化學發光免疫分析在臨床檢驗中的應用價值探討

程治軍 史玲玲

作者單位：472000 三門峽市中心醫院檢驗科

化學發光免疫分析為當前臨床應用廣泛的非放射性免疫分析方法，具有操作簡便、檢測范圍廣、靈敏度及特異度高、標記物穩定性好以及經濟適用等優點，其發展迅猛，現已成為檢驗方法中重要技術之一，適用于機體免疫功能、內分泌功能、腫瘤標記物、甲狀腺功能以及傳染性疾病等方面的體外診斷試驗[1-2]。甲狀腺疾病是我國常見疾病之一，占總人口的10%～15%，近年來在育齡期女性以及青壯年人群中的發病率明顯增高[3]。甲狀腺疾病屬于具有嚴重危害的代謝性疾病，若未及時診治，可能給機體帶來嚴重甚至致命的危害。故本研究選取2014年10月至2017年11月于我院進行治療的120例各類甲狀腺疾病患者以及同期健康體檢人員40例作為研究對象，旨在探討化學發光免疫分析在甲狀腺疾病臨床檢驗中的應用價值。現報告如下。

1 資料及方法

1.1 一般資料 選擇2014年10月至2017年11月我院收治的甲狀腺疾病患者，共120例，根據疾病類型的不同分為甲亢組40例、甲狀腺腫瘤組40例以及其他甲狀腺疾病組40例，同時選擇同期于我院進行健康體檢人員40例作為對照組。甲亢組男性23例，女性17例；年齡25～45歲，平均(37.26±5.67)歲；病程1～6年，平均(4.26±1.64)年。甲狀腺腫瘤組男性24例，女性16例；年齡23～45歲，平均(36.89±5.58)歲；病程1～7年，平均(4.17±1.59)年。其他甲狀腺疾病組男性25例，女性15例；年齡24～46歲，(37.59±5.62)歲；病程1～8年，平均(4.33±1.62)年。對照組男性26例，女性14例；年齡23～47歲，平均(37.58±5.62)歲。四組性別、年齡等資料相比較，P＞0.05，差異無統計學意義，可對比。所有甲狀腺疾病患者均經病理診斷確診。

1.2 檢測方法 所有研究對象均于清晨空腹狀態下，抽取3～4 mL肘靜脈血，置于抗凝劑真空血管中，待凝固后行離心處理，血清分離后存放于－20℃環境下。分別應用化學發光免疫法以及放射免疫法檢測甲狀腺球蛋白濃度[4]。

1.3 觀察指標 觀察兩種檢測方式下甲狀腺球蛋白檢測結果；比較兩組檢測方式假陽性及假陰性的檢出情況；比較兩組檢測方式的靈敏度、特異度。

1.4 統計學軟件 通過統計學軟件SPSS 13.0錄入、整理本次研究所得數據，以(±s)表示所有計量資料，行t檢驗，以率表示所有計數資料，行χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計意義。

2 結果

2.1 各組患者甲狀腺球蛋白濃度檢測分析 甲狀腺疾病各組及對照組應用化學發光免疫分析法所得甲狀腺球蛋白濃度均明顯高于放射免疫分析，差異有統計學意義，P＜0.05(表1)。

表1 各組患者甲狀腺球蛋白濃度檢測分析(±s) 單位：ng/mL

組別 例數 化學發光免疫分析 放射免疫分析t值P值對照組 40 42.70±3.62 17.21±0.96 43.046 ＜0.05甲狀腺腫瘤組 40 66.52±22.34 47.62±24.36 3.616 ＜0.05其他甲狀腺疾病組 40 125.33±24.13 70.64±25.12 9.930 ＜0.05甲亢組 40 80.64±3.60 50.41±2.84 41.696 ＜0.05

2.2 各組患者假陽性及假陰性結果分析 120例甲狀腺疾病患者中，化學發光免疫分析假陰性率1.67%(2/120)明顯低于放射免疫分析19.17%(23/120)，P＜0.05；兩種檢測方法假陰性率均為0。對照組40例患者中，檢測方法假陰性率均為0；化學發光免疫分析假陽性率低于放射免疫分析，但差異無統計學意義，P＞0.05(表2)。

2.3 兩種檢測方法靈敏度以及特異性比較 甲狀腺疾病各組放射免疫分析及化學發光免疫分析檢測特異度均為100.00%；對照組放射免疫分析及化學發光免疫分析檢測靈敏度均為100.00%。甲狀腺疾病各組應用化學發光分析法檢測靈敏度均明顯高于放射免疫分析，差異有統計學意義，P＜0.05(表3)。

表2 各組檢測方法假陽性及假陰性結果分析[n(%)]

表3 兩種檢測方法靈敏度以及特異性比較 單位：%

3 討論

化學發光免疫分析是目前世界公認的一種將化學發光系統和免疫反應相結合的標記免疫測定技術，其主要通過利用化學發光相關物質標記抗原、抗體，并與待測的抗原、抗體反應后，經分離游離態的化學發光標記物，與其他化學發光系統的其他相關物產生化學發光，進行抗原、抗體的定性或者定量檢測[5-6]。甲狀腺球蛋白為甲狀腺疾病診斷中的重要標志物，是甲狀腺特異性地合成產物，定量檢測甲狀腺球蛋白可準確了解甲狀腺功能[7]。既往臨床常應用放射性免疫檢測甲狀腺球蛋白，但該檢測方式易產生假陽性，且存在放射性的缺點，對其臨床應用有一定的限制[8-9]。化學發光免疫分析能夠準確檢出其他免疫分析方法無法檢出的物質，靈敏度高，對疾病的早期診斷有著重要意義；且該檢測法樣品無需任何光源照射，避免了光源穩定性、光波選擇器等各種可能因素影響，確保分析結果靈敏穩定、誤差小；同時，該檢測法無需使用放射性物質，安全性高[10]。本研究結果顯示，各組化學發光免疫分析法所得甲狀腺球蛋白濃度均明顯高于放射免疫分析，P＜0.05；120例甲狀腺疾病患者中，化學發光免疫分析假陰性率1.67%(2/120)明顯低于放射免疫分析19.17%(23/120)，P＜0.05；甲狀腺疾病各組放射免疫分析及化學發光免疫分析檢測特異度均為100%；對照組放射免疫分析及化學發光免疫分析檢測靈敏度均為100%；甲狀腺疾病各組應用化學發光分析法檢測靈敏度均明顯高于放射免疫分析，P＜0.05。提示了化學發光分析法能夠較為準確地檢測出甲狀腺球蛋白濃度，假陽性及假陰性檢出率更低，靈敏度及特異性更高。

綜上所述，在臨床檢驗中，與放射性免疫分析法比較，化學發光免疫分析具有更高的靈敏度及特異度，且分析方法更簡便快捷、安全性更高，甲狀腺疾病應用化學發光免疫分析檢測，有助于醫生更好的了解甲狀腺功能，利于臨床進行下一步診斷及治療。