肌鈣蛋白TnI定量檢測相比單純定性肌鈣蛋白檢測在診斷急性心肌梗死的應用

代 敏

廣東省韶關市第三人民醫院，廣東韶關 512122

急性心肌梗死是由冠狀動脈粥樣硬化斑塊破裂導致管腔堵塞或狹窄，引起心肌缺血、缺氧的一種疾病[1]。心肌酶學檢查是診斷急性心肌梗死常用的方法，常見指標有天門氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、肌紅蛋白等，但敏感度、特異度均較低。心肌肌鈣蛋白作為心肌損傷的主要血清標志物，在急性心肌梗死診斷中可發揮良好作用[2]。目前臨床常采取心肌肌鈣蛋白定量和定性檢測急性心肌梗死。為探討不同檢測方法的臨床價值，本文選取2017年1～11月我院出現胸悶胸痛的患者56例進行分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年1～6月我院出現胸悶胸痛患者28例作為對照組，其中男15例，女13例，年齡40～78歲，平均（56.3±2.4）歲。選取2017年7～11月我院出現胸悶胸痛患者篩查心肌梗死的共28例作為研究組，其中男16例，女12例，年齡41～78歲，平均（56.9±2.5）歲。兩組性別、年齡比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：均在發病24h內入院；均表現為胸悶、胸痛癥狀；所選患者均簽署知情同意書，經醫院倫理學委員會批準。排除標準：合并嚴重肝腎功能不全者；合并腦血管疾病者；免疫系統異常者；惡性腫瘤者；精神疾病者；資料不全者。

1.2 方法

對照組患者采取快速固相免疫層分析法，測定患者cTnI濃度，試劑盒由Princeton Biomeditech Corporation公司提供。入院后靜脈抽血2mL，置于抗凝試管中，行cTnI定性檢測。將150～180μL血清加入反應的加樣孔中，10～15min后讀取結果。在檢測區出現一條檢測線，對照區出現一條清晰的對照線為陽性；僅對照區出現一條線為陰性。

觀察組患者采取熒光酶免疫分析法，測定患者cTnI濃度，試劑盒由瑞萊生物科技江蘇有限公司提供。入院后靜脈抽血3～4mL，置于抗凝試管中，行cTnI定量檢測，以cTnI＞0.3ng/mL為陽性[3]。

1.3 觀察指標

比較不同檢測方法的陽性率、敏感度和特異度，對其進行統計分析。

1.4 統計學處理

采用統計學軟件SPSS20.0版對數據進行統計分析，計數資料以百分數（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組陽性率比較

觀察組陽性率高于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組陽性率比較[n（%）]

2.2 兩組敏感度及特異度比較

觀察組敏感度、特異度均高于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組敏感度及特異度比較[n（%）]

3 討論

誘發急性心肌梗死的原因較多，如過度勞累、吸煙飲酒、激動、暴飲暴食等。該病多發生于老年人，隨著近年社會老齡化增加以及人們生活習慣的改變，急性心肌梗死的發病率逐年呈上升趨勢。經調查統計，我國每年有50萬急性心肌梗死新發病例[4]。以往臨床診斷急性心肌梗死主要依靠典型的臨床表現及心電圖檢查，但部分急性心肌梗死出現特征性的ST段改變，其敏感度較低。心肌酶學是臨床公認為診斷急性心肌梗死的金標準，可對心肌損傷進行診斷及治療。肌酸磷酸激酶（Creatine kinase，CK）、肌 酸 激 酶 同 工 酶（Creatine kinase isoenzyme，CK-MB）、MB是臨床診斷心肌損傷的血清標志物。有研究表明[5]，心肌梗死患者在急性發作期血清心肌酶譜CK、CK-MB、MB等指標會明顯升高，提示存在繼發性心肌損傷，大多患者具有可逆性的特點，隨著病情逐漸好轉，上述指標逐漸恢復正常。CK-MB是臨床廣泛使用的心肌損傷血清標志物，其主要存在于心肌細胞中，當發生嚴重心肌損傷時 CK-MB才釋放入血，對較小的心肌損傷缺乏一定的敏感性，在急性心肌梗死發病后4h開始升高，18～24h達到峰值，3～4d會逐漸恢復正常，其升高程度能準確反映心肌梗死面積。但有研究表明[6]，正常人骨骼肌中存在少量CK、CK-MB，通過觀察患者CK、CK-MB水平的變化難以區別是心肌損傷還是骨骼肌損傷，應用較局限。因此，選擇一種敏感度高、特異度高的血清標志物，對急性心肌梗死的診斷、治療及預后判斷具有非常重要的臨床意義。

隨著醫學技術的快速發展，以及臨床對心肌肌鈣蛋白研究的不斷深入，cTnI測定方法逐漸被引入臨床。cTnI是心肌細胞特有的調節蛋白，僅發生較小的心肌壞死時，其血清濃度會明顯升高，目前其被公認為是臨床診斷心肌損傷的特異性血清標志物。cTn主要由cTnC、cTnI、cTnT三種亞基組成，cTnC的特異度較差，臨床不提倡其作為心肌損傷的血清標志物，但大部分cTnI與肌鈣蛋白C、肌鈣蛋白C結合在一起以cTnC-cTnI-cTnT等復合物形式存在。有研究表明[7]，在急性心肌梗死患者中，超過90%以上為cTnI-cTnC復合物，而以游離形式存在的cTnI僅占3%～5%。臨床用于篩查急性心肌梗死的方法有cTnI定性和定量分析兩種，本研究結果顯示，cTnI定量檢測急性心肌梗死的陽性率、敏感度及特異度均高于對照組，這與張靜瑜等[8]報道結果相似。吳曉燕等[9]前瞻性研究表明，急性心肌梗死患者發病后，行cTnI定量檢測，結果顯示其敏感度高達80%以上，特異度高達90%以上。上述研究結果表明，在急性心肌梗死篩查及診斷中，采取cTnI定量檢測較cTnI定性檢測更有優勢，其敏感度、特異度均較高。原因是cTnI定量檢測中，采取熒光酶免疫分析法，其使用的是cTnI-cTnT抗體，陽性率較高。而cTnI定性檢測中，采取快速固相免疫層分析法，其使用的可能是其他亞基復合物形式的抗體，相比熒光酶免疫分析法敏感性更差。單純cTnI定性檢測存在陽性、弱陽性、陰性三種，但腎功能不全、急性左心衰竭、心肌炎等患者經單純cTnI定性檢測也可能存在陽性，對心電圖不典型的急性心肌梗死患者而言，經單純cTnI定性檢測并不能提供更好的診斷依據。而cTnI定量檢測方法的應用，可根據急性心肌梗死患者cTnI水平升高程度進行判斷，有利于急性心肌梗死的鑒別診斷和治療。有研究表明[10]，發病6h內的cTnI敏感度低于發病6～12h的cTnI敏感度，存在一定差異。因此，檢查結果顯示cTnI陰性，也不能排除急性心肌梗死，特別是發病6h內的患者，原因可能與急性心肌梗死早期血清中cTnI以低濃度游離形式存在有關[11]。當血清中cTnI濃度尚未達到最低檢測時限時，雖然結果顯示為陰性，但可能患者已發生心肌損傷。針對此類情況，篩查急性心肌梗死時，應結合患者臨床資料進行綜合分析，動態觀察患者血清中cTnI濃度變化，避免發生漏診，從而提高其診斷準確率[12]。王沖[13]前瞻性研究表明，急性心肌梗死的發生，患者肌紅蛋白、肌鈣蛋白及肌酸激酶同工酶水平均會升高，采取上述三種指標聯合檢測的方式，可對急性心肌梗死病情及預后進行判斷。

在急性心肌梗死鑒別診斷中，采取cTnI定量檢測時，應注意以下幾點：（1）檢測急性心肌梗死患者不同時間段的cTnI濃度時，應重復檢測2～3次，可提高其診斷準確性；（2）cTnI的檢測方法較多，如熒光酶免疫分析法、酶聯免疫吸附法、快速固相免疫層分析法、電化學發光法、化學發光免疫分析法等，其中快速固相免疫層分析法應用最為廣泛，具有操作簡便、樣本用量少、試劑穩定易于保存等特點，且適用于床旁急性心肌梗死的檢測。但不同供應商提供的檢測儀器及試劑缺乏統一性，使得檢測結果存在一定差異，因此，在cTnI定量檢測中，力求做到采取同一種檢測方法、同一廠商提供的檢測儀器及配套試劑，確保實驗室測定結果的一致性；（3）采集的血液標本狀態也會影響檢測結果，如急性心肌梗死患者合并其他疾病，如糖尿病、高血壓、焦慮、抑郁等，會導致cTnI濃度升高；臨床檢驗中采取血漿或全血標本，或選擇不同的抗凝劑，會直接影響檢測結果；血清中含有的結核抗體、嗜異性抗體、類風濕因子等，也會造成cTnI假陽性[14-15]。

綜上所述，急性心肌梗死是臨床常見病、多發病，發病率較高，主要癥狀以胸悶、胸痛為主。由于部分患者臨床癥狀缺乏典型性，難以與其他疾病進行鑒別診斷。cTnI是臨床診斷心肌損傷的血清標志物，外周血中既以游離形式的cTnI存在，又以不同復合物形式存在。基于此，在急性心肌梗死篩查及診斷中，采取cTnI定量檢測較cTnI定性檢測更有優勢，其敏感度、特異度均較高，具有良好的臨床價值。

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