強化免疫檢驗質(zhì)量管理對臨床免疫檢驗準(zhǔn)確性的影響研究

程麗敏 王敬衍

1.山東省金鄉(xiāng)縣計劃生育婦幼保健服務(wù)中心檢驗科，山東金鄉(xiāng) 272200；2.山東省金鄉(xiāng)縣人民醫(yī)院檢驗科，山東金鄉(xiāng) 272200

當(dāng)前，在疾病診斷中，臨床免疫檢驗是關(guān)鍵依據(jù)之一，可以為臨床診療提供參考，并逐漸發(fā)展成為現(xiàn)代診斷的重要組成部分[1]。但也有研究指出，臨床免疫檢驗容易受到多種因素影響，因此需要通過質(zhì)量控制措施，使其影響因素減少，保證免疫檢驗準(zhǔn)確率[2-3]。基于此，本文擇取2015年7月～2017年7月我院檢驗科收集的住院患者血清樣本188份，探究在臨床免疫檢驗中強化免疫檢驗質(zhì)量管理對其準(zhǔn)確性產(chǎn)生的影響，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

擇取2015年7月～2017年7月我院檢驗科收集的住院患者血清樣本188份，隨機(jī)將所有血清樣本分成對照組和研究組，每組各94份，對照組男52例，女 42例，年齡 31 ～ 59歲，平均（45.3±5.3）歲；研究組男54例，女40例，年齡32 ～ 58歲，平均（45.4±5.2）歲。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組行常規(guī)質(zhì)量控制處理。研究組行強化免疫檢驗質(zhì)量管理：采集樣本期間對采集時間進(jìn)行嚴(yán)格控制，并嚴(yán)格控制止血帶使用時間，對患者采血體位進(jìn)行調(diào)整，如果涉及到恒溫箱、水浴箱等儀器設(shè)備，則需要對其進(jìn)行整體校對，使其準(zhǔn)確性得到保障。免疫檢驗期間，確保待檢測樣本與室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)本相同，注意操作的科學(xué)性和規(guī)范性，防止人為破壞樣本，或樣本受到污染。在檢驗之前，對試劑存儲環(huán)境進(jìn)行觀察和檢測，并對試劑有效期進(jìn)行反復(fù)確認(rèn)，確保樣本未出現(xiàn)變質(zhì)現(xiàn)象。樣本檢驗完成之后，詳細(xì)審核檢驗人員操作，保證檢驗結(jié)果的科學(xué)性、合理性，如果異議較大，則需要重新進(jìn)行檢驗。

1.3 臨床觀察指標(biāo)

對胰島素變異指數(shù)、胰島素抗體變異指數(shù)、甲狀腺功能檢測變異指數(shù)以及甲胎蛋白變異指數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計分析；對乙肝四項（bsAg、HbsAb、HbeAg、HbcAb）免疫檢驗準(zhǔn)確率進(jìn)行比較。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

本次研究中涉及到的數(shù)據(jù)處理采用SPSS19.0軟件進(jìn)行，計量資料以（±s ）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料以百分比表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組樣本變異指數(shù)比較

研 究 組 胰 島 素 變 異 指 數(shù) 為（39.12±3.78）、胰島素抗體變異指數(shù)為（37.34±4.21）、甲狀腺功能檢測變異指數(shù)為（30.11±3.45）、甲胎蛋白變異指數(shù)為（28.12±4.01），對照組胰島素變異指數(shù)為（50.45±4.02）、胰島素抗體變異指數(shù)為（46.89±5.12）、甲狀腺功能檢測變異指數(shù)為（49.51±5.67）、甲胎蛋白變異指數(shù)為（56.67±5.12），組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組樣本變異指數(shù)比較（ ± s）

表1 兩組樣本變異指數(shù)比較（ ± s）

組別 n 胰島素變異指數(shù) 胰島素抗體變異指數(shù) 甲狀腺功能檢測變異指數(shù) 甲胎蛋白變異指數(shù)對照組 94 50.45±4.02 46.89±5.12 49.51±5.67 56.67±5.12研究組 94 39.12±3.78 37.34±4.21 30.11±3.45 28.12±4.01 t 19.907 13.968 28.339 42.523 P 0.000 0.000 0.000 0.000

2.2 兩組樣本免疫檢驗準(zhǔn)確率比較

研究組HbsAg免疫檢驗準(zhǔn)確率為100%、HbsAb免疫檢驗準(zhǔn)確率為100%、HbeAg免疫檢驗準(zhǔn)確率為98.94%、HbcAb免疫檢驗準(zhǔn)確率為98.94%，對照組HbsAg免疫檢驗準(zhǔn)確率為98.94%、HbsAb免疫檢驗準(zhǔn)確率為97.87%、HbeAg免疫檢驗準(zhǔn)確率為96.81%、HbcAb免疫檢驗準(zhǔn)確率為96.81%，研究組免疫檢驗總準(zhǔn)確率高于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組樣本免疫檢驗準(zhǔn)確率比較

3 討論

臨床免疫檢驗的結(jié)果可以作為醫(yī)師診療工作開展的基礎(chǔ)性依據(jù)，同時也可以為疾病系統(tǒng)性、科學(xué)性的處置方案確定提供支持條件，另外也是臨床醫(yī)師診療實踐活動的重要環(huán)節(jié)之一[4]。本研究中，采用強化免疫檢驗質(zhì)量管理的研究組研究組胰島素變異指數(shù)為（39.12±3.78）、胰島素抗體變異指數(shù)為（37.34±4.21）、甲狀腺功能檢測變異指數(shù)為（30.11±3.45）、甲胎蛋白變異指數(shù)為（28.12±4.01）；常規(guī)質(zhì)量控制處理的對照組胰島素變異指數(shù)為（50.45±4.02）、胰島素抗體變異指數(shù)為（46.89±5.12）、甲狀腺功能檢測變異指數(shù)為（49.51±5.67）、甲胎蛋白變異指數(shù)為（56.67±5.12），同時采用強化免疫檢驗質(zhì)量管理的研究組HbsAg免疫檢驗準(zhǔn)確率為100%、HbsAb免疫檢驗準(zhǔn)確率為100%、HbeAg免疫檢驗準(zhǔn)確率為98.94%、HbcAb免疫檢驗準(zhǔn)確率為98.94%；常規(guī)質(zhì)量控制處理的HbsAg免疫檢驗準(zhǔn)確率為98.94%、HbsAb免疫檢驗準(zhǔn)確率為97.87%、HbeAg免疫檢驗準(zhǔn)確率為96.81%、HbcAb免疫檢驗準(zhǔn)確率為96.81%。此種現(xiàn)象的出現(xiàn)與常規(guī)質(zhì)量控制處理中的不足相關(guān)，根據(jù)現(xiàn)有經(jīng)驗，在臨床免疫檢驗工作中，其準(zhǔn)確性容易受到多種因素的影響，所以在免疫檢驗工作開展期間容易影響影響準(zhǔn)確性，對于此需要強化免疫檢驗質(zhì)量管理。通過有效措施將這些因素對工作質(zhì)量產(chǎn)生的不良影響得到避免，使檢驗結(jié)果更具臨床價值[5-6]。在免疫檢驗質(zhì)量控制中，質(zhì)量控制評價是關(guān)鍵性組成部分，同時室內(nèi)質(zhì)量控制也非常重要，這兩點對確保臨床免疫檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性有重要價值[7]。具體方法如下：在采集血清樣本期間，要求護(hù)理人員嚴(yán)格執(zhí)行采集操作，對采集持續(xù)時間進(jìn)行嚴(yán)格控制，并對采集樣本期間止血帶的使用時間進(jìn)行嚴(yán)格控制，對患者血液采集過程中的姿勢和體位予以科學(xué)指導(dǎo)，并保持患者保持恰當(dāng)體位[8-9]。在對血清檢驗樣本進(jìn)行實驗室檢驗期間，需要使用特殊設(shè)備進(jìn)行處理，如水浴箱、恒溫箱等，對于此應(yīng)在使用之前，對這些設(shè)備進(jìn)行校對處理，避免因校對不良而對檢驗技術(shù)結(jié)果產(chǎn)生影響[10-11]。在臨床免疫檢驗中，實驗室操作非常重要，要求檢驗操作人員對室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)本進(jìn)行嚴(yán)格控制，并在綜合性表現(xiàn)狀態(tài)上，待檢驗血清標(biāo)本應(yīng)與其保持一致[12]。另外，在檢驗期間，各項技術(shù)操作均需要遵循規(guī)范性、科學(xué)性原則[13]。檢驗開始之前，對檢驗所用試劑狀態(tài)進(jìn)行嚴(yán)格檢查，確保其處于有效狀態(tài)，并對儲存環(huán)境進(jìn)行檢查，防止檢驗試劑出現(xiàn)變質(zhì)、失效等情況[14]。為使檢驗過程得到保障，應(yīng)在開始檢驗之前，對適當(dāng)數(shù)量的樣本進(jìn)行分開保存，并做好存檔備份工作，為二次檢驗工作的順利開展提供支持，同時也可以有效保證檢驗結(jié)果的有效性、準(zhǔn)確性[15-16]。

在臨床免疫檢驗中強化免疫檢驗質(zhì)量管理可以使變異指數(shù)降低，提高準(zhǔn)確率，臨床價值顯著。

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