中醫藥科技評價體系探析＊

江麗杰，佟 旭，吳 朦，申 力，李玉波，王傳池，張逸雯，許偉明，胡鏡清＊＊

（1.中國中醫科學院中醫基礎理論研究所 北京 100700；2.湖北中醫藥大學基礎醫學院 武漢 430065）

中醫藥作為我國獨特的衛生資源、潛力巨大的經濟資源、具有原創優勢的科技資源、優秀的文化資源和重要的生態資源，在經濟社會發展中發揮著重要作用。國家高度重視中醫藥工作，制定了一系列政策措施，推動中醫藥事業發展。中醫藥領域的科學研究和新技術日新月異，如何客觀評價中醫藥科技進步、科技創新方面取得的成果，是中醫藥管理部門、科研單位及科研工作者熱切關注的問題。本文通過文獻研究，對中醫藥科技評價體系的概況進行梳理，總結既往學者關于建立中醫藥科技評價體系的觀點，現行科技評價體系存在的問題，并分析建立符合中醫藥特點的科技評價體系的必要性。

1 中醫藥科技評價體系的發展概況

1.1 中醫藥科技評估工作的組織管理

20世紀90年代中期，我國科技評估工作開始醞釀和起步。1997年，科技部成立國家科技評估中心，旨在通過專業化手段、規范化程序對國內科技評估進行系統研究。國家科技評估中心的成立，標志著我國科技評估機構的建設走向了一個新的里程。評估中心成立以后，在此期間對973、863、科研院所項目等進行了評估，進一步推動了全國科技評估工作。目前我國已形成以國家科技評估中心為主體，由地方科技評估中心、行業科技評估機構和其它類型評估機構組成的國家評估體系。

國家鼓勵和支持科技評估活動的健康發展，并對科技評估工作實行統一領導、分級管理。科學技術部是科學技術評價工作的主管部門，負責全國科學技術評價工作的宏觀管理、統籌協調和監督檢查。國務院其他相關部門按照各自的職責范圍，負責有關的科學技術評價工作。國家中醫藥管理局是中醫藥行業各類計劃、項目的歸口管理部門。中醫藥行業的科技評價活動遵照《科技評價辦法（試行）》《科技評估工作規定（試行）》《科技監督和評估體系建設工作方案》等文件的要求，根據項目來源的不同，由國家、地方分別組織開展各類科技評價工作。

表1 “病、癥、證”療效評價

1.2 中醫藥科技評價體系現狀

1.2.1 照搬現代醫學或其他行業的評價方法

改革開放以前，我國的科技評價在政策、理論和實踐上基本上處于缺位的狀態，不僅缺乏全國性的評價指導和調控，也缺乏在學科基礎上進行系統評價的實踐。因此，積極借鑒國際上先進或通用的評價標準和方法是過去很長一段時間以來我國科技評價體系建設的主要思路。然而，由于缺少從我國國情、行業自身發展角度深入解析這些標準和方法的適用性，導致許多評價體系存在一定的盲目性和不兼容性。

隨著中醫藥現代化進程的不斷加快，中醫藥與現代科學技術的結合越來越多。受整體評價環境的影響，中醫藥評價體系也照搬或套用了現代醫學或其他行業的評價方法和指標。如科研成果評價過分關注國際通用的計量學評價，而對中醫理論的學術影響、中醫科研產出對促進中醫原創思維發展、解決臨床實際問題的評價方法和標準相對匱乏。在中醫教育及人才培養上，以SCI文章發表作為評價人才的硬性指標，忽略中醫藥人才的發展規律和未來的服務定位，嚴重影響了中醫藥人才評價的合理性。總體來說，現有中醫藥評價工作未形成系統，評價體系建設水平亟待提高。

1.2.2 形成以病-癥-證為主體的臨床療效評價模式

（1）古代中醫藥臨床療效評價方法

中醫學自產生以來，就開始對臨床療效進行評價，且觀察細致，記載豐富。

如《周禮·天官》記載:“醫師掌醫之政令……歲終則稽其醫事以制其食。十全為上，十失一次之，十失二次之，十失三次之，十失四為下。”古代臨床評價用“瘥、解、立愈、悉愈”等描述表示痊愈，“稍緩、小愈、獲效、病退、病衰”等表示治療有效，用“劇、甚、加”等表示病情加劇，用“卒死、不治、將盡、命絕”等表示死亡[1]。中醫學通過醫生對患者治療前后癥狀的細致觀察，判斷治療的有效性與疾病的轉歸。這種方式決定了中醫臨床療效的評價主要來自醫生和患者的報告，具有一定的主觀性、模糊性。

（2）近現代中醫臨床療效評價的發展

隨著科技不斷發展，依靠臨床經驗判斷的評價方式，逐漸不能滿足臨床和科研的需要。現代醫學提出的流行病學和循證醫學為中醫藥臨床療效評價提供了新的視角。目前，中醫臨床研究借鑒流行病學和循證醫學的理論和方法，選擇科學合理的試驗設計方案和評價指標，圍繞“病、癥、證”開展療效評價研究（如表1）。同時，統計學方法如Logistic模型、Cox比例風險模型等用于探討中醫臨床療效評價指標構建[2]。這些評價方法的使用突破了中醫藥既往的主觀評價方法，提高了評價的客觀性，中醫藥臨床評價有了突破性的進展[3]。

（3）中藥新藥臨床評價的進展與現狀

中藥新藥的臨床試驗不同于西藥研發。原國家食品藥品監督管理局在1987年發布了《20個病證的中藥臨床研究指導原則（試行）》[7]，用于指導中藥臨床研究與新藥開發。1993年首次發布了《中藥新藥臨床研究指導原則》，在此基礎上不斷完善修訂，其中以2002版《中藥新藥臨床研究指導原則》應用最為廣泛。

療效觀測指標：采用中醫與西醫觀測指標相結合的方式，分為以下幾類：①西醫疾病相關的癥狀、體征；②中醫的四診信息：包括舌脈、飲食、睡眠、二便等；③西醫疾病的理化檢查指標；④基于證候客觀化的相關檢查指標；⑤健康與生存質量評價指標。

療效判定方法：根據癥狀、體征、檢查指標、證候療前療后變化進行綜合評定，分為“臨床痊愈、顯效、有效、無效”四個等級。2002版本中對大部分指標實行了半定量化的評價，如中醫證候、西醫癥狀和體征、理化檢查指標[6]。

1.2.3 提出建立和完善符合中醫藥特點的科學技術評價體系

中醫藥科技工作者在中醫藥科學技術評價方面進行了積極的探索，開展了大量卓有成效的工作，積累了許多寶貴經驗，對提高中醫藥科技管理水平起到了積極作用。目前，中醫藥科技活動評價在一定程度上暴露出評價制度不健全、評價體系不完善、評價方法不規范等問題[8]。

表2 中醫藥科技項目立項綜合評價指標體系

表3 中醫藥科技成果分類評價

中醫藥評價體系建設的根本目的是客觀反映、促進中醫藥發展，激勵中醫藥科研人員。在新的科技形式下，中醫藥科技評價體系必須體現中醫藥的專業差異與中醫人文思想，緊扣中醫藥發展需求，突出中醫藥特點，建立自己的評價標準和方法學體系。同時，中醫藥科技評價體系也必須適應現代科研范式和基本要求。中醫藥政策和管理體系中要有符合中醫藥特色的評估辦法和評估工具，尤其是在科研成果的評估上，有必要構建相適應的評估指標和方法體系。建立符合中醫藥特色的科技評價體系，還需要加強政策制度建設，增強政策之間的協調性，使得評價體系能夠真正發揮效應。

1.3 中醫藥科技評價體系構建的探索

冷靜[9]提出基于獨立機構的高等醫學院校科技評價體系模型，評價過程需要遵從統一、分離、透明、全面的原則。李芳等[10]開展了中醫藥科技項目與科技成果綜合評價方法研究，提出了“三套四類三級五等指標”評價體系，并對綜合評價方法指標體系中的各類二、三級指標均設計了權重系數，提出了“開關指標”的新概念。李莉等[11]認為以科技創新的質量和貢獻為導向，建立中醫藥科技評價的長效機制，支持定量評價與定性評價相結合，實行科技人員分類評價。

1.3.1 科技項目評價

楊雪梅[12]等認為提高中醫藥科研項目立項評估的合理性，需要充分搜集評估對象的外圍信息；篩選合理的評價指標體系；選擇簡便、科學的權重確定方法；開展評估實踐要建立一定的數學模型；建立高權威性的專家評審隊伍。李芳[10]等認為中醫藥科技項目立項綜合評價指標體系可以設為三級指標，如表2所示。

1.3.2 科技成果評價

高凡珠[13]等采用專家論證方法，將“中醫藥科技成果”的概念界定如下：源于中醫藥學（含中西醫結合醫學、民族醫學）理論、技術或實踐經驗，利用中醫藥或多學科方法，針對具體的研究對象進行科學技術研究活動，產生的具有實用價值或學術價值的創造性結果。

按照科學技術評價辦法的要求“科技成果評價應根據成果的性質和特點確定評價標準，進行分類評價”，中醫藥科技成果的評價應在遵循這一基本原則前提下，開展分類分級評價。中醫藥成果可分為基礎研究成果、臨床研究成果、研究開發成果、軟科學研究成果、方法學研究成果等不同類別（表3），可以通過給各類中醫藥科技成果的評價指標賦權，采取總積分的方法確定成果的級別。中醫藥科技成果的分級評價可以為成果價值判斷、進一步推廣應用、轉化奠定基礎[14-15]。

表4 科技人員分類評價

1.3.3 科技人才評價

根據不同學科、專業和崗位特點，建立分類評價體系是當前科技評價發展的趨勢[16]。針對個人、團隊、平臺等不同的評價對象，建立不同的評價標準和方法，構建體現學科特色、崗位特點的差異化的評價體系。李莉[11]等提出基礎研究、應用研究、科技成果轉化與產業化科技人員的分類評價方法，如表4所示。韓梅[17]等開展了中醫臨床科研人員科研能力評價指標的研究，一級指標包括知識體系、科研素質、科研實踐、科研成果等四方面。

1.3.4 科技機構評價

科技機構評價能客觀地反映機構的科研競爭力，明確機構的科研水平及國內外所處的地位。中醫藥高校的評價，王力等[18]認為在“中醫藥為主體、多學科協調發展”的發展定位中，創造有利于學術發展的學術氛圍，建立開放、透明化的科研評價過程。王俊文[19]等以中國中醫科學院為例，探索中醫藥科技創新評價的方法。

國家中醫臨床研究基地建設作為中醫藥領域國家財政投入最大、重視程度最高的一項基礎性建設項目。國家中醫藥管理局開展了國家中醫臨床研究基地業務建設驗收指標體系研究，包括國家中醫臨床研究基地組織領導驗收指標體系、基本建設驗收指標體系、重點病種研究驗收指標體系、能力建設驗收指標體系、運行模式和機制建設驗收指標體系，每個體系均設三級指標。

1.3.5 科技績效評價

（1）科技項目績效

科技項目績效評估，是指科技管理機構依據相關的原則、標準及程序，采用合理、規范、科學的方法，對財政支持的科技項目的科研經費使用管理、科研經費投入產生的效益及科技項目目標實現程度等進行的綜合評價考核[20]。目前，在中醫藥科研管理領域，科技項目績效評估多側重于項目的事后評估（成果評估），而忽視了項目事前、事中的績效評估，這在一定程度上影響了中醫藥科技項目產出更多高質量、高水平的研究成果。王洋洋等[21]開展了中醫藥科技項目從項目指南制定、項目立項、中期評估、結題驗收不同階段的績效評估研究，有助于推動中醫藥科技項目的高質量完成。周亦亮[22]等通過分析科技項目績效評價邏輯模型，從提高結果可靠性的角度來對績效評價方法進行研究。

（2）科研機構績效

科研機構績效評價是科研管理的重要工具。王凱佼[23]運用數據包絡分析模型，對41所省級中醫藥科研機構的投入-產出效率進行評價分析。李宗友等[24]開展了中醫藥科研機構績效評價指標設計研究，具體包括反映科研條件、科研競爭力、科技人才（當年科技人員投入當量）、經費投入、科技獎勵、科技產出和科技服務指標，其指標權重一般按1：1：1：1：2：2：2進行。

2 目前中醫藥科技評價體系不能有效促進中醫藥發展的原因

2.1 未界定與厘清中、西醫醫學范式的差異

范式是一個科研共同體成員所共享的信仰、價值、技術等集合所構成的模式和范例，是從事某一科學的研究者群體所公認的工作框架和工作基礎[25]。中西醫學是在不同的時期，不同的文化環境，在各自的異質的土壤里形成的醫學體系。中西醫兩種科學范式，無論是核心理論還是診療方法，都有著明顯差異。

理論與思維方式不同。中醫接受的是中國傳統的思想文化，形成樸素的系統論思維。以形象思維、類比方法為主要的方法論，強調辨證論治和整體觀念。西醫則是以自然科學為基礎，形成還原論思維方式，在其客觀系統論和微觀分子水平理論指導下，從微觀分子水平來改變或消除致病因素及局部病變[26]。

臨床診療模式不同。中醫主要從宏觀辨證的角度來認識人體，把人的健康與疾病理解為“完美的人”的正常與異常狀態，通常采取“司外揣內”的觀察方法，注重關系；而西醫主要從微觀分析的角度來研究人體的生理和病理，把健康與疾病理解為人的軀體特定形態學表現的正常與異常狀態，借助于儀器等間接觀察的方法，追尋微觀實體。

科研范式不同。西醫同其他自然科學一樣，在實驗的基礎上，注重微觀與局部的研究，并向分子水平深入；而中醫的實驗方法主要是通過立足于主觀體驗來獲取科學事實。運用實驗方法開展中醫科學研究，與中醫范式中的基本理論并不自洽，反而出現了中醫優勢特色被淡化、傳承困難等“反常”[27]。

2.2 完全套用現代醫學方法評價中醫藥

評價方法和指標體系不適用。中醫藥干預復雜，具有多靶點、多維度、整體調節的臨床作用。單純使用現代生物醫學有效性的評價方法和指標，難以客觀、科學、合理、準確地評價中醫藥的臨床療效，難以體現中醫學的特點，阻礙了中醫藥優勢的彰顯。

評價制度和評價主體不適用。目前中醫藥評價往往在現代醫學的評價制度下進行，尤其在重大項目評審、科技獎項評選以及優秀人才遴選方面，經常將中醫藥與現代醫學的某一亞類并列，應用現代醫學的評價標準和指標，主要由行業外專家進行評價。由于學科范式的不同，行業外專家往往很難深入或全面了解中醫藥的科學思路及特點，一定程度上造成了對中醫藥項目或原創思維方法的誤讀或不解。

2.3 相關政策落實不到位，評價體系內部不協調

目前，支持中醫藥評價的相關政策落實不到位，未能有效促進中醫藥評價體系的系統發展和全面應用，不同機構之間的評價工作缺乏協調一致，評價實施過程缺乏規范，影響了評價結果的實用價值。

專業中醫藥科技評價機構建設不足。專業的中醫科技評價機構建立，對于客觀化、標準化、專業化的科學評價機制建設至關重要。當前中醫藥科技評價機制中，缺少專業的獨立評價機構和高水平評價人才團隊。

對中醫藥科技評價的需求缺乏引導性政策。當前中醫藥科技評價的需求主要來源于行業主管部門，主要體現在科技項目或平臺的申請立項、中期督導、結題驗收等階段。同時，中醫藥教育、醫療、科研機構、企業，尤其是中醫藥創新項目投資等領域對科技評價的需求日益強烈，成熟的市場供需機制明顯不足，很難支持中醫藥科技評價體系向縱深方向發展成熟，亟需具有前瞻性的政策引導。

評價實施過程不規范。中醫藥行業內部科技評價工作多以各部門自發的科技評價為主，不同部門之間的評價工作缺乏協調，呈現出“碎片化”的特征。同時，評價的實施過程包括評價的依據、程序、技術內容、報告要求都缺乏明確和成熟的規范。這在一定程度上導致了評價的隨意性，影響了評價結果的實用價值。

3 構建符合中醫藥特點的科技評價體系的意義

3.1 適應新時代中醫藥科技工作新趨勢的需要

科技創新是我國發展全局的核心，國家高度重視科技事業發展，包括中醫藥在內的科技經費投入逐年增加。據統計，“十一五”期間國家投入15.38億元，“十二五”期間的國家投入24.92億元。其中，“十一五”期間973計劃中醫專題總經費為3.03億元，“十二五”期間973計劃中醫專題總經費為3.5億元[28]。隨著中醫藥“一帶一路”路徑打通，國內外市場對中醫藥的需求量迅速增長，中醫藥的發展面臨著巨大的挑戰和機遇。因此，構建符合中醫藥特點的科技評價體系是適應新時代中醫藥科技工作新趨勢的需要，即中醫藥特色更加突出，中醫藥優勢更加凸顯，國際化、現代化進程進一步加速的需要，有效促進中醫藥事業的持續創新和長遠發展。

3.2 貫徹落實國家政策方針，促進中醫藥事業發展的需要

黨的十九大明確了“堅持中西醫并重，傳承發展中醫藥事業”的重要任務，對中醫藥工作提出了深層次、全方位的要求。2016年全國衛生與健康大會上，習總書記提出“要著力推動中醫藥振興發展”。增強民族自信，發展好中醫藥，要求我們站在新時代的歷史起點上，把握我國社會主要矛盾發生變化的深刻內涵，貫徹實施好《中華人民共和國中醫藥法》和《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016—2030年）》，建立健全適合中醫藥發展的評價體系、標準體系。

3.3 改進現行評價體系的弊端迫在眉睫

科技評價指對科學技術活動及其產出和影響的價值進行判斷的認識活動[29]。一直以來，我國在科技評價方面進行了積極的探索，開展了大量卓有成效的工作，積累了許多寶貴經驗。但是，科技評價體系仍存在一些問題，已引起科技界的廣泛關注。主要表現為：評價中存在重形式走過場、重數量輕質量的傾向，評價結果使用不當等，在一定程度上助長了急功近利、浮躁浮夸等不良風氣和短期行為；專家評議制和信譽制度不夠完善，重人情拉關系、本位主義等現象在某些評價活動中還時有發生，影響了評價工作的客觀性與公正性＊。

科技評價是配置科技資源和實施科技管理的重要手段，對推進行業發展、激發科研人員積極性、提升科技創新能力和效益至關重要。為充分體現中醫藥特點和規律，激勵中醫藥科研人員開展科技創新，提高項目管理效率和研究水平，促進中醫藥科技成果轉化，推動中藥產業技術創新發展，建立和完善符合中醫藥特點和規律的科研創新體系、評價體系和管理體制已刻不容緩。

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