桃紅四物湯納米微粒劑對(duì)跟骨骨折切口愈合的影響

孫洪林， 張東偉，萬 超

(鄭州市中醫(yī)院骨傷科，河南 鄭州 450007)

切口愈合是外科手術(shù)后要面臨的諸多問題之一，特別是骨傷病手術(shù)，因?yàn)閮?nèi)植物的存在，更需重視。如何促進(jìn)切口愈合是外科學(xué)者的研究方向之一。紅四物湯由桃仁、紅花、熟地黃、當(dāng)歸、白芍、川芎組成，具有活血化瘀作用，在促進(jìn)傷口愈合方面有較好療效[1]。傳統(tǒng)湯劑吸收較慢，且口感較差。納米微粒劑具有增加核心藥物反應(yīng)時(shí)間、提高藥物療效的作用。2013年1月—2017年6月，筆者以桃紅四物湯納米微粒劑用于132例跟骨骨折術(shù)后患者，并與使用桃紅四物湯的131例進(jìn)行對(duì)比，總結(jié)報(bào)道如下。

1 臨床資料

所選263例病例均為在鄭州市中醫(yī)院行手術(shù)治療的跟骨骨折患者，符合《臨床診療指南·骨科分冊(cè)》[2]中診斷標(biāo)準(zhǔn)，均有明確外傷史，患處疼痛、腫脹、畸形，均經(jīng)X線或CT檢查確認(rèn)跟骨骨皮質(zhì)連續(xù)性破壞；均采取跟骨外側(cè)切口復(fù)位骨折，給予解剖鎖定鋼板內(nèi)固定。所有手術(shù)由同一組醫(yī)師完成，術(shù)后行常規(guī)護(hù)理。將263例患者按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組132例、對(duì)照組131例。治療組中男68例，女64例；年齡最大67歲，最小13歲，平均(32.56±4.32)歲；術(shù)前疼痛評(píng)分為(8.24±1.26)分。對(duì)照組中男70例，女61例；年齡最大63歲，最小13歲，平均(32.76±4.36)歲；術(shù)前疼痛評(píng)分(8.36±1.42)分。兩組患者一般情況對(duì)比，差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2 治療方法

兩組術(shù)后均常規(guī)給予抗感染、止血、護(hù)胃類藥物治療。在患者胃腸道功能恢復(fù)后，治療組給予桃紅四物湯納米微粒劑1包，早、晚各1次，口服。桃紅四物湯納米微粒劑由鄭州市中醫(yī)院制劑室制備，10 g/包。藥物組成：桃仁 20 g，紅花 20 g，當(dāng)歸 30 g，川芎 30 g，生地黃30 g，赤芍30 g。將熬制的湯藥過濾，濾液放入離心機(jī)離心，離心后的上清液超聲震蕩混勻后放入40 ℃水浴鍋中進(jìn)行攪拌2 h，使之均勻分布，模擬大火環(huán)境將液體烘干，即得桃紅四物湯納米微粒成藥。將此成藥加入純化水稀釋至1 mg/mL，進(jìn)行超聲均化，得到桃紅四物湯納米微粒成品藥，分散均勻且平均粒徑為925.8 nm，PDI=0.252。對(duì)照組給予桃紅四物湯普通湯劑，1 d 1劑，水煎，早、晚各1次溫服。兩組均連續(xù)服用 7 d。

3 觀測(cè)指標(biāo)

3.1 疼痛評(píng)分

采用疼痛視覺模擬評(píng)分(visual analogue scale/score，簡(jiǎn)稱VAS)分別于術(shù)后3 d和術(shù)后7 d進(jìn)行疼痛評(píng)分。VAS：在紙上面劃一條10 cm的橫線，橫線的一端為0，表示無痛；另一端為10，表示劇痛；中間部分表示不同程度的疼痛。

3.2 切口愈合等級(jí)

術(shù)后7 d評(píng)定切口愈合等級(jí)。切口愈合等級(jí)分為甲、乙、丙3級(jí)。甲級(jí)：切口愈合良好，沒有不良反應(yīng)的初級(jí)愈合。乙級(jí)：切口愈合欠佳，但切口未化膿。丙級(jí)：切口化膿。

4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

5 結(jié) 果

5.1 兩組跟骨骨折術(shù)患者術(shù)后3 d、7 d疼痛評(píng)分對(duì)比

見表1。

表1 兩組跟骨骨折術(shù)患者術(shù)后3 d、7 d疼痛評(píng)分對(duì)比

分，

注：與同一時(shí)間點(diǎn)的對(duì)照組對(duì)比，*P<0.05

5.2 兩組跟骨骨折術(shù)患者切口愈合等級(jí)對(duì)比

見表2。兩組對(duì)比，經(jīng)Ridit分析，u=-3.231,P<0.05，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表2 兩組跟骨骨折術(shù)患者切口愈合等級(jí)對(duì)比

6 討 論

納米藥物被認(rèn)為是一種最有前景的藥物，可增強(qiáng)藥物的藥理作用，如多肽口服后通過與黏液層的相互作用、黏膠聚合物的脂質(zhì)體的表面修飾來改善藥物的吸收[2]。在胃腸道中，納米大小的小單層小囊泡被保留的時(shí)間比微米大小的多片裹泡時(shí)間更長(zhǎng)。納米藥物通過納米級(jí)的處理后，與自然未經(jīng)過處理的藥物相比，更有利于增加核心藥物材料的反應(yīng)時(shí)間。此外，納米藥物通過增加相關(guān)藥物在體內(nèi)的存留時(shí)間和控制藥物的釋放，提高了相關(guān)藥物的效力。超聲均化是一種簡(jiǎn)便的途徑，以超聲的方法形成小顆粒并且均勻的樣品[3]。

在清代吳謙著作《醫(yī)宗全鑒》中記載桃紅四物湯由傳統(tǒng)四物湯加桃仁、紅花輔佐，針對(duì)血瘀證有較好的療效[4]。骨折及骨折手術(shù)造成局部創(chuàng)傷而局部經(jīng)脈受損，經(jīng)脈受阻淤塞，以致血溢于表、積于肌膚腠里。本課題組根據(jù)前人對(duì)桃紅四物湯的研究隨證進(jìn)行加減。方中當(dāng)歸補(bǔ)血；生地黃涼血；川芎、桃仁、紅花活血；赤芍散血，有行血且不滯血、和血且不傷血之效，多用于血瘀、血行不暢之證[5-6]。改良桃紅四物湯通過活血祛瘀去除局部淤血，促進(jìn)血管再通、微血管形成以改善局部缺氧環(huán)境、改善局部血液供應(yīng)，為促進(jìn)骨折愈合、切口愈合提供較好的局部環(huán)境[7-8]。本研究結(jié)果顯示：桃紅四物湯納米微粒劑用于跟骨骨折患者手術(shù)后能夠緩解術(shù)后疼痛、促進(jìn)切口愈合，值得推廣使用。

7 參考文獻(xiàn)

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