固本平喘劑治療急性發(fā)作期支氣管哮喘25例

張俊紅，王 鎵，崔青榮，周慶偉

(1.河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，河南 鄭州 450000； 2.河南中醫(yī)藥大學(xué)，河南 鄭州 450046)

支氣管哮喘(以下簡(jiǎn)稱哮喘)是呼吸系統(tǒng)最常見(jiàn)的疾病之一，近年來(lái)患病率在全球范圍內(nèi)有逐漸增高的趨勢(shì)。其控制和預(yù)防急性發(fā)作是哮喘患者的主要經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。一項(xiàng)美國(guó)的研究顯示：因哮喘急性發(fā)作 71% 的患者至少每年急診就醫(yī) 1 次，23%的患者至少每年急診就醫(yī)6次[1]，給患者生活造成極大負(fù)擔(dān)。固腎平喘劑具有補(bǔ)腎化痰平喘功效，可用于支氣管哮喘急性發(fā)作期的治療。2016年 7月—2017 年7月，筆者采用固本平喘劑治療急性發(fā)作期支氣管哮喘25例，總結(jié)報(bào)道如下。

1 一般資料

選擇河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院門(mén)診和住院部收治的50例輕、中度支氣管哮喘急性發(fā)作期患者，按1∶1的比例隨機(jī)分為治療和對(duì)照組。治療組25 例，男13例，女12例；年齡最小35歲，最大60歲；病程最長(zhǎng)50年，最短1年。對(duì)照組25例，男11例，女14例；年齡最小35歲，最大60歲；病程最長(zhǎng)51年，最短1年。兩組一般資料對(duì)比，差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

2.1 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《中醫(yī)內(nèi)科常見(jiàn)病診療指南》[2]關(guān)于冷哮證的標(biāo)準(zhǔn)。主癥：喉中哮鳴如水雞聲，咯痰色白而多泡沫。次癥：口不渴或渴喜熱飲，形寒怕冷，天冷或受寒易發(fā)，面色青晦。舌脈：舌苔白滑，脈弦緊或浮緊。

2.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《中國(guó)支氣管哮喘防治指南》[3]標(biāo)準(zhǔn)。①反復(fù)發(fā)作喘息、氣急、胸悶、咳嗽等，多與接觸過(guò)敏原、冷空氣、物理、化學(xué)性刺激，以及上呼吸道感染、運(yùn)動(dòng)等有關(guān)。②雙肺可聞及散在或彌漫性，以呼氣相為主的哮鳴音。③上述癥狀和體征可經(jīng)治療緩解或自行緩解。④除外其他疾病所引起的喘息、氣急、胸悶和咳嗽。⑤臨床表現(xiàn)不典型者(如無(wú)明顯喘息或體征)，可根據(jù)條件做以下檢查，如任一結(jié)果陽(yáng)性，可輔助診斷為支氣管哮喘：①簡(jiǎn)易峰流速儀測(cè)定最大呼氣流量(PEF)，日內(nèi)變異率≥20%；②支氣管舒張?jiān)囼?yàn)陽(yáng)性(一秒鐘用力呼氣容積(FEV1) 增加≥12%，且FEV增加絕對(duì)值≥200 mL)。

符合①～④條或④、⑤條者，可以診斷為支氣管哮喘。

3 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

3.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①符合上述西醫(yī)和中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②病情屬于急性發(fā)作期，嚴(yán)重程度屬于輕、中度；③年齡18～65歲；④自愿參加本研究并簽署知情同意書(shū)。

3.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①重度支氣管哮喘患者；②存在可導(dǎo)致氣喘或呼吸困難的心臟疾病的患者；③支氣管擴(kuò)張、慢阻肺、肺癌、肺結(jié)核、肺切除術(shù)病史等患者；④精神疾病患者，哺乳期婦女和孕婦等；⑤依從性差，不能配合完成全部治療的患者。

4 治療方法

治療組給予固本平喘劑，藥物組成：補(bǔ)骨脂10 g，防風(fēng) 15 g，地龍20 g。由河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥房統(tǒng)一提供，1 d 1 劑，1次200 mL，早、晚分服。對(duì)照組給予布地奈德混懸液(stiaZenecaPtyLtd生產(chǎn)，批號(hào)H20140475，1.28 mg/mL)，1 mg/次，2次/d，每次15 min，霧化吸入；茶堿緩釋片(廣州邁特興華制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)H44023791，0.1 g×24片)，0.1 g/次，2次/d，早、晚用100 mL溫開(kāi)水送服。兩組均治療7 d后判定療效。

5 觀測(cè)指標(biāo)及方法

兩組患者常規(guī)查患者血、尿、糞常規(guī)，肝、腎功能和心電圖等。重點(diǎn)記錄治療前后中醫(yī)癥狀積分、肺功能相關(guān)指標(biāo)。觀察兩組患者治療前后肺功能相關(guān)指標(biāo)： FVC、FEV1、FEV1% 、PEF變化，及臨床癥狀(主要為咳嗽，咯痰，胸悶，氣短，喘息)積分變化，并進(jìn)行臨床療效評(píng)價(jià)。

6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

按照 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中哮喘的標(biāo)準(zhǔn)。臨床控制：哮喘癥狀完全緩解，即使偶爾有輕度發(fā)作不需用藥即可緩解，F(xiàn)EV1增加量>35% 。顯效： 哮喘發(fā)作較前明顯減輕，25%≤FEV1增加量≤35%，仍需用糖皮質(zhì)激素或支氣管擴(kuò)張劑。好轉(zhuǎn)： 哮喘癥狀有所減輕，15%≤FEV1增加量<25%，仍需用糖皮質(zhì)激素和(或)支氣管擴(kuò)張劑。無(wú)效：臨床癥狀無(wú)改善或加重，F(xiàn)EV1增加量<15%。

7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

8 結(jié) 果

8.1 兩組療效對(duì)比

見(jiàn)表1。兩組對(duì)比，經(jīng)Ridit分析，u=0.99,P>0.05,差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 兩組急性發(fā)作期支氣管哮喘患者療效對(duì)比

8.2 兩組治療前后肺功能指標(biāo)對(duì)比

見(jiàn)表2。

表2 兩組急性發(fā)作期支氣管哮喘患者治療前后肺功能指標(biāo)對(duì)比

組 別例數(shù)時(shí)間FVC/LFEV1/LFEV1/%PEF/L治療組25治療前2.97±0.541.67±0.43 56.13±14.096.13±1.09治療后3.42±0.43**2.91±0.44**##76.11±18.10** 7.42±1.12**對(duì)照組25治療前2.96±0.521.68±0.35 56.88±16.726.20±1.23治療后3.16±0.542.02±0.37**67.77±16.55*7.01±1.15*

注：與同組治療前對(duì)比，*P<0.05，**P<0.01；與對(duì)照組治療后對(duì)比，##P<0.01

9 討 論

哮喘是一種慢性氣道非特異性炎癥性疾病，這種氣道炎癥常導(dǎo)致氣道高反應(yīng)性的發(fā)生和發(fā)展，并引起咳嗽和胸悶氣喘等癥狀。西藥治療以抑制氣道炎癥和緩解氣管痙攣為主。哮喘在中醫(yī)學(xué)中屬于“哮病”范疇，病機(jī)為肺脾腎虛，宿痰伏肺，外邪、飲食、情志、勞倦誘發(fā)內(nèi)伏之痰，以致痰阻氣道，氣道攣鳴而發(fā)病。治療上考慮本虛標(biāo)實(shí)，以補(bǔ)虛瀉實(shí)為主。本研究所采用固本平喘劑藥物為補(bǔ)骨脂、防風(fēng)、地龍，在補(bǔ)脾腎的同時(shí)祛風(fēng)化痰平喘，達(dá)到補(bǔ)虛瀉實(shí)，標(biāo)本兼顧的目的?！侗静菪戮帯?述：“補(bǔ)骨脂尤能定喘，腎中虛寒，而關(guān)元真氣上沖于咽喉，用降氣之藥不效者，投之補(bǔ)骨脂，則氣自歸原，正藉其溫補(bǔ)命門(mén)，以回陽(yáng)而定喘也。”《本草經(jīng)疏》曰：“補(bǔ)骨脂，能暖水臟，陰中生陽(yáng)，壯火益土之要藥也。其主五勞七傷，蓋緣勞傷之病，多起于脾腎兩虛，以其能暖水臟、補(bǔ)火以生土，則腎中真陽(yáng)之氣得補(bǔ)而上升，則能腐熟水谷、蒸糟粕而化精微，脾氣散精上歸于肺，以榮養(yǎng)乎五臟，故主五臟之勞，七情之傷所生病?！本C上所述，補(bǔ)骨脂因其能補(bǔ)脾腎固本而平喘，且現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)：補(bǔ)骨脂中所含總香豆素是補(bǔ)骨脂止喘的主要成分，同時(shí)補(bǔ)骨脂多糖具有增強(qiáng)免疫功能的作用[5]。地龍性寒降泄，長(zhǎng)于清肺平喘，用治邪熱壅肺，肺失肅降之喘息不止、喉中哮鳴有聲者。唐鼎等實(shí)驗(yàn)研究表明：地龍的制劑能夠顯著抑制離體豚鼠的致敏氣管平滑肌，同時(shí)也能夠?qū)^(guò)敏性哮喘具有一定拮抗作用，從而從根本上緩解哮喘發(fā)作，改善癥狀[6]。哮喘具有發(fā)病迅速、發(fā)時(shí)喘鳴有聲、時(shí)作時(shí)止、反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)，與風(fēng)邪為患時(shí)的善行數(shù)變的特征相符合，故風(fēng)邪為患在哮喘發(fā)作機(jī)制中起重要作用。治療時(shí)祛風(fēng)解痙應(yīng)時(shí)時(shí)體現(xiàn)?！端庮惙ㄏ蟆吩唬骸爸物L(fēng)通用。瀉肺實(shí)，散頭目中滯氣，除上焦風(fēng)邪?！爆F(xiàn)代研究表明：防風(fēng)有抗過(guò)敏作用[7]。3藥合用，既可以補(bǔ)脾腎以固本，又可以祛風(fēng)以驅(qū)邪，同時(shí)又可以解痙平喘以治標(biāo)，達(dá)到標(biāo)本兼治的目的，從而在臨床上取得較好的效果。

本研究表明：固本平喘劑在改善哮喘的癥狀及肺功能中阻塞性通氣功能障礙指標(biāo)方面有一定優(yōu)勢(shì)，但與對(duì)照組對(duì)比，差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，說(shuō)明中藥可以作為治療哮喘的選擇藥物。由于本次觀察時(shí)間短，觀察醫(yī)院?jiǎn)我?，觀測(cè)樣本量小，下一步擬延長(zhǎng)觀察時(shí)間、增加觀察醫(yī)院，擴(kuò)大樣本量以進(jìn)一步研究，以期對(duì)中藥治療支氣管的哮喘急性發(fā)作的療效做出更客觀公正的評(píng)價(jià)。

10 參考文獻(xiàn)

[1]GRISWOLD SK,NORDSTROM CR,CLARK S,et al.Asthma exacerbations in North American adults:who are the “frequentfliers” in the emergency department[J]．Chest,2005，127(5):1579 -1586．

[2]中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)哮喘學(xué)組，中華醫(yī)學(xué)會(huì)全科醫(yī)學(xué)分會(huì).中國(guó)支氣管哮喘防治指南(基層版)[J].中華結(jié)核和呼吸雜志，2013，36(5)：331-336.

[3]中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì).中醫(yī)內(nèi)科常見(jiàn)病診療指南[M].北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2008：5-7.

[4]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：61-65.

[5]林清，李勁平，栗會(huì)敏，等.補(bǔ)骨脂的研究進(jìn)展[J].咸寧學(xué)院學(xué)報(bào) (醫(yī)學(xué)版)，2012，26(2)：175-177.

[6]唐鼎，凃乾，李娟，等.藥用地龍的藥理作用和臨床研究進(jìn)展[J].中國(guó)藥師，2015，18(6)：1016-1019.

[7]耿玉梅，張振巍，石磊，等.防風(fēng)多糖對(duì)過(guò)敏性鼻炎大鼠免疫因子的影響[J].中國(guó)藥師， 2017，20(7)：1188-1191.