參附注射液聯合TEC新輔助化療方案治療絕經前局部晚期乳腺癌效果觀察

邱闞，劉麗娜，種寶貴，楊書山，支振東，尹長恒

(衡水市人民醫院，河北衡水053099)

乳腺癌是女性常見惡性腫瘤。局部乳腺癌的原發病灶較大，僅采用手術無法完全切除，且術后并發癥較多，不利于預后，因此認為，采用單純手術治療局部乳腺癌效果欠佳。TEC新輔助化療能夠消滅微轉移病灶，可加大清除病灶，減少病灶殘留，降低腫瘤分期，還可增加保乳率，提高患者的生存率及生活質量。但化療對人體造成的不良反應給患者帶來極大的痛苦，降低了患者的治療積極性，不利于預后。尋找減少化療藥物毒性的藥物是臨床一大熱點。參附注射液是一種中藥制劑，具有益氣固脫的功效，可提高患者免疫力，減少化療藥物的不良反應[1]。本研究旨在探討參附注射液聯合TEC新輔助化療方案在絕經前局部晚期乳腺癌的療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 收集2015年3月～2016年3月我院收治的90例局部晚期乳腺癌患者，均經病理檢查證實。納入標準[2]：均未出現肝、肺或遠處轉移；肝腎功能正常；生存期>3個月；無其他感染性疾病；造血功能正常；無化療禁忌證；近期未采用其他腫瘤治療。排除標準：患有精神疾病；患有活動性結核；對試驗藥物有嚴重不良反應；哺乳期或妊娠期女性。按隨機數字表法將患者分成兩組各45例，對照組年齡31～50(38.04±3.17)歲，腫瘤分期Ⅲ期27例、Ⅳ期18例，伴淋巴結轉移20例；觀察組年齡32～50(37.92±3.24)歲，腫瘤分期Ⅲ期25例、Ⅳ期20例，伴淋巴結轉移19例。兩組臨床資料具有可比性。本研究經我院倫理委員會許可，家屬及患者均簽署知情同意書。

1.2 治療方法 對照組采用TEC新輔助化療方案治療，600 mg/m2環磷酰胺、75 mg/m2多西紫杉醇、60 mg/m2表阿霉素，均1次/d，療程9周。觀察組在TEC新輔助化療方案基礎上加用參附注射液，將50 mL參附注射液加入5%葡萄糖液500 mL中靜滴，1次/d，療程2周。

1.3 觀察指標 ①療效評定標準：與治療前相比，持續4周及以上未發現病灶為完全緩解(CR)；與治療前相比，目標病灶最長徑之和縮小25%以上為部分緩解(PR)；與治療前最長徑之和相比，既不符合PR又不符合疾病進展(PD)的判斷標準為疾病穩定(SD)；與治療前相比，目標病灶最長徑之和增加20%以上為PD。②中醫臨床癥狀積分：分別于兩組治療前后對乏力、自汗、口咽干燥、神疲等臨床癥狀進行評估，分值為0～4分，分數越低表示患者的癥狀越輕。③生存率：對所有患者進行隨訪，記錄患者3、5年時的生存率。④不良反應：觀察并記錄兩組治療期間發生的不良反應。

2 結果

2.1 兩組療效比較 觀察組CR 10例、PR 30例、SD 5例、PD 0例，總緩解率88.88%；對照組分別為9、22、11、2例及68.88%。觀察組總緩解率高于對照組(P<0.05)。

2.2 兩組治療前后臨床癥狀積分比較 兩組治療前臨床癥狀積分比較差異無統計學意義(P均>0.05)，治療后兩組臨床癥狀積分均較治療前降低，觀察組低于對照組(P均<0.05)。見表1。

表1 兩組治療前后臨床癥狀積分比較(分，

注：與同組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05。

2.3 兩組3、5年生存率比較 觀察組3、5年生存率分別為93.33%、88.88%，對照組分別為55.55%、46.66%，觀察組3、5年生存率均高于對照組(P均<0.05)。

2.4 兩組不良反應比較 觀察組出現惡心嘔吐2例、骨髓抑制1例、肝功能損害1例、食欲減退2例，不良反應發生率為13.33%；對照組分別為4、3、3、4例及31.11%。觀察組不良反應發生率低于對照組(P<0.05)。

3 討論

現代生物醫學研究認為，乳腺癌應當作為一種全身疾病，而不是將其認為是單純的一種局限性疾病，該病早期極易通過血液傳播，隨著病情的發展，晚期出現轉移的可能性增大[3，4]。臨床上對于晚期乳腺癌多采用化療治療，新輔助化療可針對局部晚期乳腺癌患者進行有效治療，縮小腫瘤體積，降低腫瘤分期，提高手術成功率，有效提高患者的生存率和生活質量[5]。目前臨床上的新輔助化療方案較多，療效不一，其中TEC化療方案中的紫杉醇類藥物多西紫杉醇是一種新興的抗腫瘤藥物，可作用于有絲細胞、防止細胞分裂，增加微管形成的速度及長度，誘導細胞凋亡，在G2期和M期產生阻斷作用[6]。表阿霉素可影響DNA和RNA的合成，阻斷DNA復制，影響mRNA合成，與紫杉醇相互配合作用，可提高治療效果。環磷酰胺為細胞周期非特異性藥物，可作用于細胞分裂的各個時期[7]。Gradishar等[8]研究顯示，TEC新輔助化療方案可有效改善局部晚期乳腺癌腫瘤患者的臨床癥狀，緩解病情發展。本研究結果顯示，對照組采用TEC新輔助化療方案治療后，腫瘤體積較治療前明顯減小，臨床癥狀積分明顯改善。說明TEC新輔助化療方案治療局部晚期乳腺癌具有一定的療效。

中醫認為，乳腺癌屬于“乳石癰”的范疇，病變基礎為氣虛，邪滯、氣陰兩虛可引起心脈閉阻、心陰內耗、五臟肺腑失養。化療會耗氣傷陰，損傷氣血肺腑功能，臨床以益氣養陰為治療之契機。現代研究發現，于新輔助化療基礎上加用中醫藥治療可明顯提高療效，更有利于疾病的控制[9]。參附注射液是一種中藥注射劑，其組方源自我國傳統中醫藥中的經典方劑參附湯，能夠陽氣暴脫、補先天、益后天，可改善手腳冰冷、頭暈氣短的癥狀，在治療惡性腫瘤疾病上具有顯著的療效[10]。其中紅參具有大補元氣、復脈固脫、益氣攝血之功效；黑附片具有回陽救逆、溫補脾腎、溫陽逐寒的作用；兩藥合用可先天與后天并補，可改善患者疲勞、困乏等臨床癥狀，改善精神狀態，還可提高機體免疫力[11]。藥理學研究認為，其可促進垂體-腎上腺皮質系統和網狀內皮系統興奮，增強毒素清除力，同時還可保護心肝腎等重要器官不受損傷[12]。本研究顯示，觀察組治療后總緩解率、臨床癥狀積分、不良反應發生率均優于對照組。表明參附注射液能夠有效降低患者化療期間的不良反應，改善全身狀況，提高生存質量，有利于預后。此外，隨訪結果中發現，觀察組3、5年生存率分別為93.33%、88.88%，顯著高于對照組。提示參附注射液聯合TEC新輔助化療方案在提高患者生存率中具有積極意義，長期療效滿意。

綜上所述，參附注射液聯合TEC新輔助化療方案在治療絕經前局部晚期乳腺癌具有一定的療效，可有效改善患者的臨床癥狀，減少不良反應，緩解病情發展，提高患者的生存率及生活質量。