某院活血化瘀類中藥注射劑不合理聯用情況與分析

張恒玉

（江蘇省南京市江寧區中醫醫院,江蘇 南京 211100）

中成藥是基于中醫藥理論，以中藥材為組方，采用提取、分離、濃縮等現代工藝加工而成的可直接用于臨床的中藥制劑，其生產規范，療效確切，是中國傳統中醫藥學和現代醫藥加工技術的完美結合[1]，廣泛包括多種藥理類型和藥劑品種。活血化瘀類中藥注射劑是一類具有行血通絡、消散化瘀功效的中成藥，臨床應用廣泛，其雖然具有中醫藥毒副反應小的優點，但如果不合理使用，也會導致諸多問題，特別是不合理聯用，會影響療效、增加不良反應可能性。文章現抽取某院近年開具有活血化瘀類中藥注射劑的處方為例，對藥品不合理聯用情況進行分析和探討，具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 隨機從2015年1月～2016年12月某院中成藥處方中抽取100張開具有兩種及兩種以上藥品且一種為活血化瘀類中藥注射劑的處方為研究對象。全部樣本處方均備錄電子版，涵蓋多個科室，涉及活血化瘀類中藥種類多樣，具有代表性。

1.2 方法 本研究樣本處方點評采用藥師單獨點評法，以處方點評系統聯合人工點評的方式對全部樣本處方進行核對與分析。點評由兩名資深藥劑師采用雙盲法進行，先統計樣本處方開具活血化瘀類中藥注射劑的種類及科室分布，再以《醫院處方點評管理規范》為準則，依據《新編藥物學》（第18版）、《中國藥典》（2015版）、《中成藥臨床使用指導原則》及藥品使用說明書等相關標準[2]，評價處方中活血化瘀類中藥注射劑與其他中成藥、西藥的聯合使用情況，統計不合理聯用處方樣本，記錄好處方涉及科室及具體不合理項目，一張處方同時有兩處以上藥物不合理聯用時分別錄入統計。點評完成后，核對兩名藥師的點評記錄，整理歸納成準確、完整的書面記錄，用以研究分析。

1.3 統計學方法 數據資料采用Excel表格統計，統計學處理應用SPSS 17.0統計學軟件。

2 結果

2.1 樣本處方活血化瘀類中藥注射劑種類及構成比 100張樣本處方中，有一種活血化瘀類中藥注射劑的處方17張（17.0%），有兩種活血化瘀類中藥注射劑的處方64張（64.0%），有3種活血化瘀類中藥注射劑的處方19張（19.0%），共計使用活血化瘀類中藥注射劑202例次

處方藥品種類及使用構成比：丹參川弓嗪注射液31例次（15.35%），舒血寧注射27例次（13.37%），血塞通注射液24例次（11.88%），丹紅注射液23例次（11.39%），血栓通注射液21例次（10.40%），參脈注射液21例次（10.40%），丹參酮IIA磺酸鈉注射液20例次（9.90%），七葉皂苷注射液18例次（8.91%），生脈注射液17例次（8.42%）。

2.2 樣本處方活血化瘀類中藥注射劑不合理聯用情況 經處方點評與分析，100張樣本處方中，不合理聯用處方60張，不合理率60.0%。其中，兩種活血化瘀類中藥注射劑不合理聯用57張，活血化瘀類中藥注射劑與其它類型藥品不合理聯用3張，具體不合理表現。統計顯示，該院活血化瘀類中藥注射劑不合理聯用構成比前三者依次為丹參川芎嗪與血栓通、丹參川芎嗪與舒血寧和七葉皂苷與血塞通，見表1。

2.3 樣本不合理聯用處方科室分布 60張不合理聯用處方樣本中，內科處方29張（48.33%），骨科處方27張（45.0%），其他科室4張（6.67%），內科和骨科是活血化瘀類中藥注射劑不合理聯用涉及的最主要科室。

表1 兩種活血化瘀類中藥注射劑不合理聯用情況Table 1 The two kinds of Chinese medicine injection for activating blood circulation and stasis are not reasonable

3 討論

活血化瘀類中藥注射劑的有效成分多取自溫熱中藥，具有理想的舒筋活絡、行血散瘀功效[3]。現代藥理學研究發現，此類中成藥普遍具有激活纖溶系統、抑制血小板聚集、抗凝和預防血栓形成的功效，能有效促進微循環改善，廣泛適用于內科、骨科、腫瘤科、婦科、眼科等臨床科室[4]。但是，本品不宜久服，長期或大量使用活血化瘀類中成藥祛瘀過猛會導致耗血損傷，增加不良反應發生風險，因此，臨床使用時需嚴格控制劑量、療程及配伍，以保證用藥安全[5]。

聯合用藥在臨床十分常見，為提高治愈率，促進患者早期康復，臨床醫生常常開具兩種及以上藥品，以快速緩解癥狀，縮短療程。但在藥品聯合使用過程中，受多種因素影響，常存在藥品不合理聯用問題，主要表現為以下幾點[6]：重復用藥，作用過強或濃度過高，引起或加重不良反應；聯用不當，藥品拮抗，削弱藥效藥性；藥品配伍禁忌，導致混合液顏色加深或產生沉淀，無法使用。

本次臨床研究基于《醫院處方點評管理規范》、《編藥物學》、《中國藥典》、《中成藥臨床使用指導原則》等多項準則，通過處方點評觀察活血化瘀類中藥注射劑的聯合使用情況。研究結果顯示，60張處方存在不合理聯用問題，處方不合理率60.0%，處于較高水平。通過觀察，該院活血化瘀類中藥注射液的不合理聯用主要原因為超常處方。《醫院處方點評管理規范》第19條規定，無正常理由同時為患者開具兩種以上藥理作用相同的藥物即判定為超常處方[7]。該院樣本處方中可見，同時開具兩種及兩種以上活血化瘀類中藥注射劑者構成比較高，是導致超常處方和不合理聯用的重要原因。值得注意的是，既往文獻中關于兩種及以上活血化瘀類中藥注射劑聯合使用的報道較多，現階段聯合用藥在臨床上也較為普遍。對此，我們應該認識到，中成藥作為傳統中醫學在現代醫學中的延伸，其應用仍應本著辨證論治的中醫治療基本原則，由于淤血病因較多、活血化瘀類中藥注射劑種類多樣、使用差異大，因此，應用時應注意嚴格把握適應證，排查禁忌證，避免相同藥理藥性的活血化瘀類中成藥聯合使用，以保證藥效的同時提高使用安全。另外，活血化瘀類中成藥的應用也應遵循“中病即止”的原則[8]，用藥期間加強觀察，以防止藥物積聚，加重不良反應。

為進一步提高活血化瘀類中藥注射劑臨床應用合理性與有效性，在與西藥或其他中成藥聯合使用時也應主要排查有無配伍禁忌或不當的聯合用藥。本次臨床研究中，活血化瘀類中藥注射劑與其他類型藥品不合理聯用三張，均為西藥，包括舒血寧聯合前列地爾1張、舒血寧聯合呋塞米1張和丹參聯合復合維生素B注射液1張。其中，舒血寧和前列地爾是大量實驗證明的直接續接靜脈滴注存在配伍禁忌的兩種藥物，兩者混合生理鹽水續接可能產生沉積或增加靜脈炎發生風險，臨床應予以高度重視。如有使用必須時，建議兩種藥物均以葡萄糖注射液稀釋，且間隔其他藥物給藥或換藥時沖管。舒血寧聯合呋塞米時，混合液呈深黃色，為不宜色，不宜配伍使用。而丹參含有具有鞣質特性的水溶成分，與維生素B、黃麻堿、絡貝林等藥物聯合使用時會造成成分破壞，產生沉積。此外，丹參酮llA可與抗酸物質形成螯合物，如具有胃黏膜保護功能的硫糖鋁，從而降低丹參生物利用度，而丹參注射液聯合細胞色素C靜滴時，其丹參酮酚性成分會與細胞色素C的鐵絡成分混合，妨礙吸收，臨床應用時也許引起重視。

綜上所述，該院活血化瘀類中藥不合理聯用情況較為嚴重，其中多為相同或相近藥理、藥性藥品的重復使用，有待今后進一步加強用藥管理，以提高活血化瘀類中藥注射劑的使用規范性和合理性，以保證療效及用藥安全，降低不良反應發生風險。