS），月經量評分（PBAC），血清癌抗原125（CA125）和不良反應進行評估。

16療效判定標準

1）對2組患者臨床療效進行比較：治療后月經量<80 mL，血清CA125<35 U/mL，痛經基本消失且子宮體積明顯下降為顯效；治療后月經量<80 mL，血清CA125<35 U/mL，上述2項指標中達成1項，痛經狀況有所好轉為有效；治療后月經量>80 mL，血清CA125>35 U/mL，痛經未改善甚至加重為無效。顯效率與有效率之和為總有效率。2）于治療前及治療1、3、6個月后行超聲檢查、盆腔檢查，測量并計算2組患者子宮體積，子宮體積=4/3π×長徑×前后徑×橫徑；3）于治療前及治療1、3、6個月后月經周期后3～7 d分別采用VAS及PBAC評估患者痛經程度及月經量，分值越高表示痛經越嚴重、月經量越大；4）于治療前及治療1、3、6個月后采集2組患者空腹靜脈血，采用酶聯免疫吸附試驗（ELISA）法檢測2組血清CA125水平；5）記錄2組治療中不良反應發生情況。

17統計學方法

采用SPSS 180統計軟件對數據進行分析，計量資料以均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗；計數資料以百分率表示，采用χ2檢驗，以P<005為差異有統計學意義。

2結果

212組患者臨床療效比較

治療6個月后，觀察組與對照組的總有效率分別為8718%、6667%，觀察組總有效率顯著高于對照組（P<005）。見表1。

222組子宮體積、VAS、PBAC、CA125比較

與治療前比較，治療1、3、6個月后2組患者子宮體積均顯著縮小，2組VAS、PBAC評分及血清CA125水平均顯著下降（P<005），且治療后各時間點觀察組患者子宮體積均顯著小于對照組，VAS、PBAC評分及血清CA125水平均顯著低于對照組（P<005）。見表2。

232組不良反應發生率比較

治療過程中統計2組的不良反應，觀察組發生乳腺腫痛2例、陰道不規則出血1例、頭痛1例、痤瘡2例，不良反應總發生率為1538%；對照組發生乳腺腫痛4例、陰道不規則出血2例、頭痛3例、痤瘡3例，不良反應總發生率為3077%，觀察組不良反應發生率顯著低于對照組（P<005）。

3討論

子宮腺肌病常在40歲以上的婦女中發病率較高，該疾病易造成患者月經失調、痛經等，嚴重影響患者的生命質量。近些年子宮腺肌病趨向年輕化，這可能與孕婦剖宮產、人流次數增多等有關[78]。臨床對癥狀較輕者僅需采用鎮痛藥物進行治療，但重癥者則需手術切除子宮，但由于手術對患者的傷害較大，且患者術后并發癥較多，因此臨床主張優先保守治療。

子宮腺肌病治療的關鍵在于清除異位子宮內膜，這與避孕過程極為相似，均通過采取一定手段加快子宮內蛻膜化或萎縮，因此較多學者主張采用假孕療法聯合傳統治療方法進行治療[9]。宮腔內放置曼月樂（左炔諾孕酮宮內緩釋系統）作為常用假孕療法在治療月經過多、子宮腺肌病方面效果顯著，其可顯著降低子宮內膜中雌激素、孕激素受體的活性，從而抑制雌激素的表達并阻止子宮內膜異常增生，內膜發生銳化、萎縮[10]。但曼月樂應用中患者發生陰道不規則出血、甚至閉經，且放置時間長達半年后仍有患者存在不同程度的痛經。中醫認為子宮腺肌病的病機為內分泌失調、經絡失調、氣滯血瘀；其中血液留經，瘀血留聚，則氣滯血瘀，經脈不通，發為痛經；瘀滯日久，積而成癥；沖任失調，影響胞宮脈絡，導致月經失調，不孕等證。因此中醫講究辨證治療子宮腺肌病，不能僅單純的調經止痛，更應養血活腎、調經散結、祛瘀生新。散結鎮痛膠囊由三七、龍血竭、浙貝母、薏苡仁等中藥提取物組成，方中三七活血止痛、散瘀止血，龍血竭活血化瘀、止血收斂、去腐生肌，浙貝母清熱化痰、散結解毒，薏苡仁利水滲濕、健脾解毒，全方共奏清熱解毒、活血化瘀、舒經通絡等功效[1112]。本研究應用曼月樂聯合散結鎮痛膠囊治療子宮腺肌病后，結果顯示，治療6個月后，觀察組的總有效率顯著高于對照組，提示聯合治療方法臨床效果顯著，更多患者從中受益。

曼月樂的有效成分甲基炔諾孕酮，一方面可干預血管內皮生長因子的表達，促進子宮腺肌病病灶萎縮，在改善患者子宮體積異常增大方面具有較好效果，同時可緩解痛經癥狀；另一方面其可抑制內源性前列腺素I2、血栓素A2的分泌，此類物質在痛經及月經量異常增多中扮演重要角色，因此當其水平降低后月經量可逐漸恢復正常，子宮體積縮小[13]。血清CA125是子宮腺肌病的重要診斷指標，現代藥理學對散結鎮痛膠囊在子宮疾病中的相關研究顯示，方中有效成分可有效調節雌激素、孕激素的異常，具有一定的消炎、鎮痛及解痙作用，且可明顯改善血液流變學狀況，有效降低血清CA125水平[14]。一項關于散結鎮痛膠囊的動物實驗表明，小鼠經治療后的免疫功能及微循環顯著升高，子宮內膜異常生長受到抑制[15]。本研究結果中，與治療前比較，治療1、3、6個月后2組患者子宮體積均顯著縮小，VAS、PBAC評分及血清CA125水平均顯著下降，且各時間點觀察組患者子宮體積均顯著小于對照組，VAS、PBAC評分及血清CA125水平均顯著低于對照組，提示曼月樂聯合散結鎮痛膠囊可顯著緩解子宮腺肌病患者的痛經狀況，促進月經量恢復正常。此外，觀察組不良反應總發生率顯著低于對照組，提示聯合治療方法的安全性良好，患者不良反應明顯減少，有利于長期治療，顯著提升臨床療效。

綜上所述，曼月樂聯合散結鎮痛膠囊治療子宮腺肌病可顯著緩解患者痛經癥狀，促進其月經量恢復正常，控制病情發展的同時降低不良反應，臨床療效突出。

參考文獻

[1]邵永紅，王蕓.散結鎮痛膠囊聯合曼月樂治療子宮腺肌病臨床效果及安全性評價[J].實用藥物與臨床，2013，16（11）：10381041.