某地區醫療機構CT性能狀態檢測結果分析

姚國慶，丁琴，米永巍，鄭小溪，李濤，譚先健，丁朝飛

1.中國人民解放軍武漢總醫院 a.醫學工程科；b.眼科，湖北 武漢 430070；2.南方醫科大學 研究生院，廣東 廣州 510515

引言

醫用X射線計算機斷層影像裝置（CT），是計算機技術與X射線斷層攝影技術交融的成果，作為近代科學技術的產物已廣泛應用于疾病的診、治過程中，為人類疾病診斷、預防、治療提供了除藥品外的另一種有利的武器。CT性能狀態，直接關系到臨床應用效果[1-3]，設備性能不佳，不僅會發生誤診、漏診，還會對使用者及患者的身體健康帶來極大的損害[4]。因此，必須保證CT性能良好，確保臨床應用質量，以期達到最佳的診療效果[5]。為此，本研究對某地區醫療機構39臺CT的重要性能指標進行了質量控制檢測及結果分析，并從設備應用管理角度提出相應對策，為實現設備最佳性能狀態提供依據。

1 檢測儀器與方法

1.1 檢測儀器

CT質量控制檢測儀器：多功能X射線參數測試儀（Barracuda）、CT性能測試體模（Catphan-500）、CT劑量頭模（76-414）、CT長桿電離室（DCT10）、水模(CT機自帶)、直尺、水平儀及檢測環境條件所需的溫度計、濕度計、大氣壓計等。

1.2 方法

按國家標準《X射線計算機斷層攝影裝置影像質量保證檢測規范》及軍隊標準《X射線計算機斷層掃描系統應用質量檢測與評審規范》規定的檢測方法、評價標準執行。主要檢測項目：層厚偏差、水的CT值、均勻性、空間分辨力、噪聲、密度分辨力、計量指數、床運動精度、定位光精度等[6-9]。

1.3 檢測條件

管電壓120 kV，管電流250 mA，除沉厚外，其他檢測指標掃描層厚均為10 mm，掃描視野（FOV）240 mm，重建矩陣512×512。

2 結果

39臺CT檢測結果中，其中噪聲合格38臺，合格率97.4%，劑量指數合格36臺，合格率92.3%，其余性能指標全部合格，合格率均為100%。具體檢測結果范圍，見表1。

表1 某地區醫療機構39臺CT性能指標檢測結果

被檢測的39臺CT中，有21臺是三級醫院所有，其余18臺主要來自療養院及門診。三級醫院CT除一臺噪聲不合格以外，其余性能指標均合格，總體合格率達到95.2%。而療養院及門診只有15臺CT全部性能指標合格，合格率只達到83.3%，見表2。這可能是大型三級醫院在設備引進、更新等投入更多經費有關[10]，另外大多三級醫院都配備了高素質的醫學工程專業人才，并對CT定期維護保養，確保其性能處于優良狀態。

表2 各級醫療機構CT合格情況

3 討論

3.1 CT性能檢測十分重要

性能檢測包括驗收檢測與狀態檢測[11]，主要是指對新安裝CT設備及使用中設備的一種強制性檢測。CT在包裝、搬運及安裝過程中必不可免受到各種外界因素影響，導致其各項指標參數較于出廠時或多或少有所偏離，為了確保CT臨床應用質量安全，必須對其各項性能指標進行驗證性檢測，以判斷新安裝CT設備經過安裝調試后，各項性能指標參數是否已經符合國家和軍隊相關標準規范，待檢測結果合格后，方可準予醫院正常投入使用。另外，CT在使用過程中，由于設備老化、超負荷運行、操作不規范及維護保養不及時等各種原因，將會導致CT的性能狀態不佳，臨床應用質量下滑。為避免CT性能狀態不佳導致漏診、誤診，造成醫務人員及患者身體傷害等醫療事故發生，必須對在用CT設備進行性能狀態檢測，以及時發現引起不良性能因素并給予對癥處理。由此可見CT性能檢測十分重要，不僅是保證其臨床應用質量的前提基礎，更是患者及醫務人員合法權益的保護手段。

3.2 操作人員質控觀念急需強化

本次檢測，共有3臺CT劑量指數過高，超出正常參考范圍，這主要是由于CT操作者在檢測病人時，掃描條件設定過高所致[12]，我們在確保診斷質量的前提下，還應盡量減少對患者的受照劑量[13]。所以強化設備操作人員質控觀念，促使其正當養護、合理使用，是保證CT性能狀態正常的關鍵環節，向設備操作人員培訓CT質量控制知識目標明確、意義重大，據美國醫療產業促進會的數據顯示，每年8000多例的醫療器械不良事件中，有1/3屬于使用問題[14]。浙江省衛生廳曾組織一次除顫儀的操作考核，結果41家醫療機構中有近1/3的醫務人員操作不合格[15]。CT質量控制，有著嚴格的環境要求和操作規范，這與臨床醫療工作實際有很大差別，因此質量控制觀念的強化必須考慮到臨床醫療實際環境和操作者工作狀態，可以通過匯編CT質量控制宣教手冊，使枯燥無味、專業性強的質量控制知識變得通俗易懂、簡單方便、操作性強，以便了解CT的主要技術原理、檢測指標、檢測方法及合格要求。每年舉辦1～2期CT質量控制專題培訓，學習設備使用、防護的正確方法和質量控制注意事項等內容。

3.3 基層醫療單位建設有待加強

基層醫療單位設備相對落后，部分為二手機或使用年限長久的CT，且沒有配備專業的技術人才，設備維修養護滯后，這必然導致設備性能狀態不佳，使患者在接受CT檢查時也存在多一份的醫療風險。對此，我們認為必須加強基層醫療衛生建設，加大設備資金投入，及時更換二手機或使用年限長久的CT，另外大型三級醫院應對基層單位進行技術幫帶。工程師定期對基層單位CT進行質量控制檢測并給予問題處理，舉辦CT質量控制相關知識講座與業務培訓，以確保CT處于優良狀態，保證診斷質量，或者積極尋找新的質量控制模式與方法。利用當前發達的信息網絡技術，遠程了解各級醫療機構CT性能狀態、并根據CT性能不良狀況給出維護反饋，有助于減少人力物力，提高工作效率及CT應用質量管理水平。

3.4 質量控制標準規范亟待修訂

從本次檢測結果可以看出，不合格項目主要是噪聲及劑量指數兩個指標，其他性能指標均合格，對此我們有必要重新審視、修訂現有的質量控制標準規范。首先，對于一些容易發生異常的指標，我們應適當加大其質控檢測頻率、縮短質控周期，而一些長期檢測合格的指標參數，是否有必要不檢或是延長其檢測周期，以求優化CT質量控制實施方案。其次，隨著CT設備使用年限的增加，器械老化造成性能指標的不穩定性也將逐漸增大，其性能狀態必然會呈現下降趨勢，我們有必要分析出使用年限與性能狀態之間的關系曲線，預測出CT設備可能發生故障頻率，從而根據故障頻率制定出最佳的質控周期及維護方案，在既能保證其優良性能狀態的同時減少人力物力，使質量控制工作做到效率最大化，質量最優化。另外，CT性能狀態評價應與臨床緊密結合，從實際檢測項目來看，質量控制工作主要是檢測CT機固有指標，但是，尚沒有任何統計數據能夠直觀反映這些指標的正常能夠提高臨床診斷質量，我們有必要將疾病檢查的準確率、特異性、陽性預測值、陰性預測值納入評價標準。

3.5 質量控制檔案信息可望共享

將新安裝CT驗收檢測及在用設備性能檢測原始記錄、質量報告書等都應嚴格存檔，并實現網絡共享。由于不同品牌、不同型號以及不同廠家之間的質量、性能存在差別，通過對檢測不合格數據進行對比分析、比較不同類別CT性能狀態，為其他醫院開展設備維護、管理提供了有力的決策依據，也可在下一輪新設備的采購、招標過程中作為甄別和選型的參考依據。對于檢測評審中多次不合格的設備，禁止其繼續臨床使用，同時必須堅決杜絕其通過其他渠道再次進入醫療市場的行為。

4 結語

CT性能檢測很重要，是保證其臨床應用質量的前提基礎[16]。但隨著社會發展、生活質量提高，醫院CT設備的持有量不斷增加，臨床診療要求也越來越高，對于CT質量需求也越來越嚴格，質量控制的檢測任務相應加重。本文通過分析某地區醫院CT性能檢測結果，了解臨床應用質量狀況，并從管理角度提出進一步提高CT性能狀態相應對策，為實現CT質量控制的優質、高效提供決策參考，也為其他醫院提高CT質量控制管理水平提供研究前提。

[參考文獻]

[1] 李廣義,郭執章,程起元,等.CT圖像的質量控制與設備維護保養[J].中國醫療器械信息,2017,23(1):59-62.

[2] 彭攀,陸丹.CT成像技術的影像質量控制和保證[A].國際數字醫學會數字中醫藥分會成立大會暨首屆數字中醫藥學術交流會論文集[C].湖南:湖南中醫藥大學期刊雜志社,2016.

[3] 王克樞,肖杰.多層螺旋CT圖像的質量控制方法探討[J].醫療裝備,2015,28(2):31-32.

[4] 石明國.醫學影像技術學:影像設備質量控制管理卷[M].北京:人民衛生出版社,2011:1-6.

[5] 白瑞霞.16排螺旋CT技術質量管理及機器保養的探討[J].現代醫用影像學,2014,23(4):454-455.

[6] 王博,張鵬,王忠明,等.雙源CT質量控制方案技術初步研究[J].醫療衛生裝備,2014,35(1):94-97.

[7] 高華永,晁勇,劉帥,等.CT設備的質量控制分析與探討[J].中國醫療設備,2014,29(6):8-10.

[8] 張小樂,宋想,田祝娟.貴陽市24臺醫用CT機質量控制檢測結果分析[J].中國衛生產業,2015,12(13):115-116.

[9] 路鶴晴,王文剛,李斌.上海市二級乙等醫院CT機質量控制檢測[J].中國醫療器械雜志,2016,40(6):451-453.

[10] 格日勒滿達呼,張淼,王成國,等.108臺醫用CT機影像質量控制檢測結果分析[J].中國醫療設備,2013,28(1):58-59.

[11] 安欣華,張德欽,劉華京.北京市醫用口腔X射線機影像質控檢測與分析[J].首都公共衛生,2014,8(5):205-207.

[12] 鄭鈞正.電離輻射醫學應用的防護與安全[M].北京:原子能出版社,2009:54-64.

[13] 張云逸.低劑量CT圖像的質量改善算法研究[D].鄭州:鄭州大學,2015.

[14] 曹德森.醫療設備風險認識及控制[J].中國醫院院長,2008,(19):60-62.

[15] 盧愛國.醫療設備質量管理體系的構建[D].重慶:第三軍醫大學,2012.

[16] 段小鳳,張永壽.CT質量控制檢測分析[J].中國醫學裝備,2016,13(1):119-121.