我院單味中藥飲片劑量分析

劉麗花 李學林

河南中醫藥大學第一附屬醫院藥學部，河南鄭州 450000

由于中藥飲片劑量的概念存在模糊，不夠科學合理，往往不會突破中藥飲片單味劑量的限制，為了達到一定的治療效果，常以增加藥味數的方式來增加臨床療效，導致處方總劑量過大，藥典做為法律依據，規定了中藥飲片的常規劑量范圍，而對中藥處方的味數沒有限制，所以醫生往往就不愿突破藥典的規定劑量，從而采取多開幾種相似功效的藥物來達到治療目的，雖然規定每劑用藥一般控制在18味以內，卻只在一定程度和范圍內遏制了“大處方”，并沒有明確認識產生“大處方”的根本原因，沒有從合理用藥的角度給予清晰的解釋和說明，缺乏學術層面上的科學依據[1]。

1 資料與方法

1.1 一般資料

根據我院中藥飲片在2 0 1 7年3月1～ 30日的使用情況（共計30d），任意抽取平時使用量較大的內、外、婦、兒等科室在門診的湯劑處方20000張，其中內科7762張，婦科6983張，兒科2219，外科1587張，其他科1449張，調查在這些處方中出現頻率較高的前50名中藥飲片品種的具體用藥劑量。

1.2 研究方法

運用Excel表格的數據處理功能，來統計藥物出現的頻次，選定藥物品種；并運用SPSS軟件及基本統計學方法來處理數據，對選定品種的最大劑量，最小劑量，常用劑量，平均劑量及常用劑量范圍進行分析描述。

1.3 數據的分析處理

平均劑量反映的是在一定范圍內該藥物劑量的平均水平，不能代表該藥的常用劑量，但個別極大或極小的數據會影響其平均劑量的變化；常用劑量表現的是該藥物在某個劑量值時出現頻次最高，使用最頻繁。常用劑量和平均劑量數值接近時，表示該藥的劑量離散度比較低，整體使用比較接近。對常用劑量范圍的描述考慮到所選品種在臨床實際使用中分布范圍較廣，為更好表現常用劑量范圍，以減少極大值和極小值對常用劑量范圍統計數值的影響，使統計數據更有價值，選擇百分位數在（P20～P80）的結果來進行常用劑量范圍描述[2]。

2 結果

2.1 臨床使用排名前50種中藥品種確定

通過對我院某月中藥飲片使用頻次進行排名，確定使用前50味[15]中藥飲片分別為茯苓、甘草、當歸、陳皮、川芎、炙甘草、黃芩、黃芪、白術、丹參、白芍、赤芍、黨參、紅花、生地黃、柴胡、麥芽、厚樸、牡丹皮、半夏、砂仁、枳殼、薏苡仁、郁金、桃仁、雞內金、枳實、酸棗仁、太子參、川牛膝、麥冬、澤瀉、香附、延胡索、桂枝、桔梗、熟地黃、黃柏、五味子、山藥、連翹、金銀花、木香、薄荷、浙貝母、防風、雞血藤、黃連、地龍、山茱萸。結果如表1所示。

表1 臨床處方飲片使用頻次排行表（前50味）

2.2 對所選品種的用藥情況進行總結

運用SPSS軟件對所統計數據進行分析。并以白芍為例[7]，附使用情況直方圖，如圖1所示。

圖1 白芍使用情況直方圖

2.3 使用排名前50味中藥的使用情況總結

統計包括最小劑量、最大劑量、常用劑量，并計算平均劑量、常用量范圍[3]。如表2所示。

2.4 所選50個品種的臨床用量與2015版藥典規定用量比較

對所選50個品種的臨床用量與2015版藥典規定用量進行對比，結果如表3所示。可以看出，所選使用頻次前50的中藥品種在我院門診處方應用中，除了在臨床上極為少數的超大劑量和超小劑量應用，相對符合藥典規定用量的飲片只有少數，如甘草、炙甘草、黨參、太子參等四個品種，藥典使用符合率僅為8%[4]。其余全部都存在超藥典規定劑量使用的情況，甚至超過1 ～ 3倍不等，常用劑量符合藥典規定上限的品種有20個，所占比例為40%，而同時平均劑量又高于藥典規定劑量上限的品種有10個。常用劑量超過藥典規定上限，同時

平均劑量數值也比較大的品種有30個，說明這30個品種的臨床應用整體劑量比較大。由此可知，我院中藥飲片在臨床使用中普遍存在超藥典劑量使用的情況[5]。

表2 前50味中藥飲片的臨床使用情況（g）

表3 臨床用量和藥典規定用量比較（g）

3 討論

通過臨床調研的方法，了解中藥飲片劑量臨床使用現狀，超劑量現象比較普遍；從中藥飲片處方來看，單味中藥飲片劑量超出藥典劑量標準使用頻頻皆是，臨床醫師對中藥飲片劑量的的概念認識不一[11]，現有藥典及教材對中藥飲片劑量概念界定不夠完整、準確，不能科學指導和規范中藥飲片臨床使用，所以這個概念必須重新科學界定，中藥飲片劑量概念除應包含單味中藥飲片劑量外，還應包含中藥飲片處方劑量，且中藥飲片處方劑量是中藥飲片劑量的重要內容[9]；現代中藥飲片劑量在表述上主要以重量區間為表述方式，與中成藥、化學藥品的表述方式不同，體現了中醫藥的特點[6]；中藥飲片的劑量范圍不僅應當考慮安全性，還要將量效之間的關系充分考慮在內，現代醫家某些超出法定標準劑量使用中藥飲片也不能完全否定[8]；在對中藥飲片量效關系進一步詳細研究時，根據不同功效設置超小劑量段、常規劑量段及超大劑量段作為新的中藥飲片劑量應用參考標準，這樣更符合臨床需要及中藥的合理應用，從而能更好的指導臨床用藥[12]，一改現行標準中劑量范圍窄的現狀，這樣既能避免一些盲目的中藥飲片劑量過大現象，又能避免劑量范圍規定窄難以滿足臨床需求，使中藥飲片的劑量規定更加精細、準確、合理[10]。同時要注意毒性中藥在臨床應用具有特殊性，因安全劑量閾狹小，應更加關注其安全性，如果突破常規劑量范圍使用[13]，可通過炮制及合理配伍達到減毒增效的目的，影響中藥飲片劑量的因素除了藥物、患者因素、季節因素外還包括環境因素，臨床醫生在使用藥物、確定藥物劑量時應全面考慮到以上因素，才能最大限度地發揮藥物的療效[14-15]。

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