淺談醫院藥師在藥物警戒中的作用及思考

李博鑫

藥物警戒工作涉及到一切與用藥安全有關的監管層面。因此藥物警戒工作在醫院管理工作中是至關重要的一環。醫院藥師已經不再是簡單的照方發藥，使藥品不良反應減少發生，同時還應該積極投身到藥品警戒工作中去，確保患者用藥安全、經濟、有效。真正起到規避藥品發生不益的相互作用、藥品信息的提供和收集、指導規范使用藥品的作用。

1 藥物警戒

1.1 藥物警戒定義

世界衛生組織將藥物警戒概括定義為：與藥物有關的不良作用或任何其他可能問題的發現、評估、理解與防范的科學與活動。它不僅包括了人在正常用法用量情況下，服用藥品所出現不期望的藥品不良反應，還包括了與藥品質量事故、藥品的合理使用以及差錯事故導致的藥品不良事件[1]。藥物警戒工作不僅僅是藥物不良反應監測，還包括了與藥品生產質量、儲藏和保養，藥品臨床的合理使用以及與藥品有關的所有涉及用安全的監管[2]。

1.2 藥物警戒目的

（1）增加醫療質量和與藥物使用有關的安全性；（2）提升受眾的健康和藥物使用相關的安全性；（3）更益于藥物的效益和風險的評估。鼓勵藥品更加合理安全、更加有效地應用；（4）增強對藥物警戒的認識、學習及與受眾群體的交流[1]。

表1 我國ADR報告來源結構分析

2 醫院藥師在藥物警戒中的作用

2.1 醫院藥師角色的轉變

傳統上，醫院藥師的主要工作是保障采購供應藥品和按照醫師處方準確的分發藥品。現今，醫院藥師已經不再是簡單的照方發藥，使藥品不良反應減少發生，規避藥品發生不益的相互作用、藥品信息的提供和收集、指導規范使用藥品等工作將是醫院藥師今后工作的重點[3]。

2.2 醫院藥師為藥品正確儲存保管提供保障

醫院藥局作為藥品的采購保管部門，定期指派藥師檢查各相關科室藥品的保存管理，監管指導藥品的儲存條件是否達標。著重監管穩定性不好、保存期限較短、需要特殊保管（如低溫、避光、密封等）、臨床應用中存在不確定因素藥品、患者有不良反饋的藥品以及藥監部門重點監測的藥品。及時銷毀過期、變質藥品，從中提取“有效預警信號”。保證合格藥品不因儲存不當造成藥療事故。

2.3 醫院藥師作為藥物不良反應的報告員

藥物警戒的主要內容是藥品不良反應，醫院藥師在藥品不良反應報告中起著非常重要的作用，因為大量ADR事件是在醫院中發生的[4]。我國在1997年授予醫院藥師向國家藥品不良反應報告系統提交藥品不良反應報告。如表1所示。

根據表1提供的數據，可見在我國ADR報告的主要來源是醫療機構，醫院藥師作為藥學專業技術人員，可以在收集ADR信息后做好初步信息分類工作，組織機構內部技術人員與專家討論分析，及時上報，為藥品上市后監測提供臨床依據。

2.4 醫院藥師在臨床合理用藥中的監督指導作用

醫院中的臨床藥師可以和醫生共同決定患者是否應當實施藥物治療，確定要達到什么樣的治療目標，根據治療目標設定個體化藥物治療方案，依據患者所患疾病的病種、病程時間、患者性別、年齡、既往病史和用藥史、藥物過敏史等情況，選擇安全適宜的藥品、合適的劑型、正確的給藥渠道和給藥方式[5]。患者用藥時實行全程監測，綜合評價藥物的治療效果。全球患者中有三分之一不是死于疾病本身，而是死于不合理用藥。美國分析資料顯示：在致死性ADR中，有67%是可以防止的，其中57%可通過臨床藥師的工作加以防止；在致殘性ADR中，有84%是可以防止的，其中41%可通過臨床藥師的工作加以防止。在中國，醫院藥師參與到臨床工作中開展藥物警戒。可以使可防范的藥品風險的發生率有效減少[6]。

2.5 醫院藥師是藥物警戒的宣傳者

藥物警戒的內在要求是宣傳培訓相關藥品安全知識。（1）對藥品風險的認知公眾還有較多誤區。主要表現在三個方面：一是用藥中忽視風險，存在大量不合理用藥現象。二是不能正確看待藥品風險。很多患者在閱讀藥品說明書時看到藥品存在的副作用即談虎色變，拒絕藥物治療。或是一味迷信中藥，認為其安全、不存在副作用，殊不知中藥因成分復雜、作用機理不明確而存在諸多安全隱患。三是患者依從性差，導致藥品風險的增加。如自行減少或加大藥品劑量、錯服、漏服、隨意停藥、換服或服用了老的或失效的藥品等[7]。醫院藥師是藥品方面專業技術人員，也是藥品的發放者，可以在工作中針對每個患者的個人情況對其進行用藥指導，減少藥品使用環節患者源性用藥風險。（2）醫院藥師可以對醫生、護士進行藥學指導，提供用藥咨詢服務。醫院藥師可以應用院刊、院內網絡、院內學術活動等平臺宣傳藥物警戒培訓監測工作。積極宣傳國家政策法規，介紹國內外藥品不良監測動態，及時發布藥品ADR信息，對院內發生的藥品ADR事件即使啟動預警。

3 我國醫院藥師在藥物警戒中的思考

醫院藥師現在應轉變觀念，積極參與到藥物警戒工作中去。“藥物警戒”這一概念在我國提出的時間還很短，醫院藥師對此還沒有足夠重視，在藥品的風險管理和藥物警戒這些方面所做的努力還不夠充分。筆者提議在我國還沒有被授權報告發生藥品不良反應事件的區域，或者在授予權限比較小的區域，竭力推廣實行醫院藥師參加到藥品不良反應報告過程當中去；建議重新劃定醫院藥師的工作職責，醫院藥師應當把收集上報藥品不良反應和藥品的風險管理工作作為藥學工作的基本職責。

藥物警戒工作責任重大，負重致遠，擔負著保障群眾用藥安全、維護藥品流通領域秩序、監督指導臨床合理使用藥品的重任，是我國政府衛生健康行政部門工作的重要職能，是醫藥衛生教育工作的重要職責，也是每位藥學從業人員義不容辭的責任[8]。醫院藥師應積極加入到藥品警戒工作中去，確保患者用藥安全、經濟、有效。

[1] 彭麗麗，王丹，沈璐，等.藥物警戒的起源與發展[J].中國藥物警戒，2017，7（3）：157.

[2] 錢先中，金惠靜，陳超，等.醫院臨床藥學的開展現狀與可持續發展探討[J].中國藥業，2014，21（1）：72

[3] 董鐸，吳桂芝，王丹，等.英國藥物警戒檢查簡介及啟示[J].中國藥物警戒，2014，8（3）：79.

[4] 王濤，王丹，董鐸，等.美國藥物警戒體系淺析及對我國的啟示[J].醫藥導報，2017，4（4）：52.

[5] 高捷.臨床藥師在藥物警戒中的專業地位[J].中國藥業，2016，19（6）：124.

[6] 黃莉婷，陸世娟，陸朝甫，等.我國藥物警戒體系建設的現狀與發展趨勢[J].藥學與臨床研究，2014，1（3）：128.

[7] 任浩娜.淺談藥物相互作用及臨床應用[J].健康必讀（下旬刊），2014，4（5）：35.

[8] 麻志萍.我國藥物警戒系統運行新進展[J].沈陽醫學院學報，2016，4（6）：78.